Hengitysharjoituksen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja elämän löydöksiin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
Hengitysharjoituksen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan hengitysharjoituksen vaikutuksen arvioimiseksi ahdistuneisuuteen, kipuun ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ennen angiografiaa.
Tutkimuksen hypoteesit; H11: Hengitysharjoituksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuusaste on alhaisempi kuin vertailuryhmän potilailla.
H12: Hengitysharjoituksen saaneiden potilaiden kiputaso on alhaisempi kuin kontrolliryhmässä H13: Hengitysharjoituksen saaneiden potilaiden elintoiminnot ovat normaalin rajoissa vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksessa tulee olemaan interventioryhmä, jossa sovelletaan hengitysharjoitusta, ja kontrolliryhmä, jossa ei interventiota.
Tiedot kerätään tutkimusta edeltävällä tiedonkeruulomakkeella puoli tuntia ennen angiografiatoimenpidettä interventio- ja kontrolliryhmän potilailta. Interventioryhmän potilaille annetaan hengitysharjoituksia, kun taas vertailuryhmän potilaille ei tehdä interventioita. Angioplastian jälkeen tiedot kerätään interventio- ja kontrolliryhmistä testin jälkeisillä tiedonkeruulomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmien määrittämisessä; yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytetään otoksen muodostamiseksi siten, että varmistetaan kahden ryhmän yhtäläinen lukumäärä ja satunnainen jakautuminen.
Satunnaistaminen tehdään käyttämällä verkkosivustoa (https://www.randomizer.org).
Satunnaistusluettelon mukaisesti; potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventio- ja kontrolliryhmiin osallistumisen tekevät tutkijat satunnaisluettelon mukaisesti.
Jotta vastuullinen tutkija voisi soveltaa hengitysharjoituksia; hänellä on hengitystekniikan valmennustodistus.
Tutkimuksessa; kolmoishengitystekniikkaa (täysjoogainen hengitys) ja neliöhengitystekniikkaa käytetään.
Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus.
Tiedot kerätään tutkimusta edeltävällä tiedonkeruulomakkeella puoli tuntia ennen angiografiatoimenpidettä interventio- ja kontrolliryhmän potilailta.
Interventioryhmän potilaille annetaan hengitysharjoituksia, kun taas vertailuryhmän potilaille ei tehdä interventioita.
Hengitysharjoitus suoritetaan yhtenä harjoituksena ja kestää noin 15-20 minuuttia.
Angioplastian jälkeen tiedot kerätään interventio- ja kontrolliryhmistä testin jälkeisillä tiedonkeruulomakkeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa
- Yli 18-vuotias
- Ei hengitysvaikeuksia
- Ei ongelmia viestinnässä
- Vapaaehtoistyö otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen ahdistusoireiden hillitsemiseksi
- Potilaat, joille tehdään hätä sepelvaltimon angiografia ja/tai potilaat, jotka valittavat rintakipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluville henkilöille ei puututa.
|
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoituksen sovellusryhmä
Hengitysharjoitusryhmän potilaat tekevät hengitysharjoituksia 15-20 minuuttia puoli tuntia ennen angiografiaa.
Tutkija soveltaa hengitysharjoitussovellusta potilaisiin kasvotusten.
|
Hengitysharjoituksen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja elämän löydöksiin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital Signs Recording Form -Verenpainearvot
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Se on tutkijan luoma lomake, johon kirjataan potilaiden verenpainearvot.
|
30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
|
Vital Signs Recording Form -Verenpainearvot
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
Se on tutkijan luoma lomake, johon kirjataan potilaiden verenpainearvot.
|
15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
|
Vital Signs Recording Form - Saturation
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Se on tutkijan luoma lomake, johon kirjataan potilaiden saturaatioarvot.
|
30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
|
Vital Signs Recording Form - Saturation
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
Se on tutkijan luoma lomake, johon kirjataan potilaiden saturaatioarvot.
|
15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
|
Vital Signs Recording Form - Pulssiarvot
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Se on tutkijan luoma lomake, johon tallennetaan potilaiden syke.
|
30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
|
Vital Signs Recording Form - Pulssiarvot
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
Se on tutkijan luoma lomake, johon tallennetaan potilaiden syke.
|
15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
|
Visual Analogy Scale (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Se on 10 cm viivain, joka heijastaa kivun minimi- ja maksimitilaa käyttämällä sitä vaaka- tai pystysuunnassa.
'0' tarkoittaa kivuttomuutta ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua.
Potilas merkitsee tällä viivoittimella tunnetun kivun voimakkuutta.
|
30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
|
Visual Analogy Scale (VAS)
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
Se on 10 cm viivain, joka heijastaa kivun minimi- ja maksimitilaa käyttämällä sitä vaaka- tai pystysuunnassa.
'0' tarkoittaa kivuttomuutta ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua.
Potilas merkitsee tällä viivoittimella tunnetun kivun voimakkuutta.
|
15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-I)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Spielbergin ym. kehittämä asteikko. (1964) on sovitettu turkiksi Önerin ja Le Compten (1974-1977) toimesta.
Asteikon luotettavuus määritetään välillä 0,83 - 0,92 ja se edellyttää, että henkilö ymmärtää tilanteensa tiettyinä aikoina ja olosuhteissa ja merkitsee jonkin mieltymyksistä '1 (Ei ollenkaan), 2 (Vähän), 3 ( Erittäin), 4 (täysin)' sen vakavuuden mukaan.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80 ja 20-39 tarkoittaa lievää ahdistustasoa, 40-59 keskivaikeaa, 60-79 korkeaa ahdistustasoa ja 80 pistettä paniikkiahdistustasoa.
|
30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-I)
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
Spielbergin ym. kehittämä asteikko. (1964) on sovitettu turkiksi Önerin ja Le Compten (1974-1977) toimesta.
Asteikon luotettavuus määritetään välillä 0,83 - 0,92 ja se edellyttää, että henkilö ymmärtää tilanteensa tiettyinä aikoina ja olosuhteissa ja merkitsee jonkin mieltymyksistä '1 (Ei ollenkaan), 2 (Vähän), 3 ( Erittäin), 4 (täysin)' sen vakavuuden mukaan.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80 ja 20-39 tarkoittaa lievää ahdistustasoa, 40-59 keskivaikeaa, 60-79 korkeaa ahdistustasoa ja 80 pistettä paniikkiahdistustasoa.
|
15 minuutin kuluessa angiografiatoimenpiteen päättymisestä ja potilas viedään nukkumaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstiklalU-YSazak-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .