Влияние дыхательных упражнений на тревогу, боль и жизненные показатели у пациентов, проходящих коронарографию
4 декабря 2024 г. обновлено: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
Влияние дыхательных упражнений на тревогу, боль и показатели жизнедеятельности у пациентов, подвергающихся коронарографии: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки влияния дыхательных упражнений на тревогу, боль и жизненно важные функции у пациентов, проходящих коронарографию перед ангиографией.
Гипотезы исследования; Н11: Уровень тревожности пациентов, проходивших дыхательную гимнастику, ниже, чем у пациентов контрольной группы.
H12: Уровень боли у пациентов, прошедших дыхательные упражнения, ниже, чем в контрольной группе. H13: Жизненные показатели пациентов, прошедших дыхательные упражнения, находятся в пределах нормы по сравнению с контрольной группой.
В исследовании будет группа вмешательства, в которой будут применяться дыхательные упражнения, и контрольная группа, в которой вмешательство не будет применяться.
Данные будут собираться с помощью формы для сбора предварительных данных за полчаса до процедуры ангиографии у пациентов в группе вмешательства и контрольной группе. Пациентам в группе вмешательства будут выполнять дыхательные упражнения, тогда как пациентам в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству. После процедуры ангиопластики данные будут собраны из групп вмешательства и контрольной группы с помощью форм сбора данных после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При определении групп; будет использоваться простой метод рандомизации для формирования выборки таким образом, чтобы обеспечить равное количество и случайное распределение двух групп.
Рандомизация будет осуществляться с использованием веб-сайта (https://www.randomizer.org).
В соответствии со списком рандомизации; пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в группы вмешательства и контрольную группу.
Включение в группу вмешательства и контрольную группу будет производиться исследователями в соответствии с списком рандомизации.
Для того, чтобы ответственный исследователь мог применить дыхательные упражнения; он/она имеет сертификат тренера по технике дыхания.
В исследовании; Будет использоваться техника тройного дыхания (полное йогическое дыхание) и техника квадратного дыхания.
Пациенты будут проинформированы об исследовании, и будет получено их письменное и устное согласие.
Данные будут собираться с помощью формы для сбора предварительных данных за полчаса до процедуры ангиографии у пациентов в группе вмешательства и контрольной группе.
Пациентам в группе вмешательства будут выполнять дыхательные упражнения, тогда как пациентам в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству.
Дыхательное упражнение будет выполняться за один сеанс и продлится примерно 15-20 минут.
После процедуры ангиопластики данные будут собраны из групп вмешательства и контрольной группы с помощью форм сбора данных после тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые перенесшие коронарографию
- Старше 18 лет
- Нет респираторного дистресса
- Никаких проблем со связью
- Добровольчество для включения в исследование.
Критерии исключения:
- Прием любых лекарств для подавления симптомов тревоги.
- Пациенты, которым проводится экстренная коронарография, и/или пациенты, жалующиеся на боль в груди.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательства в отношении лиц из этой группы не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Группа применения дыхательных упражнений
Пациенты в группе дыхательных упражнений будут заниматься дыхательными упражнениями в течение 15-20 минут за полчаса до процедуры ангиографии.
Исследователь будет применять приложение дыхательных упражнений к пациентам лицом к лицу.
|
Влияние дыхательных упражнений на тревогу, боль и жизненные показатели у пациентов, проходящих коронарографию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма регистрации показателей жизнедеятельности – значения артериального давления
Временное ограничение: За 30 минут до коронарографии
|
Это форма, созданная исследователем, в которой записываются значения артериального давления пациентов.
|
За 30 минут до коронарографии
|
|
Форма регистрации показателей жизнедеятельности – значения артериального давления
Временное ограничение: В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
Это форма, созданная исследователем, в которой записываются значения артериального давления пациентов.
|
В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
|
Форма регистрации показателей жизнедеятельности – насыщение
Временное ограничение: За 30 минут до коронарографии
|
Это форма, созданная исследователем, в которой записываются значения насыщения пациентов.
|
За 30 минут до коронарографии
|
|
Форма регистрации показателей жизнедеятельности – насыщение
Временное ограничение: В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
Это форма, созданная исследователем, в которой записываются значения насыщения пациентов.
|
В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
|
Форма регистрации показателей жизнедеятельности – значения пульса
Временное ограничение: За 30 минут до коронарографии
|
Это созданная исследователем форма, в которой записывается частота пульса пациентов.
|
За 30 минут до коронарографии
|
|
Форма регистрации показателей жизнедеятельности – значения пульса
Временное ограничение: В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
Это созданная исследователем форма, в которой записывается частота пульса пациентов.
|
В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
|
Шкала визуальной аналогии (ВАШ)
Временное ограничение: За 30 минут до коронарографии
|
Это линейка длиной 10 см, которая отражает минимальную и максимальную степень боли, располагаясь горизонтально или вертикально.
«0» означает безболезненность, «10» — самую сильную боль.
Пациент отмечает на этой линейке интенсивность ощущаемой боли.
|
За 30 минут до коронарографии
|
|
Шкала визуальной аналогии (ВАШ)
Временное ограничение: В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
Это линейка длиной 10 см, которая отражает минимальную и максимальную степень боли, располагаясь горизонтально или вертикально.
«0» означает безболезненность, «10» — самую сильную боль.
Пациент отмечает на этой линейке интенсивность ощущаемой боли.
|
В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI-I)
Временное ограничение: За 30 минут до коронарографии
|
Шкала, разработанная Спилбергом и др. (1964) было адаптировано на турецкий язык Онером и Ле Комптом (1974–1977).
Надежность шкалы определяется от 0,83 до 0,92 и требует от человека понимания своей ситуации в определенное время и условиях и выделения одного из предпочтений: 1 (совсем нет), 2 (немного), 3 ( Очень), 4 (Полностью)' по степени тяжести.
Суммарный балл, полученный по шкале, варьируется от 20-80 до 20-39, что указывает на легкий уровень тревоги, 40-59 - на умеренный уровень тревоги, 60-79 - на высокий уровень тревоги и 80 баллов - на уровень панической тревоги.
|
За 30 минут до коронарографии
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI-I)
Временное ограничение: В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
Шкала, разработанная Спилбергом и др. (1964) было адаптировано на турецкий язык Онером и Ле Комптом (1974–1977).
Надежность шкалы определяется от 0,83 до 0,92 и требует от человека понимания своей ситуации в определенное время и условиях и выделения одного из предпочтений: 1 (совсем нет), 2 (немного), 3 ( Очень), 4 (Полностью)' по степени тяжести.
Суммарный балл, полученный по шкале, варьируется от 20-80 до 20-39, что указывает на легкий уровень тревоги, 40-59 - на умеренный уровень тревоги, 60-79 - на высокий уровень тревоги и 80 баллов - на уровень панической тревоги.
|
В течение 15 минут после завершения процедуры ангиографии и укладывания пациента в постель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstiklalU-YSazak-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .