Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechového cvičení na úzkost, bolest a životní nálezy u pacientů podstupujících koronarografii

4. prosince 2024 aktualizováno: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

Vliv dechového cvičení na úzkost, bolest a vitální funkce u pacientů podstupujících koronární angiografii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku dechového cvičení na úzkost, bolest a vitální funkce u pacientů podstupujících koronarografii před angiografií.

Hypotézy studie; H11: Úroveň úzkosti pacientů, kteří podstoupili dechové cvičení, je nižší než u pacientů v kontrolní skupině.

H12: Míra bolesti u pacientů, kteří podstoupili dechové cvičení, je nižší než u kontrolní skupiny H13: Vitální funkce pacientů, kteří podstoupili dechové cvičení, jsou v normálních mezích ve srovnání s kontrolní skupinou.

Ve studii bude intervenční skupina, ve které bude aplikováno dechová cvičení a kontrolní skupina, ve které nebude aplikována žádná intervence.

Data budou sbírána pomocí formuláře pro sběr dat před testem půl hodiny před angiografickým výkonem u pacientů v intervenčních a kontrolních skupinách. Pacientům v intervenční skupině budou poskytnuta dechová cvičení, zatímco pacienti v kontrolní skupině nebudou podrobeni žádné intervenci. Po provedení angioplastiky budou data od intervenčních a kontrolních skupin shromážděna pomocí formulářů pro sběr dat po testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při určování skupin; bude použita jednoduchá randomizační metoda k vytvoření vzorku tak, aby byl zajištěn stejný počet a náhodné rozdělení dvou skupin. Randomizace bude provedena pomocí webové stránky (https://www.randomizer.org). V souladu s randomizačním seznamem; pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin. Zařazení do intervenčních a kontrolních skupin provedou výzkumníci v souladu s randomizačním seznamem. Aby odpovědný řešitel uplatnil dechová cvičení; má certifikát koučování dýchacích technik. Ve výzkumu; bude použita technika trojitého dýchání (plné jógové dýchání) a technika čtvercového dýchání. Pacienti budou o výzkumu informováni a bude získán jejich písemný a ústní souhlas. Data budou sbírána pomocí formuláře pro sběr dat před testem půl hodiny před angiografickým výkonem u pacientů v intervenčních a kontrolních skupinách. Pacientům v intervenční skupině budou poskytnuta dechová cvičení, zatímco pacienti v kontrolní skupině nebudou podrobeni žádné intervenci. Dechové cvičení bude provedeno jako jedno sezení a bude trvat přibližně 15-20 minut. Po provedení angioplastiky budou data od intervenčních a kontrolních skupin shromážděna pomocí formulářů pro sběr dat po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující koronarografii poprvé
  • Starší 18 let
  • Žádné dýchací potíže
  • Žádné problémy s komunikací
  • Dobrovolnictví zahrnout do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli léků k potlačení příznaků úzkosti
  • Pacienti podstupující akutní koronarografii a/nebo pacienti, kteří si stěžují na bolest na hrudi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro jednotlivce v této skupině nebude žádný zásah.
Experimentální: Aplikační skupina pro dechové cvičení
Pacienti ve skupině procvičující dechové cvičení budou mít nácvik dechového cvičení po dobu 15-20 minut půl hodiny před angiografií. Aplikace dechového cvičení bude výzkumníkem aplikována na pacienty tváří v tvář.
Behaviorální: Experimentální: Skupina aplikací dechového cvičení
Vliv dechového cvičení na úzkost, bolest a životní nálezy u pacientů podstupujících koronarografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální funkce zaznamenávající hodnoty krevního tlaku
Časové okno: 30 minut před koronarografií
Jde o formulář vytvořený výzkumníkem, do kterého se zaznamenávají hodnoty krevního tlaku pacientů.
30 minut před koronarografií
Vitální funkce zaznamenávající hodnoty krevního tlaku
Časové okno: Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Jde o formulář vytvořený výzkumníkem, do kterého se zaznamenávají hodnoty krevního tlaku pacientů.
Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Forma záznamu vitálních funkcí- Saturace
Časové okno: 30 minut před koronarografií
Je to formulář vytvořený výzkumníkem, ve kterém jsou zaznamenány hodnoty saturace pacientů.
30 minut před koronarografií
Forma záznamu vitálních funkcí- Saturace
Časové okno: Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Je to formulář vytvořený výzkumníkem, ve kterém jsou zaznamenány hodnoty saturace pacientů.
Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Forma záznamu vitálních funkcí - hodnoty pulsu
Časové okno: 30 minut před koronarografií
Je to formulář vytvořený výzkumníkem, ve kterém jsou zaznamenávány tepové frekvence pacientů.
30 minut před koronarografií
Forma záznamu vitálních funkcí - hodnoty pulsu
Časové okno: Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Je to formulář vytvořený výzkumníkem, ve kterém jsou zaznamenávány tepové frekvence pacientů.
Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 30 minut před koronarografií
Jedná se o 10 cm pravítko, které pomocí horizontálního nebo vertikálního použití odráží minimální a maximální stav bolesti. „0“ označuje bezbolestnost a „10“ označuje nejsilnější bolest. Pacient na tomto pravítku označí intenzitu pociťované bolesti.
30 minut před koronarografií
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Jedná se o 10 cm pravítko, které pomocí horizontálního nebo vertikálního použití odráží minimální a maximální stav bolesti. „0“ označuje bezbolestnost a „10“ označuje nejsilnější bolest. Pacient na tomto pravítku označí intenzitu pociťované bolesti.
Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Inventář stavové úzkosti (STAI-I)
Časové okno: 30 minut před koronarografií
Stupnice vyvinutá Spielbergem et al. (1964) byl upraven do turečtiny Önerem a Le Comptem (1974-1977). Spolehlivost škály je stanovena mezi 0,83 a 0,92 a vyžaduje, aby osoba porozuměla své situaci v určitých časech a podmínkách a označila jednu z preferencí „1 (vůbec ne), 2 (trochu), 3 ( Velmi), 4 (Úplně)“ podle závažnosti. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80 a 20-39 znamená mírnou míru úzkosti, 40-59 znamená střední úroveň úzkosti, 60-79 znamená vysokou úroveň úzkosti a 80 bodů znamená úroveň panické úzkosti.
30 minut před koronarografií
Inventář stavové úzkosti (STAI-I)
Časové okno: Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele
Stupnice vyvinutá Spielbergem et al. (1964) byl upraven do turečtiny Önerem a Le Comptem (1974-1977). Spolehlivost škály je stanovena mezi 0,83 a 0,92 a vyžaduje, aby osoba porozuměla své situaci v určitých časech a podmínkách a označila jednu z preferencí „1 (vůbec ne), 2 (trochu), 3 ( Velmi), 4 (Úplně)“ podle závažnosti. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80 a 20-39 znamená mírnou míru úzkosti, 40-59 znamená střední úroveň úzkosti, 60-79 znamená vysokou úroveň úzkosti a 80 bodů znamená úroveň panické úzkosti.
Do 15 minut po dokončení angiografického postupu a uložení pacienta do postele

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaraş İstiklal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstiklalU-YSazak-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: Skupina aplikací dechového cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit