帕金森病生活方式体育活动的行为干预 (LifePD)
2026年6月2日 更新者：Robert W Motl、University of Illinois at Chicago
我们提出了一项为期 16 周的基于社会认知理论的远程行为干预的第一阶段随机对照试验 (RCT)，重点关注组合运动（有氧运动和阻力）训练，以增加设备测量的身体活动和改善缺乏运动的帕金森病 (PD) 患者的认知功能、症状和生活质量 (QOL) 以及社会认知理论 (SCT) 结果。
参与者（N=50）将被随机分配到运动训练（有氧运动和抗阻运动相结合）条件或主动控制（柔韧性和伸展运动）条件。
为期 16 周的干预将在参与者的家庭/社区内进行远程实施和监控，并由 SCT 通过行为教练指导的基于 Zoom 的聊天提供支持。
参与者将收到培训材料（例如规定手册和运动器材）、一对一辅导、通过日历制定行动计划、通过日志进行自我监控以及基于 SCT 的时事通讯。
我们假设家庭运动干预将改善认知、症状和生活质量结果。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是基底神经节中产生多巴胺的神经细胞的一种神经退行性疾病，年龄是 PD 的主要危险因素。
在美国 100 万患有帕金森病的成年人中，认知障碍很普遍，导致残疾且管理不善。
事实上，认知障碍在帕金森病早期就开始出现，80% 的帕金森病患者会发展为痴呆。
认知障碍还与帕金森病患者的疲劳、抑郁、焦虑、疼痛和生活质量 (QOL) 恶化相关。
这些观察结果强调了确定有效方法来管理认知障碍及其后果以及促进帕金森病患者获得额外健康益处的重要性。
迄今为止，研究人员已经研究了有监督的、结构化的运动训练对于管理帕金森病结果的好处，但这种方法在旅行、交通和参与方面存在明显的障碍（即驾驶能力丧失、社会孤立和缺乏社区融入） ）这在 PD 中很常见。
我们相信，促进体力活动对于控制帕金森病的认知功能障碍以及其他症状和生活质量结果是有价值的。
基于我们在 I、II 和 III 期随机对照试验 (RCT) 中的丰富经验，我们提供了一种新颖且创新的方法来促进 PD 患者的体力活动。
这些随机对照试验表明，我们基于社会认知理论的远程行为干预已成功增加了多发性硬化症 (MS) 患者的自我报告和设备测量的体力活动。
我们的方法进一步改善了多发性硬化症患者的认知和行走结果、疲劳、抑郁、焦虑和疼痛症状以及生活质量。
我们利用我们在多发性硬化症方面的经验和初步结果，提出了一项第一阶段随机对照试验，检验远程交付的、基于理论的行为干预的可行性和有效性，重点是组合运动（有氧运动和阻力）训练，以立即改善设备-测量身体不活跃的帕金森病患者的身体活动（主要结果）。
我们进一步研究了这种行为干预对于改善认知功能、症状和生活质量（次要结果）的功效。
拟议的研究如果成功，将为设计后续的第二阶段随机对照试验提供必要的经验和试点数据，该试验将在适当动力和明确划分的样本中检验行为干预对于立即和持续改善结果的有效性。患有 PD 的成年人（即 50 岁以上接受认知障碍预筛查的人）。
这一系列研究可能会产生“现实世界”的身体活动指南，可用于治疗帕金森病的认知功能障碍和其他结果。
考虑到帕金森病认知障碍的普遍性、致残性和管理不善的性质以及有效治疗资源的有限性，这种使用具有广泛影响力和可扩展性的方法来康复认知功能的机会至关重要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brenda Jeng, PhD
- 电话号码：312-996-6615
- 邮箱：enrl@uic.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
接触：
- Robert Motl, PhD
- 电话号码：312-413-0319
- 邮箱：robmotl@uic.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PD确诊
- 互联网和电子邮件访问
- 愿意完成认知评估和调查问卷、佩戴加速度计并接受随机分组
- 根据 Godin 休闲时间运动问卷的健康贡献分数低于 14 个单位，体力活动不足（即不符合当前的体力活动指南）
- 自我报告能够在没有帮助的情况下行走
- 50岁以上
- 英语作为主要语言
- 无症状（即体力活动准备问卷 [PAR-Q] 中有 1 项或更少肯定项）或 PAR-Q 中有 2 项或更多肯定项的患者经医生批准进行运动训练
排除标准：
- 不符合上述纳入标准
- 使用 PAR-Q 进行剧烈或最大运动时存在可能受伤或死亡的中度或高度禁忌症风险
- 严重的认知障碍，可能无法遵守基于修改后的认知状态电话访谈 (TICS-M) 分数低于 18 的条件
- 正常认知障碍基于蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数为 26 或更高，以避免涉及认知功能变化的上限效应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：起来PD
使用远程康复提供远程指导/指导的家庭计划，重点关注有氧健身和肌肉力量作为训练模式
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有源比较器：伸展和灵活性
使用远程康复提供远程指导/指导的家庭计划，重点关注伸展和运动范围作为训练模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动
大体时间：从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的轻度体力活动时间变化
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ActiGraph GT3X+ 加速度计；每天进行轻度体力活动的分钟数
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从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的轻度体力活动时间变化
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身体活动
大体时间：从基线（干预前）到 16 周后（干预后）中度至剧烈体力活动所用时间的变化
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ActiGraph GT3X+ 加速度计；每天进行中度至剧烈体力活动的分钟数
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从基线（干预前）到 16 周后（干预后）中度至剧烈体力活动所用时间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间：SCOPA-Cog 基线（干预前）至 16 周后（干预后）的变化
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帕金森病结果尺度 - COGnition (SCOPA-Cog)；分数范围在0-43之间，分数越高表明认知功能越好
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SCOPA-Cog 基线（干预前）至 16 周后（干预后）的变化
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疲劳程度
大体时间：疲劳严重程度评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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疲劳严重程度量表（FSS）；分数范围在 1（最小值）和 7（最大值）之间，分数越高反映疲劳程度越高
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疲劳严重程度评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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抑郁症状
大体时间：抑郁症状评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）；分数范围在 0（最小值）和 21（最大值）之间，分数越高反映焦虑和抑郁症状的频率越高
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抑郁症状评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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疲劳影响
大体时间：疲劳影响评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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改良疲劳影响量表（MFIS）；分数范围在 0（最小）到 84（最大）之间，分数越高反映疲劳对日常生活的影响越大
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疲劳影响评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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焦虑
大体时间：焦虑评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）；分数范围在 0（最小值）和 21（最大值）之间，分数越高反映焦虑和抑郁症状的频率越高
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焦虑评分从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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感知疼痛
大体时间：从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的感知疼痛变化
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简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)；分数范围在 0 到 45 之间，分数越高表示感知到的疼痛越严重
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从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的感知疼痛变化
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与健康相关的生活质量
大体时间：16 周后（干预后）SF-36 评分相对于基线（干预前）的变化
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简短的健康状况调查（SF-36）；分数范围在 0（最小值）和 100（最大值）之间，分数越高表明生活质量的身心方面越好
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16 周后（干预后）SF-36 评分相对于基线（干预前）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会认知理论
大体时间：运动自我效能从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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运动自我效能感量表（EXSE）；分数范围在 0（完全不自信）到 100（完全自信）之间，分数越高表示自我效能感越高
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运动自我效能从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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社会认知理论
大体时间：从基线（干预前）到 16 周后（干预后）自我效能障碍的变化
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自我效能障碍量表（BARSE）；分数范围在 0（完全没有信心）到 100（完全有信心）之间，分数越高表明克服锻炼障碍的自我效能越高
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从基线（干预前）到 16 周后（干预后）自我效能障碍的变化
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社会认知理论
大体时间：运动目标设定从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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运动目标设定（EGS）；分数范围在 0 到 50 之间，分数越高表示设定目标的倾向越强
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运动目标设定从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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社会认知理论
大体时间：运动计划从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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运动计划（EPS）；分数范围在 0 到 50 之间，分数越高表明制定锻炼和身体活动计划的倾向越强
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运动计划从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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社会认知理论
大体时间：结果预期从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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运动多维结果期望量表 (MOEES)，分数越高表明对定期锻炼和体力活动的积极益处的看法越强
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结果预期从基线（干预前）到 16 周后（干预后）的变化
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社会认知理论
大体时间：从基线（干预前）到 16 周后（干预后），自我效能感知社会支持的变化
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社会供给量表（SPS）；分数范围在 6 到 24 之间，分数越高表示感知支持越多
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从基线（干预前）到 16 周后（干预后），自我效能感知社会支持的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Motl, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月16日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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