Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andningsträning på ångest, smärta och livsfynd hos patienter som genomgår koronar angiografi

4 december 2024 uppdaterad av: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

Effekten av andningsträning på ångest, smärta och vitala tecken hos patienter som genomgår koronar angiografi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av andningsträning på ångest, smärta och vitala tecken hos patienter som genomgår koronarangiografi före angiografi.

Studiens hypoteser; H11: Ångestnivån hos patienterna som genomgick andningsträning är lägre än patienterna i kontrollgruppen.

H12: Smärtnivån hos patienterna som genomgick andningsövningar är lägre än kontrollgruppen. H13: De vitala tecknen hos patienterna som genomgått andningsövningar ligger inom normala gränser jämfört med kontrollgruppen.

I studien kommer det att finnas en interventionsgrupp där andningsövning kommer att tillämpas och en kontrollgrupp där ingen intervention kommer att tillämpas.

Data kommer att samlas in med förtestdatainsamlingsformuläret en halvtimme före angiografiproceduren hos patienter i interventions- och kontrollgrupperna. Patienter i interventionsgruppen kommer att få andningsövningar, medan patienter i kontrollgruppen inte kommer att utsättas för någon intervention. Efter angioplastikproceduren kommer data att samlas in från interventions- och kontrollgrupperna med datainsamlingsformulär efter testet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid bestämning av grupperna; enkel randomiseringsmetod kommer att användas för att bilda urvalet på ett sätt som säkerställer lika antal och slumpmässig fördelning av de två grupperna. Randomisering kommer att göras genom att använda webbplatsen (https://www.randomizer.org). I linje med randomiseringslistan; patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i interventions- och kontrollgrupperna. Inkludering i interventions- och kontrollgrupper kommer att göras av forskarna i enlighet med randomiseringslistan. För att ansvarig forskare ska tillämpa andningsövningar; han/hon har ett coachningscertifikat för andningsteknik. I forskningen; trippel andningsteknik (full yogisk andning) och kvadratisk andningsteknik kommer att användas. Patienterna kommer att informeras om forskningen och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas. Data kommer att samlas in med förtestdatainsamlingsformuläret en halvtimme före angiografiproceduren hos patienter i interventions- och kontrollgrupperna. Patienter i interventionsgruppen kommer att få andningsövningar, medan patienter i kontrollgruppen inte kommer att utsättas för någon intervention. Andningsövningen kommer att utföras som ett enda pass och tar cirka 15-20 minuter. Efter angioplastikproceduren kommer data att samlas in från interventions- och kontrollgrupperna med datainsamlingsformulär efter testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Kalkon
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kranskärlsangiografi för första gången
  • Över 18 år
  • Inga andningsbesvär
  • Inga problem med kommunikationen
  • Volontär för att ingå i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Att ta någon medicin för att dämpa ångestsymtom
  • Patienter som genomgår akut koronar angiografi och/eller patienter som klagar över bröstsmärtor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att göras några insatser för individer i denna grupp.
Experimentell: Applikationsgrupp för andningsträning
Patienter i andningsövningsgruppen kommer att träna andningsövningar i 15-20 minuter en halvtimme före angiografiproceduren. Andningsövningen kommer att tillämpas på patienterna ansikte mot ansikte av forskaren.
Effekten av andningsträning på ångest, smärta och livsfynd hos patienter som genomgår koronar angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitala tecken Registrering av form-blodtrycksvärden
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
Det är ett formulär skapat av forskaren där blodtrycksvärdena hos patienterna registreras.
30 minuter före koronar angiografi
Vitala tecken Registrering av form-blodtrycksvärden
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Det är ett formulär skapat av forskaren där blodtrycksvärdena hos patienterna registreras.
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Vital Sign Recording Form- Mättnad
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
Det är ett formulär skapat av forskaren där mättnadsvärdena för patienterna registreras.
30 minuter före koronar angiografi
Vital Sign Recording Form- Mättnad
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Det är ett formulär skapat av forskaren där mättnadsvärdena för patienterna registreras.
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Vital Signs Recording Form- Pulsvärden
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
Det är ett formulär skapat av forskaren där pulsfrekvenserna hos patienterna registreras.
30 minuter före koronar angiografi
Vital Signs Recording Form- Pulsvärden
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Det är ett formulär skapat av forskaren där pulsfrekvenserna hos patienterna registreras.
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
Det är en 10 cm linjal som reflekterar minsta och maximala smärttillstånd genom att använda den horisontellt eller vertikalt. '0' indikerar smärtfrihet och "10" indikerar den svåraste smärtan. Patienten markerar intensiteten av smärta som känns på denna linjal.
30 minuter före koronar angiografi
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Det är en 10 cm linjal som reflekterar minsta och maximala smärttillstånd genom att använda den horisontellt eller vertikalt. '0' indikerar smärtfrihet och "10" indikerar den svåraste smärtan. Patienten markerar intensiteten av smärta som känns på denna linjal.
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsram: 30 minuter före koronar angiografi
Skalan utvecklad av Spielberg et al. (1964) anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1974-1977). Skalans tillförlitlighet bestäms mellan 0,83 och 0,92 och den kräver att personen förstår sin situation vid vissa tidpunkter och förhållanden och markerar en av preferenserna '1 (Inte alls), 2 (Lite), 3 ( Mycket), 4 (helt)' beroende på dess svårighetsgrad. Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80 och 20-39 indikerar mild ångestnivå, 40-59 indikerar måttlig ångestnivå, 60-79 indikerar hög ångestnivå och 80 poäng indikerar panikångestnivå.
30 minuter före koronar angiografi
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsram: Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs
Skalan utvecklad av Spielberg et al. (1964) anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1974-1977). Skalans tillförlitlighet bestäms mellan 0,83 och 0,92 och den kräver att personen förstår sin situation vid vissa tidpunkter och förhållanden och markerar en av preferenserna '1 (Inte alls), 2 (Lite), 3 ( Mycket), 4 (helt)' beroende på dess svårighetsgrad. Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80 och 20-39 indikerar mild ångestnivå, 40-59 indikerar måttlig ångestnivå, 60-79 indikerar hög ångestnivå och 80 poäng indikerar panikångestnivå.
Inom 15 minuter efter det att angiografiproceduren är klar och patienten förs till sängs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IstiklalU-YSazak-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera