Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Intervention Lifestyle-fyysiseen aktiivisuuteen Parkinsonin taudissa (LifePD)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
Ehdotamme vaiheen I satunnaistettua kontrolloitua koetta (RCT) etätoimitetusta, 16 viikkoa kestävästä sosiaali-kognitiiviseen teoriaan perustuvasta käyttäytymisinterventiosta, joka keskittyy yhdistettyyn harjoitteluun (aerobiseen ja vastustuskykyiseen) harjoitteluun, jotta saadaan lisättyä laitteella mitattua fyysistä aktiivisuutta ja parannuksia. kognitiivisten toimintojen, oireiden ja elämänlaadun (QOL) sekä sosiaalis-kognitiivisen teorian (SCT) tuloksista Parkinsonin tautia (PD) sairastavien fyysisesti inaktiivisten henkilöiden keskuudessa. Osallistujat (N=50) jaetaan satunnaisesti harjoituskuntoon (yhdistetty aerobinen ja vastusharjoitus) tai aktiivisen kontrollin (joustavuus ja venyttely) kuntoon. 16 viikon interventio toimitetaan ja sitä seurataan etänä osallistujan kotona/yhteisössä, ja sitä tukevat Zoom-pohjaiset chatit, joita SCT ohjaa käyttäytymisvalmentajan kautta. Osallistujat saavat koulutusmateriaaleja (esim. ohjeelliset käsikirjat ja harjoitusvälineet), henkilökohtaista valmennusta, toiminnan suunnittelua kalentereiden avulla, itseseurantaa lokien kautta ja SCT-pohjaisia ​​uutiskirjeitä. Oletamme, että kotona tehtävä harjoittelu parantaa kognitiivisia, oireellisia ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on dopamiinia tuottavien hermosolujen neurodegeneratiivinen häiriö tyviganglioissa, ja ikä on PD:n ensisijainen riskitekijä. Kognitiivinen vajaatoiminta on yleistä, vammauttavaa ja huonosti hoidettua 1 miljoonalla PD:tä sairastavalla aikuisella Yhdysvalloissa. Itse asiassa kognitiivinen heikkeneminen alkaa varhain PD: ssä, ja dementia kehittyy 80 prosentilla PD: stä kärsivistä. Kognitiivinen heikkeneminen liittyy edelleen pahempaan väsymykseen, masennukseen, ahdistukseen, kipuun ja elämänlaatuun (QOL) PD:ssä. Nämä havainnot korostavat, kuinka tärkeää on tunnistaa tehokkaita lähestymistapoja kognitiivisten heikentymien ja sen seurausten hallintaan ja edistää muita terveyshyötyjä PD-potilaiden keskuudessa. Tähän mennessä tutkijat ovat tutkineet ohjatun, strukturoidun harjoittelukoulutuksen etuja PD-tulosten hallinnassa, mutta tällä lähestymistavalla on selkeitä esteitä, jotka liittyvät matkustamiseen, kuljetuksiin ja osallistumiseen (eli ajokyvyn menetys, sosiaalinen eristäytyminen ja yhteisön integraation puute). ), jotka ovat yleisiä PD:ssä. Uskomme, että fyysisen aktiivisuuden edistämisessä on ansioita kognitiivisten toimintahäiriöiden ja muiden oireiden ja elämänlaadun tulosten hallinnassa PD:ssä. Tarjoamme uudenlaisen ja innovatiivisen lähestymistavan fyysisen aktiivisuuden edistämiseen PD:ssä perustuen laajaan kokemukseemme vaiheen I, II ja III satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT). Nämä RCT-tutkimukset osoittavat, että etätoimitettu, sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuva käyttäytymisinterventiomme on onnistuneesti lisännyt itse ilmoittamaa ja laitteella mitattua fyysistä aktiivisuutta multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä. Lähestymistapamme on edelleen parantanut kognitio- ja kävelytuloksia, väsymyksen oireita, masennusta, ahdistusta ja kipua sekä MS-tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua. Hyödynnämme kokemuksiamme ja alustavia tuloksiamme MS-taudissa ja ehdotamme Stage-I RCT:tä, joka tutkii etänä suoritettavan, teoriaan perustuvan käyttäytymisintervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka keskittyy yhdistettyyn harjoitteluun (aerobiseen ja vastusharjoitteluun) välittömien parannusten aikaansaamiseksi laitteissa. -mitattu fyysinen aktiivisuus (ensisijainen tulos) PD-potilailla, jotka ovat fyysisesti passiivisia. Tutkimme edelleen tämän käyttäytymisintervention tehokkuutta kognitiivisten toimintojen, oireiden ja QOL:n (toissijaiset tulokset) parantamiseksi. Jos ehdotettu tutkimus onnistuu, se tarjoaa kokemuksia ja pilottitietoja, jotka ovat tarpeen seuraavan vaiheen II RCT:n suunnittelussa, jossa tutkitaan käyttäytymisinterventioiden tehokkuutta välittömien ja jatkuvien tulosten parantamiseksi asianmukaisesti vahvistetussa ja selkeästi rajatussa otoksessa. aikuiset, joilla on PD (eli yli 50-vuotiaat, jotka on esiseulottu kognitiivisen vajaatoiminnan varalta). Tämä tutkimuslinja voi tuottaa "todellisen maailman" suuntaviivoja fyysiselle aktiivisuudelle, jota voidaan soveltaa kognitiivisten toimintahäiriöiden ja muiden PD-tulosten hoitoon. Tällainen mahdollisuus kognitiivisten toimintojen kuntouttamiseen käyttämällä laajaa ulottuvuutta ja skaalautuvuutta on ensiarvoisen tärkeä, kun otetaan huomioon PD:n kognitiivisen heikentymisen yleinen, vammauttava ja huonosti hoidettu luonne ja rajalliset tehokkaat resurssit sen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brenda Jeng, PhD
  • Puhelinnumero: 312-996-6615
  • Sähköposti: enrl@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Motl, PhD
          • Puhelinnumero: 312-413-0319
          • Sähköposti: robmotl@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • vahvistettu PD-diagnoosi
  • Internet- ja sähköpostiyhteys
  • halukkuus täyttää kognitiiviset arvioinnit ja kyselyt, käyttää kiihtyvyysmittaria ja satunnaistaa
  • riittämätön fyysinen aktiivisuus (eli ei täytä nykyisiä fyysisen aktiivisuuden suosituksia), joka perustuu Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselyn terveysvaikutuspisteisiin, jotka ovat alle 14 yksikköä
  • itse ilmoittama kyky liikkua ilman apua
  • ikä 50+ vuotta
  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • oireeton (eli yksi tai useampi myönteinen vastaus fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä [PAR-Q]) tai lääkärin hyväksyntä harjoittelun suorittamiseen niille, joilla on vähintään kaksi positiivista PAR-Q:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • edellä mainitut sisällyttämiskriteerit eivät täyty
  • kohtalainen tai suuri vasta-aiheiden riski mahdolliselle loukkaantumiselle tai kuolemalle, kun harjoittelet raskasta tai maksimaalista harjoittelua PAR-Q:ta käyttämällä
  • vakava kognitiivinen heikentyminen, joka saattaa estää ehtojen noudattamisen perustuen modifioituun puhelinhaastatteluun kognitiiviseen tilaan (TICS-M) alle 18
  • normaali kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärään 26 tai enemmän, jotta vältetään kattovaikutukset, joihin liittyy muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nouse PD
Etäohjattu/ohjattu, kotipohjainen ohjelma, joka toteutetaan etäkuntoutuksessa, jossa keskitytään aerobiseen kuntoon ja lihasvoimaan harjoitusmuotona
  • Harjoitteluresepti sisältää harjoituksen 3 päivänä viikossa ja sisältää (a) aerobisen harjoituksen: 30+ minuuttia kohtalaisen intensiivistä kävelyä (≥ 100 askelta/min), jota seurataan vyötäröllä käytettävällä askelmittarilla, ja (b) vastusharjoittelu: 1- 3 sarjaa, 8-12 toistoa 5-10 harjoitusta, jotka kohdistuvat ala- ja ylävartaloon sekä ydinlihasryhmiin kuminauhaa käyttäen.
  • Muita GET Up PD -ohjelman osia ovat sopivat harjoitusvälineet (askelmittari, vastusnauhat), yksilölliset valmennusistunnot Zoomin kautta, toiminnan suunnittelu kalenterien avulla, lokikirjat itsevalvontaa varten ja SCT-pohjaiset uutiskirjeet.
Active Comparator: Venyttely ja joustavuus
Etäohjattu/ohjattu, kotipohjainen ohjelma, joka toteutetaan harjoitusmuotona etäkuntoutukseen keskittyen venytykseen ja liikealueeseen
  • Koulutukseen sisältyy sama tiheys, kesto, aikajana, käyttäytymismuutossisältö ja vuorovaikutus käyttäytymisvalmentajan kanssa kuin GET Up PD -ohjelma, ja siinä otetaan huomioon aktiivisuus, sosiaalinen kontakti ja huomio.
  • Muita venytys- ja joustavuusohjelman osia ovat sopivat kuntoiluvälineet (joogamatto), yksilölliset harjoitukset Zoomin kautta, kalenterit, lokikirjat ja GET Up PD -ohjelman kaltaiset uutiskirjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset kevyessä liikunnassa käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
ActiGraph Gt3X+ kiihtyvyysanturi; minuuttia kevyessä liikunnassa päivässä
Muutokset kevyessä liikunnassa käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
ActiGraph Gt3X+ kiihtyvyysanturi; minuutteja, jotka kuluvat kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan päivässä
Muutokset kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutokset SCOPA-Cog-perustilassa (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
PArkinsonin taudin tulosten skaalat - COGnition (SCOPA-Cog); pisteet vaihtelevat välillä 0-43, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
Muutokset SCOPA-Cog-perustilassa (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutokset väsymyksen vakavuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS); pisteet vaihtelevat välillä 1 (min) ja 7 (max), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta
Muutokset väsymyksen vakavuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutokset masennusoireiden pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita
Muutokset masennusoireiden pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Väsymysvaikutus
Aikaikkuna: Väsymysvaikutuspisteiden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 84 (max), korkeammat pisteet heijastavat väsymyksen suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään
Väsymysvaikutuspisteiden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset ahdistuneisuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita
Muutokset ahdistuneisuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: Muutokset koetussa kivussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ); pisteet vaihtelevat välillä 0-45, korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua kipua
Muutokset koetussa kivussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset SF-36-pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Lyhytmuotoinen terveystilatutkimus (SF-36); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 100 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempia fyysisiä ja henkisiä elämänlaadun puolia
Muutokset SF-36-pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Harjoituksen itsetehokkuuden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (EXSE); pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan varma) 100 (täysin varma), korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
Harjoituksen itsetehokkuuden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset itsetehokkuuden esteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Self-Efficacy Scale -esteet (BARSE); pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan varma) - 100 (täysin itsevarma), korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta ylittää harjoituksen esteet
Muutokset itsetehokkuuden esteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset harjoitustavoitteiden asettamisessa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Harjoitustavoitteiden asettaminen (EGS); pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 50, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa taipumusta asettaa tavoitteita
Muutokset harjoitustavoitteiden asettamisessa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset harjoituksen suunnittelussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Harjoitussuunnittelu (EPS); pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 50, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa taipumusta harjoitella ja liikuntaa
Muutokset harjoituksen suunnittelussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset tulosodotuksissa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Moniulotteisen harjoitusasteikon tulosodotukset (MOEES), korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen säännöllisen harjoittelun ja fyysisen aktiivisuuden positiivisista eduista
Muutokset tulosodotuksissa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset koettu sosiaalinen tuki itsetehokkuudelle lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
Sosiaaliturva-asteikko (SPS); pisteet vaihtelevat välillä 6 ja 24, korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua tukea
Muutokset koettu sosiaalinen tuki itsetehokkuudelle lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)

Kliiniset tutkimukset Nouse PD

Tilaa