Het effect van ademhalingsoefeningen op angst, pijn en levensbevindingen bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan
4 december 2024 bijgewerkt door: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
Het effect van ademhalingsoefeningen op angst, pijn en vitale functies bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om het effect van ademhalingsoefeningen op angst, pijn en vitale functies te evalueren bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan vóór angiografie.
Hypotheses van het onderzoek; H11: Het angstniveau van de patiënten die ademhalingsoefeningen ondergingen is lager dan bij de patiënten in de controlegroep.
H12: Het pijnniveau van de patiënten die ademhalingsoefeningen ondergingen is lager dan bij de controlegroep. H13: De vitale functies van de patiënten die ademhalingsoefeningen ondergingen, liggen binnen normale grenzen vergeleken met de controlegroep.
In het onderzoek zal er een interventiegroep zijn waarin ademhalingsoefeningen worden toegepast en een controlegroep waarin geen interventie wordt toegepast.
Gegevens worden verzameld met het pre-testgegevensverzamelingsformulier een half uur vóór de angiografieprocedure bij patiënten in de interventie- en controlegroepen. Patiënten in de interventiegroep krijgen ademhalingsoefeningen, terwijl patiënten in de controlegroep geen enkele interventie ondergaan. Na de angioplastiekprocedure worden gegevens verzameld van de interventie- en controlegroepen met behulp van formulieren voor het verzamelen van gegevens na de test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het bepalen van de groepen; Er zal gebruik worden gemaakt van een eenvoudige randomisatiemethode om de steekproef zo samen te stellen dat een gelijk aantal en willekeurige verdeling van de twee groepen wordt gegarandeerd.
Randomisatie zal plaatsvinden via de website (https://www.randomizer.org).
In lijn met de randomisatielijst; patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden opgenomen in de interventie- en controlegroepen.
Opname in de interventie- en controlegroepen gebeurt door de onderzoekers in lijn met de randomisatielijst.
Zodat de verantwoordelijke onderzoeker ademhalingsoefeningen kan toepassen; hij/zij beschikt over een certificaat ademtechniekcoaching.
Bij het onderzoek; Er wordt gebruik gemaakt van een drievoudige ademhalingstechniek (volledige yoga-ademhaling) en een vierkante ademhalingstechniek.
Patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek en er wordt schriftelijke en mondelinge toestemming gevraagd.
Gegevens worden verzameld met het pre-testgegevensverzamelingsformulier een half uur vóór de angiografieprocedure bij patiënten in de interventie- en controlegroepen.
Patiënten in de interventiegroep krijgen ademhalingsoefeningen, terwijl patiënten in de controlegroep geen enkele interventie ondergaan.
De ademhalingsoefening wordt in één sessie uitgevoerd en duurt ongeveer 15-20 minuten.
Na de angioplastiekprocedure worden gegevens verzameld van de interventie- en controlegroepen met behulp van formulieren voor het verzamelen van gegevens na de test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor de eerste keer coronaire angiografie ondergaan
- Ouder dan 18 jaar
- Geen ademhalingsproblemen
- Geen problemen met communicatie
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen om angstsymptomen te onderdrukken
- Patiënten die een coronaire angiografie ondergaan en/of patiënten die klagen over pijn op de borst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie plaatsvinden voor individuen in deze groep.
|
|
|
Experimenteel: Applicatiegroep ademhalingsoefeningen
Patiënten in de oefengroep ademhalingsoefeningen krijgen een half uur vóór de angiografieprocedure 15-20 minuten ademhalingsoefeningen.
De toepassing van ademhalingsoefeningen wordt door de onderzoeker face-to-face op de patiënten toegepast.
|
Het effect van ademhalingsoefeningen op angst, pijn en levensbevindingen bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale functies Registratie van vorm-bloeddrukwaarden
Tijdsspanne: 30 minuten vóór coronaire angiografie
|
Het is een door de onderzoeker gemaakt formulier waarin de bloeddrukwaarden van de patiënten worden vastgelegd.
|
30 minuten vóór coronaire angiografie
|
|
Vitale functies Registratie van vorm-bloeddrukwaarden
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
Het is een door de onderzoeker gemaakt formulier waarin de bloeddrukwaarden van de patiënten worden vastgelegd.
|
Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
|
Vitale functies Registratievorm - Verzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten vóór coronaire angiografie
|
Het is een door de onderzoeker gemaakt formulier waarin de verzadigingswaarden van de patiënten worden vastgelegd.
|
30 minuten vóór coronaire angiografie
|
|
Vitale functies Registratievorm - Verzadiging
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
Het is een door de onderzoeker gemaakt formulier waarin de verzadigingswaarden van de patiënten worden vastgelegd.
|
Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
|
Vitale functies Registratie van vorm-polswaarden
Tijdsspanne: 30 minuten vóór coronaire angiografie
|
Het is een door de onderzoeker gecreëerd formulier waarin de hartslag van de patiënten wordt geregistreerd.
|
30 minuten vóór coronaire angiografie
|
|
Vitale functies Registratie van vorm-polswaarden
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
Het is een door de onderzoeker gecreëerd formulier waarin de hartslag van de patiënten wordt geregistreerd.
|
Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
|
Visuele analogieschaal (VAS)
Tijdsspanne: 30 minuten vóór coronaire angiografie
|
Het is een liniaal van 10 cm die de minimale en maximale pijntoestand weergeeft door hem horizontaal of verticaal te gebruiken.
'0' geeft pijnloosheid aan en '10' geeft de meest ernstige pijn aan.
De patiënt markeert de intensiteit van de pijn die op deze liniaal wordt gevoeld.
|
30 minuten vóór coronaire angiografie
|
|
Visuele analogieschaal (VAS)
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
Het is een liniaal van 10 cm die de minimale en maximale pijntoestand weergeeft door hem horizontaal of verticaal te gebruiken.
'0' geeft pijnloosheid aan en '10' geeft de meest ernstige pijn aan.
De patiënt markeert de intensiteit van de pijn die op deze liniaal wordt gevoeld.
|
Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken (STAI-I)
Tijdsspanne: 30 minuten vóór coronaire angiografie
|
De schaal ontwikkeld door Spielberg et al. (1964) werd in het Turks bewerkt door Öner en Le Compte (1974-1977).
De betrouwbaarheid van de schaal ligt tussen 0,83 en 0,92 en vereist dat de persoon zijn/haar situatie op bepaalde tijdstippen en omstandigheden begrijpt en een van de voorkeuren aanvinkt: '1 (Helemaal niet), 2 (Een beetje), 3 ( Zeer), 4 (volledig)', afhankelijk van de ernst ervan.
De totale score die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20-80 en 20-39, wat duidt op een mild angstniveau, 40-59 duidt op een matig angstniveau, 60-79 duidt op een hoog angstniveau en 80 punten duidt op een paniekangstniveau.
|
30 minuten vóór coronaire angiografie
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken (STAI-I)
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
De schaal ontwikkeld door Spielberg et al. (1964) werd in het Turks bewerkt door Öner en Le Compte (1974-1977).
De betrouwbaarheid van de schaal ligt tussen 0,83 en 0,92 en vereist dat de persoon zijn/haar situatie op bepaalde tijdstippen en omstandigheden begrijpt en een van de voorkeuren aanvinkt: '1 (Helemaal niet), 2 (Een beetje), 3 ( Zeer), 4 (volledig)', afhankelijk van de ernst ervan.
De totale score die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20-80 en 20-39, wat duidt op een mild angstniveau, 40-59 duidt op een matig angstniveau, 60-79 duidt op een hoog angstniveau en 80 punten duidt op een paniekangstniveau.
|
Binnen 15 minuten nadat de angiografieprocedure is voltooid en de patiënt naar bed is gebracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstiklalU-YSazak-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .