- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602128
Effekten av andningsträning på ångest, smärta och livsfynd hos patienter som genomgår koronar angiografi
Effekten av andningsträning på ångest, smärta och vitala tecken hos patienter som genomgår koronar angiografi: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av andningsträning på ångest, smärta och vitala tecken hos patienter som genomgår koronarangiografi före angiografi.
Studiens hypoteser; H11: Ångestnivån hos patienterna som genomgick andningsträning är lägre än patienterna i kontrollgruppen.
H12: Smärtnivån hos patienterna som genomgick andningsövningar är lägre än kontrollgruppen. H13: De vitala tecknen hos patienterna som genomgått andningsövningar ligger inom normala gränser jämfört med kontrollgruppen.
I studien kommer det att finnas en interventionsgrupp där andningsövning kommer att tillämpas och en kontrollgrupp där ingen intervention kommer att tillämpas.
Data kommer att samlas in med förtestdatainsamlingsformuläret en halvtimme före angiografiproceduren hos patienter i interventions- och kontrollgrupperna. Patienter i interventionsgruppen kommer att få andningsövningar, medan patienter i kontrollgruppen inte kommer att utsättas för någon intervention. Efter angioplastikproceduren kommer data att samlas in från interventions- och kontrollgrupperna med datainsamlingsformulär efter testet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kranskärlsangiografi för första gången
- Över 18 år
- Inga andningsbesvär
- Inga problem med kommunikationen
- Volontär för att ingå i studien.
Uteslutningskriterier:
- Att ta någon medicin för att dämpa ångestsymtom
- Patienter som genomgår akut koronar angiografi och/eller patienter som klagar över bröstsmärtor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att göras några insatser för individer i denna grupp.
|
|
|
Experimentell: Applikationsgrupp för andningsträning
Patienter i andningsövningsgruppen kommer att träna andningsövningar i 15-20 minuter en halvtimme före angiografiproceduren.
Andningsövningen kommer att tillämpas på patienterna ansikte mot ansikte av forskaren.
|
Effekten av andningsträning på ångest, smärta och livsfynd hos patienter som genomgår koronar angiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken Registrering av form-blodtrycksvärden
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
|
Det är ett formulär skapat av forskaren där blodtrycksvärdena hos patienterna registreras.
|
30 minuter före koronar angiografi
|
|
Vitala tecken Registrering av form-blodtrycksvärden
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
Det är ett formulär skapat av forskaren där blodtrycksvärdena hos patienterna registreras.
|
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
|
Vital Sign Recording Form- Mättnad
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
|
Det är ett formulär skapat av forskaren där mättnadsvärdena för patienterna registreras.
|
30 minuter före koronar angiografi
|
|
Vital Sign Recording Form- Mättnad
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
Det är ett formulär skapat av forskaren där mättnadsvärdena för patienterna registreras.
|
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
|
Vital Signs Recording Form- Pulsvärden
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
|
Det är ett formulär skapat av forskaren där pulsfrekvenserna hos patienterna registreras.
|
30 minuter före koronar angiografi
|
|
Vital Signs Recording Form- Pulsvärden
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
Det är ett formulär skapat av forskaren där pulsfrekvenserna hos patienterna registreras.
|
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
|
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
|
Det är en 10 cm linjal som reflekterar minsta och maximala smärttillstånd genom att använda den horisontellt eller vertikalt.
'0' indikerar smärtfrihet och "10" indikerar den svåraste smärtan.
Patienten markerar intensiteten av smärta som känns på denna linjal.
|
30 minuter före koronar angiografi
|
|
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
Det är en 10 cm linjal som reflekterar minsta och maximala smärttillstånd genom att använda den horisontellt eller vertikalt.
'0' indikerar smärtfrihet och "10" indikerar den svåraste smärtan.
Patienten markerar intensiteten av smärta som känns på denna linjal.
|
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
|
Skalan utvecklad av Spielberg et al. (1964) anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1974-1977).
Skalans tillförlitlighet bestäms mellan 0,83 och 0,92 och den kräver att personen förstår sin situation vid vissa tidpunkter och förhållanden och markerar en av preferenserna '1 (Inte alls), 2 (Lite), 3 ( Mycket), 4 (helt)' beroende på dess svårighetsgrad.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80 och 20-39 indikerar mild ångestnivå, 40-59 indikerar måttlig ångestnivå, 60-79 indikerar hög ångestnivå och 80 poäng indikerar panikångestnivå.
|
30 minuter före koronar angiografi
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
Skalan utvecklad av Spielberg et al. (1964) anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1974-1977).
Skalans tillförlitlighet bestäms mellan 0,83 och 0,92 och den kräver att personen förstår sin situation vid vissa tidpunkter och förhållanden och markerar en av preferenserna '1 (Inte alls), 2 (Lite), 3 ( Mycket), 4 (helt)' beroende på dess svårighetsgrad.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80 och 20-39 indikerar mild ångestnivå, 40-59 indikerar måttlig ångestnivå, 60-79 indikerar hög ångestnivå och 80 poäng indikerar panikångestnivå.
|
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstiklalU-YSazak-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .