Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på angst, smerte og livsfund hos patienter, der gennemgår koronar angiografi

4. december 2024 opdateret af: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

Effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på angst, smerte og vitale tegn hos patienter, der gennemgår koronar angiografi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført for at evaluere effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på angst, smerte og vitale tegn hos patienter, der gennemgår koronar angiografi før angiografi.

Undersøgelsens hypoteser; H11: Angstniveauet hos de patienter, der gennemgik vejrtrækningsøvelser, er lavere end patienterne i kontrolgruppen.

H12: Smerteniveauet hos de patienter, der har gennemgået åndedrætsøvelser, er lavere end kontrolgruppen. H13: Vitale tegn hos de patienter, der har gennemgået vejrtrækningsøvelser, er inden for normale grænser sammenlignet med kontrolgruppen.

I undersøgelsen vil der være en interventionsgruppe, hvor der vil blive anvendt åndedrætsøvelse, og en kontrolgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt intervention.

Data vil blive indsamlet med prætestdataindsamlingsskemaet en halv time før angiografiproceduren hos patienter i interventions- og kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen vil få vejrtrækningsøvelser, mens patienter i kontrolgruppen ikke vil blive udsat for nogen intervention. Efter angioplastikproceduren vil data blive indsamlet fra interventions- og kontrolgrupperne med post-test dataindsamlingsskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved fastlæggelse af grupperne; simpel randomiseringsmetode vil blive brugt for at danne stikprøven på en måde, der sikrer lige antal og tilfældig fordeling af de to grupper. Randomisering vil ske ved at bruge hjemmesiden (https://www.randomizer.org). På linje med randomiseringslisten; patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil indgå i interventions- og kontrolgrupperne. Inddragelse i interventions- og kontrolgrupperne vil blive foretaget af forskerne i overensstemmelse med randomiseringslisten. For at den ansvarlige forsker kan anvende åndedrætsøvelser; han/hun har et træningscertifikat for åndedrætsteknik. I forskningen; tredobbelt vejrtrækningsteknik (fuld yogisk vejrtrækning) og kvadratisk vejrtrækningsteknik vil blive brugt. Patienterne vil blive informeret om forskningen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet. Data vil blive indsamlet med prætestdataindsamlingsskemaet en halv time før angiografiproceduren hos patienter i interventions- og kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen vil få vejrtrækningsøvelser, mens patienter i kontrolgruppen ikke vil blive udsat for nogen intervention. Åndedrætsøvelsen udføres som en enkelt session og varer cirka 15-20 minutter. Efter angioplastikproceduren vil data blive indsamlet fra interventions- og kontrolgrupperne med post-test dataindsamlingsskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår koronar angiografi for første gang
  • Over 18 år
  • Ingen åndedrætsbesvær
  • Ingen problemer med kommunikation
  • Frivilligt til at indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager enhver medicin for at undertrykke angstsymptomer
  • Patienter, der gennemgår akut koronar angiografi og/eller patienter, der klager over brystsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen intervention for personer i denne gruppe.
Eksperimentel: Anvendelsesgruppe for åndedrætsøvelser
Patienter i åndedrætsøvelsesgruppen vil have åndedrætsøvelse i 15-20 minutter en halv time før angiografiproceduren. Åndedrætsøvelsen vil blive anvendt på patienterne ansigt til ansigt af forskeren.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Anvendelsesgruppe for åndedrætsøvelser
Effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på angst, smerte og livsfund hos patienter, der gennemgår koronar angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn registrering af form-blodtryksværdier
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
Det er et skema skabt af forskeren, hvor blodtryksværdierne for patienterne registreres.
30 minutter før koronar angiografi
Vitale tegn registrering af form-blodtryksværdier
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Det er et skema skabt af forskeren, hvor blodtryksværdierne for patienterne registreres.
Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Vital Signs Recording Form- Mætning
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
Det er et skema skabt af forskeren, hvori patienternes mætningsværdier registreres.
30 minutter før koronar angiografi
Vital Signs Recording Form- Mætning
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Det er et skema skabt af forskeren, hvori patienternes mætningsværdier registreres.
Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Vital Signs Recording Form- Pulsværdier
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
Det er et skema skabt af forskeren, hvor patienternes pulsfrekvenser registreres.
30 minutter før koronar angiografi
Vital Signs Recording Form- Pulsværdier
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Det er et skema skabt af forskeren, hvor patienternes pulsfrekvenser registreres.
Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
Det er en 10 cm lineal, der afspejler den minimale og maksimale smertetilstand ved at bruge den vandret eller lodret. '0' angiver smertefrihed og "10" angiver den mest alvorlige smerte. Patienten markerer intensiteten af ​​smerte, der føles på denne lineal.
30 minutter før koronar angiografi
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Det er en 10 cm lineal, der afspejler den minimale og maksimale smertetilstand ved at bruge den vandret eller lodret. '0' angiver smertefrihed og "10" angiver den mest alvorlige smerte. Patienten markerer intensiteten af ​​smerte, der føles på denne lineal.
Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
Skalaen udviklet af Spielberg et al. (1964) blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1974-1977). Skalaens pålidelighed bestemmes mellem 0,83 og 0,92, og det kræver, at personen forstår sin situation på bestemte tidspunkter og betingelser og markerer en af ​​præferencerne '1 (slet ikke), 2 (Lidt), 3 ( Meget), 4 (Fuldstændig)' alt efter dens sværhedsgrad. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80 og 20-39 indikerer mildt angstniveau, 40-59 indikerer moderat angstniveau, 60-79 indikerer højt angstniveau og 80 point indikerer panikangstniveau.
30 minutter før koronar angiografi
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng
Skalaen udviklet af Spielberg et al. (1964) blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1974-1977). Skalaens pålidelighed bestemmes mellem 0,83 og 0,92, og det kræver, at personen forstår sin situation på bestemte tidspunkter og betingelser og markerer en af ​​præferencerne '1 (slet ikke), 2 (Lidt), 3 ( Meget), 4 (Fuldstændig)' alt efter dens sværhedsgrad. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80 og 20-39 indikerer mildt angstniveau, 40-59 indikerer moderat angstniveau, 60-79 indikerer højt angstniveau og 80 point indikerer panikangstniveau.
Inden for 15 minutter efter at angiografiproceduren er afsluttet, og patienten er taget i seng

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaraş İstiklal University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstiklalU-YSazak-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Anvendelsesgruppe for åndedrætsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner