A légzőgyakorlat hatása a szorongásra, a fájdalomra és a koszorúér-angiográfián átesett betegek élettani leleteire
2024. december 4. frissítette: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
A légzőgyakorlat hatása a szorongásra, fájdalomra és életjelekre a koszorúér angiográfián átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a légzőgyakorlat szorongásra, fájdalomra és életjelekre gyakorolt hatásának értékelésére fogják végezni azoknál a betegeknél, akiknél az angiográfia előtt koszorúér-angiográfián esik át.
A tanulmány hipotézisei; H11: A légzőgyakorlaton átesett betegek szorongásos szintje alacsonyabb, mint a kontrollcsoportban.
H12: A légzőgyakorlaton átesett betegek fájdalomszintje alacsonyabb, mint a kontrollcsoporté. H13: A légzőgyakorlaton átesett betegek életfunkciói a normál határokon belül vannak a kontrollcsoporthoz képest.
A vizsgálatban lesz egy intervenciós csoport, amelyben légzőgyakorlatot alkalmaznak, és egy kontrollcsoport, amelyben nem alkalmaznak beavatkozást.
Az adatgyűjtés a vizsgálat előtti adatfelvételi űrlappal történik fél órával az angiográfiás eljárás előtt az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő betegeknél. Az intervenciós csoportba tartozó betegek légzőgyakorlatokat kapnak, míg a kontrollcsoportba tartozó betegeket semmilyen beavatkozásnak nem vetik alá. Az angioplasztikai beavatkozást követően az intervenciós és a kontrollcsoportból utólagos adatfelvételi űrlapokkal gyűjtjük az adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoportok meghatározásában; egyszerű randomizációs módszert alkalmazunk, hogy a mintát úgy alakítsuk ki, hogy biztosítsuk a két csoport egyenlő számú és véletlenszerű eloszlását.
A véletlenszerűsítés a weboldalon (https://www.randomizer.org) történik.
A véletlen besorolási listával összhangban; a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegek az intervenciós és a kontrollcsoportba kerülnek.
Az intervenciós és kontrollcsoportokba való bekerülést a kutatók a randomizációs listának megfelelően végzik.
Annak érdekében, hogy a felelős kutató alkalmazzon légzőgyakorlatokat; légzéstechnikai edzői bizonyítvánnyal rendelkezik.
A kutatásban; hármas légzéstechnikát (teljes jógikus légzés) és négyszögletes légzéstechnikát alkalmazunk.
A betegeket tájékoztatják a kutatásról, írásos és szóbeli hozzájárulásukat is megkapják.
Az adatgyűjtés a vizsgálat előtti adatfelvételi űrlappal történik fél órával az angiográfiás eljárás előtt az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő betegeknél.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek légzőgyakorlatokat kapnak, míg a kontrollcsoportba tartozó betegeket semmilyen beavatkozásnak nem vetik alá.
A légzőgyakorlatot egyetlen alkalomként hajtják végre, és körülbelül 15-20 percig tart.
Az angioplasztikai beavatkozást követően az intervenciós és a kontrollcsoportból utólagos adatfelvételi űrlapokkal gyűjtjük az adatokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket először végeznek koszorúér-angiográfián
- 18 év felett
- Nincs légzési nehézség
- Nincs probléma a kommunikációval
- Az önkéntességet be kell vonni a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyógyszer szedése a szorongásos tünetek elnyomására
- Sürgősségi koszorúér-angiográfián átesett betegek és/vagy mellkasi fájdalomra panaszkodó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó személyek számára nem lesz beavatkozás.
|
|
|
Kísérleti: Légzésgyakorlat Alkalmazási Csoport
A légzőgyakorlat-gyakorlat csoportba tartozó betegek 15-20 perces légzőgyakorlatot végeznek fél órával az angiográfia előtt.
A légzőgyakorlat alkalmazást a kutató szemtől szembe alkalmazza a betegeken.
|
A légzőgyakorlat hatása a szorongásra, a fájdalomra és a koszorúér-angiográfián átesett betegek élettani leleteire
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vital Signs Recording Form-Vérnyomás értékek
Időkeret: 30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
A kutató által megalkotott forma, amelyen a betegek vérnyomásértékeit rögzítik.
|
30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
|
Vital Signs Recording Form-Vérnyomás értékek
Időkeret: Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
A kutató által megalkotott forma, amelyen a betegek vérnyomásértékeit rögzítik.
|
Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
|
Vital Signs Recording Form- Telítettség
Időkeret: 30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
A kutató által megalkotott forma, melyben a betegek telítettségi értékeit rögzítik.
|
30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
|
Vital Signs Recording Form- Telítettség
Időkeret: Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
A kutató által megalkotott forma, melyben a betegek telítettségi értékeit rögzítik.
|
Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
|
Vital Signs Recording Form – Pulzusértékek
Időkeret: 30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
Ez a kutató által létrehozott forma, amelyen rögzítik a betegek pulzusát.
|
30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
|
Vital Signs Recording Form – Pulzusértékek
Időkeret: Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
Ez a kutató által létrehozott forma, amelyen rögzítik a betegek pulzusát.
|
Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
|
Vizuális analógiai skála (VAS)
Időkeret: 30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
Ez egy 10 cm-es vonalzó, amely vízszintesen vagy függőlegesen használja a fájdalom minimális és maximális állapotát.
A „0” a fájdalommentességet, a „10” pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelöli.
A páciens ezen a vonalzón jelzi a fájdalom intenzitását.
|
30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
|
Vizuális analógiai skála (VAS)
Időkeret: Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
Ez egy 10 cm-es vonalzó, amely vízszintesen vagy függőlegesen használja a fájdalom minimális és maximális állapotát.
A „0” a fájdalommentességet, a „10” pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelöli.
A páciens ezen a vonalzón jelzi a fájdalom intenzitását.
|
Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI-I)
Időkeret: 30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
A Spielberg és munkatársai által kidolgozott skála. (1964) Öner és Le Compte (1974-1977) adaptálta török nyelvre.
A skála megbízhatósága 0,83 és 0,92 között van meghatározva, és megköveteli, hogy a személy bizonyos időpontokban és körülmények között megértse helyzetét, és megjelölje az 1 (egyáltalán nem), 2 (egy kicsit), 3 ( Nagyon), 4 (Teljesen)” súlyossága szerint.
A skálán kapott összpontszám 20-80 között változik, a 20-39 pedig enyhe szorongásos szintet, 40-59 közepes szorongásos szintet, 60-79 magas szorongásos szintet, 80 pont pedig pánik szorongásos szintet jelez.
|
30 perccel a koszorúér angiográfia előtt
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI-I)
Időkeret: Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
A Spielberg és munkatársai által kidolgozott skála. (1964) Öner és Le Compte (1974-1977) adaptálta török nyelvre.
A skála megbízhatósága 0,83 és 0,92 között van meghatározva, és megköveteli, hogy a személy bizonyos időpontokban és körülmények között megértse helyzetét, és megjelölje az 1 (egyáltalán nem), 2 (egy kicsit), 3 ( Nagyon), 4 (Teljesen)” súlyossága szerint.
A skálán kapott összpontszám 20-80 között változik, a 20-39 pedig enyhe szorongásos szintet, 40-59 közepes szorongásos szintet, 60-79 magas szorongásos szintet, 80 pont pedig pánik szorongásos szintet jelez.
|
Az angiográfiás eljárás befejezése és a beteg lefekvés után 15 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstiklalU-YSazak-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .