El efecto del ejercicio respiratorio sobre la ansiedad, el dolor y los resultados de la vida en pacientes sometidos a angiografía coronaria
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
El efecto del ejercicio respiratorio sobre la ansiedad, el dolor y los signos vitales en pacientes sometidos a angiografía coronaria: un estudio controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo para evaluar el efecto del ejercicio respiratorio sobre la ansiedad, el dolor y los signos vitales en pacientes sometidos a angiografía coronaria antes de la angiografía.
Hipótesis del estudio; H11: El nivel de ansiedad de los pacientes que se sometieron a ejercicios respiratorios es menor que el de los pacientes del grupo de control.
H12: El nivel de dolor de los pacientes que se sometieron a ejercicios respiratorios es menor que el del grupo de control H13: Los signos vitales de los pacientes que se sometieron a ejercicios respiratorios están dentro de los límites normales en comparación con el grupo de control.
En el estudio habrá un grupo de intervención en el que se aplicará ejercicio respiratorio y un grupo de control en el que no se aplicará ninguna intervención.
Los datos se recopilarán con el formulario de recopilación de datos previo a la prueba media hora antes del procedimiento de angiografía en pacientes de los grupos de intervención y control. A los pacientes del grupo de intervención se les realizarán ejercicios de respiración, mientras que los pacientes del grupo de control no estarán sujetos a ninguna intervención. Después del procedimiento de angioplastia, se recopilarán datos de los grupos de intervención y control con formularios de recopilación de datos posteriores a la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la determinación de los grupos; Se utilizará un método de asignación aleatoria simple para formar la muestra de manera que se asegure un número igual y una distribución aleatoria de los dos grupos.
La aleatorización se realizará mediante el sitio web (https://www.randomizer.org).
De acuerdo con la lista de aleatorización; Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en los grupos de intervención y control.
Los investigadores realizarán la inclusión en los grupos de intervención y control de acuerdo con la lista de aleatorización.
Para que el investigador responsable aplique ejercicios de respiración; Tiene un certificado de entrenamiento en técnicas de respiración.
En la investigación; Se utilizará la técnica de respiración triple (respiración yóguica completa) y la técnica de respiración cuadrada.
Se informará a los pacientes sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.
Los datos se recopilarán con el formulario de recopilación de datos previo a la prueba media hora antes del procedimiento de angiografía en pacientes de los grupos de intervención y control.
A los pacientes del grupo de intervención se les realizarán ejercicios de respiración, mientras que los pacientes del grupo de control no estarán sujetos a ninguna intervención.
El ejercicio de respiración se realizará en una única sesión y tendrá una duración aproximada de 15 a 20 minutos.
Después del procedimiento de angioplastia, se recopilarán datos de los grupos de intervención y control con formularios de recopilación de datos posteriores a la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a angiografía coronaria por primera vez
- Mayores de 18 años
- Sin dificultad respiratoria
- No hay problemas con la comunicación.
- Voluntariado para ser incluido en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tomar algún medicamento para suprimir los síntomas de ansiedad.
- Pacientes sometidos a angiografía coronaria de emergencia y/o pacientes que se quejan de dolor en el pecho.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
No habrá intervención para las personas de este grupo.
|
|
|
Experimental: Grupo de aplicación de ejercicios de respiración
Los pacientes del grupo de práctica de ejercicios de respiración practicarán ejercicios de respiración durante 15 a 20 minutos media hora antes del procedimiento de angiografía.
La aplicación del ejercicio de respiración será aplicada a los pacientes cara a cara por el investigador.
|
El efecto del ejercicio respiratorio sobre la ansiedad, el dolor y los resultados de la vida en pacientes sometidos a angiografía coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de registro de signos vitales: valores de presión arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
Es un formulario creado por el investigador en el que se registran los valores de presión arterial de los pacientes.
|
30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
|
Formulario de registro de signos vitales: valores de presión arterial
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
Es un formulario creado por el investigador en el que se registran los valores de presión arterial de los pacientes.
|
Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
|
Formulario de registro de signos vitales: saturación
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
Es un formulario creado por el investigador en el que se registran los valores de saturación de los pacientes.
|
30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
|
Formulario de registro de signos vitales: saturación
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
Es un formulario creado por el investigador en el que se registran los valores de saturación de los pacientes.
|
Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
|
Formulario de registro de signos vitales: valores de pulso
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
Es un formulario creado por el investigador en el que se registran las pulsaciones de los pacientes.
|
30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
|
Formulario de registro de signos vitales: valores de pulso
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
Es un formulario creado por el investigador en el que se registran las pulsaciones de los pacientes.
|
Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
|
Escala de analogía visual (EVA)
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
Es una regla de 10 cm que refleja el estado mínimo y máximo de dolor utilizándola de forma horizontal o vertical.
'0' indica indoloro y "10" indica el dolor más intenso.
El paciente marca en esta regla la intensidad del dolor que siente.
|
30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
|
Escala de analogía visual (EVA)
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
Es una regla de 10 cm que refleja el estado mínimo y máximo de dolor utilizándola de forma horizontal o vertical.
'0' indica indoloro y "10" indica el dolor más intenso.
El paciente marca en esta regla la intensidad del dolor que siente.
|
Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI-I)
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
La escala desarrollada por Spielberg et al. (1964) fue adaptada al turco por Öner y Le Compte (1974-1977).
La confiabilidad de la escala se determina entre 0,83 y 0,92 y requiere que la persona comprenda su situación en determinados momentos y condiciones y marque una de las preferencias '1 (Nada), 2 (Un poco), 3 ( Mucho), 4 (Completamente)' según su gravedad.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20-80 y 20-39 indica un nivel de ansiedad leve, 40-59 indica un nivel de ansiedad moderado, 60-79 indica un nivel de ansiedad alto y 80 puntos indica un nivel de ansiedad de pánico.
|
30 minutos antes de la angiografía coronaria
|
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI-I)
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
La escala desarrollada por Spielberg et al. (1964) fue adaptada al turco por Öner y Le Compte (1974-1977).
La confiabilidad de la escala se determina entre 0,83 y 0,92 y requiere que la persona comprenda su situación en determinados momentos y condiciones y marque una de las preferencias '1 (Nada), 2 (Un poco), 3 ( Mucho), 4 (Completamente)' según su gravedad.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20-80 y 20-39 indica un nivel de ansiedad leve, 40-59 indica un nivel de ansiedad moderado, 60-79 indica un nivel de ansiedad alto y 80 puntos indica un nivel de ansiedad de pánico.
|
Dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de angiografía y al paciente acostado.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstiklalU-YSazak-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .