Effekten av pustetrening på angst, smerte og livsfunn hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi
4. desember 2024 oppdatert av: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
Effekten av pustetrening på angst, smerte og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført for å evaluere effekten av pustetrening på angst, smerte og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi før angiografi.
Studiens hypoteser; H11: Angstnivået til pasientene som gjennomgikk pusteøvelser er lavere enn pasientene i kontrollgruppen.
H12: Smertenivået til pasientene som gjennomgikk pusteøvelser er lavere enn kontrollgruppen H13: Vitale tegn til pasientene som gjennomgikk pusteøvelser er innenfor normale grenser sammenlignet med kontrollgruppen.
I studien vil det være en intervensjonsgruppe der pustetrening skal brukes og en kontrollgruppe hvor det ikke skal brukes intervensjon.
Data vil bli samlet inn med pre-test datainnsamlingsskjemaet en halv time før angiografiprosedyren hos pasienter i intervensjons- og kontrollgruppen. Pasienter i intervensjonsgruppen vil få pusteøvelser, mens pasienter i kontrollgruppen ikke vil bli utsatt for noen intervensjon. Etter angioplastikkprosedyren vil data bli samlet inn fra intervensjons- og kontrollgruppene med post-test datainnsamlingsskjemaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bestemme gruppene; Enkel randomiseringsmetode vil bli brukt for å danne utvalget på en måte som sikrer likt antall og tilfeldig fordeling av de to gruppene.
Randomisering vil skje ved å bruke nettsiden (https://www.randomizer.org).
I tråd med randomiseringslisten; pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i intervensjons- og kontrollgruppene.
Inkludering i intervensjons- og kontrollgruppene vil bli gjort av forskerne i tråd med randomiseringslisten.
For at ansvarlig forsker skal anvende pusteøvelser; han/hun har et trenerbevis for pusteteknikk.
I forskningen; trippel pusteteknikk (full yogisk pust) og kvadratisk pusteteknikk vil bli brukt.
Pasientene vil bli informert om forskningen og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli innhentet.
Data vil bli samlet inn med pre-test datainnsamlingsskjemaet en halv time før angiografiprosedyren hos pasienter i intervensjons- og kontrollgruppen.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få pusteøvelser, mens pasienter i kontrollgruppen ikke vil bli utsatt for noen intervensjon.
Pusteøvelsen utføres som en enkelt økt og varer i ca. 15-20 minutter.
Etter angioplastikkprosedyren vil data bli samlet inn fra intervensjons- og kontrollgruppene med post-test datainnsamlingsskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår koronar angiografi for første gang
- Over 18 år
- Ingen pustebesvær
- Ingen problemer med kommunikasjon
- Frivillig for å bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tar noen medisiner for å undertrykke angstsymptomer
- Pasienter som gjennomgår akutt koronar angiografi og/eller pasienter som klager over brystsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen intervensjon for enkeltpersoner i denne gruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Bruksgruppe for pusteøvelser
Pasienter i pusteøvelsesgruppen vil ha pusteøvelse i 15-20 minutter en halvtime før angiografiprosedyren.
Pusteøvelsesapplikasjonen vil bli brukt på pasientene ansikt til ansikt av forskeren.
|
Effekten av pustetrening på angst, smerte og livsfunn hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn Registrering av form-blodtrykksverdier
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
|
Det er et skjema laget av forskeren der blodtrykksverdiene til pasientene registreres.
|
30 minutter før koronar angiografi
|
|
Vitale tegn Registrering av form-blodtrykksverdier
Tidsramme: Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
Det er et skjema laget av forskeren der blodtrykksverdiene til pasientene registreres.
|
Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
|
Vital Signs Recording Form- Metning
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
|
Det er et skjema laget av forskeren der metningsverdiene til pasientene registreres.
|
30 minutter før koronar angiografi
|
|
Vital Signs Recording Form- Metning
Tidsramme: Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
Det er et skjema laget av forskeren der metningsverdiene til pasientene registreres.
|
Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
|
Vital Signs Recording Form- Pulsverdier
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
|
Det er et skjema laget av forskeren der pulsfrekvensene til pasientene registreres.
|
30 minutter før koronar angiografi
|
|
Vital Signs Recording Form- Pulsverdier
Tidsramme: Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
Det er et skjema laget av forskeren der pulsfrekvensene til pasientene registreres.
|
Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
|
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
|
Det er en 10 cm linjal som gjenspeiler minimum og maksimal smertetilstand ved å bruke den horisontalt eller vertikalt.
'0' indikerer smertefrihet og "10" indikerer den mest alvorlige smerten.
Pasienten markerer intensiteten av smerte som føles på denne linjalen.
|
30 minutter før koronar angiografi
|
|
Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsramme: Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
Det er en 10 cm linjal som gjenspeiler minimum og maksimal smertetilstand ved å bruke den horisontalt eller vertikalt.
'0' indikerer smertefrihet og "10" indikerer den mest alvorlige smerten.
Pasienten markerer intensiteten av smerte som føles på denne linjalen.
|
Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: 30 minutter før koronar angiografi
|
Skalaen utviklet av Spielberg et al. (1964) ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte (1974-1977).
Påliteligheten til skalaen bestemmes mellom 0,83 og 0,92, og den krever at personen forstår sin situasjon til bestemte tider og forhold og markerer en av preferansene '1 (Ikke i det hele tatt), 2 (Litt), 3 ( Veldig), 4 (helt)' i henhold til alvorlighetsgraden.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20-80 og 20-39 indikerer mildt angstnivå, 40-59 indikerer moderat angstnivå, 60-79 indikerer høyt angstnivå og 80 poeng indikerer panikkangstnivå.
|
30 minutter før koronar angiografi
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
Skalaen utviklet av Spielberg et al. (1964) ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte (1974-1977).
Påliteligheten til skalaen bestemmes mellom 0,83 og 0,92, og den krever at personen forstår sin situasjon til bestemte tider og forhold og markerer en av preferansene '1 (Ikke i det hele tatt), 2 (Litt), 3 ( Veldig), 4 (helt)' i henhold til alvorlighetsgraden.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20-80 og 20-39 indikerer mildt angstnivå, 40-59 indikerer moderat angstnivå, 60-79 indikerer høyt angstnivå og 80 poeng indikerer panikkangstnivå.
|
Innen 15 minutter etter at angiografiprosedyren er fullført og pasienten er tatt til sengs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstiklalU-YSazak-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .