Wpływ ćwiczeń oddechowych na lęk, ból i parametry życiowe u pacjentów poddawanych koronarografii
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
Wpływ ćwiczeń oddechowych na lęk, ból i objawy życiowe u pacjentów poddawanych koronarografii: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu ćwiczeń oddechowych na lęk, ból i parametry życiowe u pacjentów poddawanych koronarografii przed angiografią.
Hipotezy badania; H11: Poziom lęku u pacjentów poddanych ćwiczeniom oddechowym jest niższy niż u pacjentów z grupy kontrolnej.
H12: Poziom bólu u pacjentów poddanych ćwiczeniom oddechowym jest niższy w porównaniu z grupą kontrolną. H13: Parametry życiowe pacjentów poddanych ćwiczeniom oddechowym mieszczą się w granicach normy w porównaniu z grupą kontrolną.
W badaniu zostanie wyodrębniona grupa interwencyjna, w której zostaną zastosowane ćwiczenia oddechowe oraz grupa kontrolna, w której nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Dane będą zbierane za pomocą formularza przed badaniem na pół godziny przed zabiegiem angiografii u pacjentów z grupy interwencyjnej i kontrolnej. Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poddani ćwiczeniom oddechowym, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddawani żadnej interwencji. Po zabiegu angioplastyki dane z grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną zebrane za pomocą formularzy gromadzenia danych po teście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przy ustalaniu grup; W celu dobrania próby w taki sposób, aby zapewnić jednakową liczebność i losowy rozkład obu grup, zastosowana zostanie prosta metoda randomizacji.
Randomizacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem strony internetowej (https://www.randomizer.org).
Zgodnie z listą randomizacyjną; pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Włączenia do grup interwencyjnych i kontrolnych dokonają badacze zgodnie z listą randomizacyjną.
Aby odpowiedzialny badacz mógł zastosować ćwiczenia oddechowe; posiada certyfikat trenera technik oddechowych.
W badaniach; zastosowana zostanie technika potrójnego oddychania (oddychanie pełne jogi) i technika oddychania kwadratowego.
Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają ich pisemną i ustną zgodę.
Dane będą zbierane za pomocą formularza przed badaniem na pół godziny przed zabiegiem angiografii u pacjentów z grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poddani ćwiczeniom oddechowym, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddawani żadnej interwencji.
Ćwiczenie oddechowe będzie wykonywane jako pojedyncza sesja i będzie trwać około 15-20 minut.
Po zabiegu angioplastyki dane z grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną zebrane za pomocą formularzy gromadzenia danych po teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po raz pierwszy poddawani koronarografii
- Ponad 18 lat
- Żadnych zaburzeń oddechowych
- Żadnych problemów z komunikacją
- Wolontariat, który należy uwzględnić w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków łagodzących objawy lękowe
- Pacjenci poddawani pilnej koronarografii i/lub pacjenci skarżący się na ból w klatce piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla osób z tej grupy nie będzie żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacyjna ćwiczeń oddechowych
Pacjenci w grupie ćwiczącej ćwiczenia oddechowe będą ćwiczyli ćwiczenia oddechowe przez 15–20 minut na pół godziny przed zabiegiem angiografii.
Aplikacja do ćwiczeń oddechowych zostanie zastosowana przez badacza wobec pacjentów twarzą w twarz.
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych na lęk, ból i parametry życiowe u pacjentów poddawanych koronarografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz rejestrowania objawów życiowych – wartości ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 minut przed koronarografią
|
Jest to stworzony przez badacza formularz, w którym zapisywane są wartości ciśnienia krwi pacjentów.
|
30 minut przed koronarografią
|
|
Formularz rejestrowania objawów życiowych – wartości ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
Jest to stworzony przez badacza formularz, w którym zapisywane są wartości ciśnienia krwi pacjentów.
|
W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
|
Formularz rejestracji parametrów życiowych – nasycenie
Ramy czasowe: 30 minut przed koronarografią
|
Jest to stworzony przez badacza formularz, w którym rejestrowane są wartości saturacji pacjentów.
|
30 minut przed koronarografią
|
|
Formularz rejestracji parametrów życiowych – nasycenie
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
Jest to stworzony przez badacza formularz, w którym rejestrowane są wartości saturacji pacjentów.
|
W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
|
Formularz rejestracji parametrów życiowych – wartości tętna
Ramy czasowe: 30 minut przed koronarografią
|
Jest to stworzony przez badacza formularz, w którym rejestrowane jest tętno pacjentów.
|
30 minut przed koronarografią
|
|
Formularz rejestracji parametrów życiowych – wartości tętna
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
Jest to stworzony przez badacza formularz, w którym rejestrowane jest tętno pacjentów.
|
W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
|
Skala analogii wizualnej (VAS)
Ramy czasowe: 30 minut przed koronarografią
|
Jest to linijka o długości 10 cm, która odzwierciedla minimalny i maksymalny stan bólu, posługując się nią w poziomie lub w pionie.
„0” oznacza bezbolesność, a „10” oznacza najcięższy ból.
Pacjent zaznacza na tej linijce intensywność odczuwanego bólu.
|
30 minut przed koronarografią
|
|
Skala analogii wizualnej (VAS)
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
Jest to linijka o długości 10 cm, która odzwierciedla minimalny i maksymalny stan bólu, posługując się nią w poziomie lub w pionie.
„0” oznacza bezbolesność, a „10” oznacza najcięższy ból.
Pacjent zaznacza na tej linijce intensywność odczuwanego bólu.
|
W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-I)
Ramy czasowe: 30 minut przed koronarografią
|
Skala opracowana przez Spielberga i in. (1964) został zaadaptowany na język turecki przez Önera i Le Compte (1974–1977).
Rzetelność skali mieści się w przedziale od 0,83 do 0,92 i wymaga zrozumienia przez osobę swojej sytuacji w określonych momentach i warunkach oraz zaznaczenia jednej z preferencji: 1 (Wcale nie), 2 (Trochę), 3 ( Bardzo), 4 (całkowicie)” w zależności od wagi.
Całkowity wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 20-80 i 20-39 oznacza łagodny poziom lęku, 40-59 oznacza umiarkowany poziom lęku, 60-79 oznacza wysoki poziom lęku, a 80 punktów oznacza poziom lęku panicznego.
|
30 minut przed koronarografią
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-I)
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
Skala opracowana przez Spielberga i in. (1964) został zaadaptowany na język turecki przez Önera i Le Compte (1974–1977).
Rzetelność skali mieści się w przedziale od 0,83 do 0,92 i wymaga zrozumienia przez osobę swojej sytuacji w określonych momentach i warunkach oraz zaznaczenia jednej z preferencji: 1 (Wcale nie), 2 (Trochę), 3 ( Bardzo), 4 (całkowicie)” w zależności od wagi.
Całkowity wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 20-80 i 20-39 oznacza łagodny poziom lęku, 40-59 oznacza umiarkowany poziom lęku, 60-79 oznacza wysoki poziom lęku, a 80 punktów oznacza poziom lęku panicznego.
|
W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu angiografii i położenia pacjenta do łóżka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstiklalU-YSazak-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .