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파킨슨병의 생활방식 신체활동을 위한 행동 중재 (LifePD)

2026년 6월 2일 업데이트: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
우리는 장치 측정 신체 활동의 증가 및 개선을 위한 결합 운동(유산소 및 저항) 훈련에 초점을 맞춘 원격 전달, 16주 사회 인지 이론 기반 행동 중재의 1단계 무작위 대조 시험(RCT)을 제안합니다. 파킨슨병(PD)을 앓고 신체적으로 활동적이지 않은 사람들의 인지 기능, 증상, 삶의 질(QOL) 및 사회인지 이론(SCT) 결과에서. 참가자(N=50)는 운동 훈련(유산소 및 저항 운동 결합) 조건 또는 능동 제어(유연성 및 스트레칭) 조건에 무작위로 배정됩니다. 16주 중재는 참가자의 집/커뮤니티 내에서 원격으로 전달 및 모니터링되며 행동 코치를 통해 SCT가 안내하는 Zoom 기반 채팅의 지원을 받습니다. 참가자는 교육 자료(예: 규정 매뉴얼 및 운동 장비), 일대일 코칭, 달력을 통한 행동 계획, 로그를 통한 자체 모니터링 및 SCT 기반 뉴스레터를 받게 됩니다. 우리는 가정 기반 운동 중재가 인지, 증상 및 QOL 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 기저핵에서 도파민을 생산하는 신경 세포의 신경퇴행성 질환으로, 나이는 PD의 주요 위험 요소입니다. 인지 장애는 미국에서 PD를 앓고 있는 100만 명의 성인 사이에 만연하고, 장애를 일으키며, 제대로 관리되지 않습니다. 실제로 인지 장애는 PD 초기에 시작되며 PD 환자의 80%에서 치매가 발생합니다. 인지 장애는 PD의 피로, 우울증, 불안, 통증 및 삶의 질(QOL) 악화와 더 관련이 있습니다. 이러한 관찰은 인지 장애 및 그 결과를 관리하고 PD 환자에게 추가적인 건강상의 이점을 촉진하기 위한 효과적인 접근법을 식별하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다. 지금까지 연구자들은 PD 결과 관리를 위해 감독되고 구조화된 운동 훈련의 이점을 조사했지만 이 접근 방식에는 여행, 교통 및 참여와 관련된 명확한 장벽이 있습니다(즉, 운전 능력 상실, 사회적 고립 및 지역 사회 통합 부족). ) PD에서 흔히 볼 수 있는 일이다. 우리는 PD의 인지 기능 장애 및 기타 증상과 QOL 결과를 관리하기 위해 신체 활동을 촉진하는 것이 장점이 있다고 믿습니다. 우리는 1단계, 2단계, 3단계 무작위 대조 시험(RCT)의 광범위한 경험을 바탕으로 PD의 신체 활동 촉진을 위한 새롭고 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 이러한 RCT는 우리의 원격 전달 사회 인지 이론 기반 행동 중재가 다발성 경화증(MS) 환자의 자가 보고 및 장치 측정 신체 활동을 성공적으로 증가시켰음을 나타냅니다. 우리의 접근 방식은 MS 환자의 인지 및 보행 결과, 피로 증상, 우울증, 불안 및 통증, QOL을 개선하는 결과를 가져왔습니다. 우리는 MS에서의 경험과 예비 결과를 활용하고 장치의 즉각적인 개선을 가져오기 위해 결합 운동(유산소 및 저항) 훈련에 초점을 맞춘 원격 전달 이론 기반 행동 중재의 타당성과 효능을 조사하는 1단계 RCT를 제안합니다. -신체적으로 활동하지 않는 PD 환자의 신체 활동(1차 결과)을 측정했습니다. 우리는 인지 기능, 증상 및 QOL(2차 결과) 개선을 위한 이러한 행동 중재의 효능을 추가로 조사합니다. 제안된 연구는 성공할 경우 적절하게 강화되고 명확하게 구분된 샘플에서 결과의 즉각적이고 지속적인 개선을 위한 행동 중재의 효능을 조사하는 후속 2단계 RCT 설계에 필요한 경험과 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. PD가 있는 성인(즉, 인지 장애에 대한 사전 검사를 받은 50세 이상). 이러한 연구 계열은 인지 기능 장애 및 PD의 기타 결과 치료를 위해 시행될 수 있는 신체 활동에 대한 "실제" 지침을 제공할 수 있습니다. 광범위한 도달 범위와 확장성을 갖춘 접근 방식을 사용하여 인지 기능을 재활할 수 있는 기회는 PD의 인지 장애가 만연하고 장애를 일으키며 잘 관리되지 않는 특성과 치료를 위한 제한적인 효과적인 자원을 고려할 때 가장 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brenda Jeng, PhD
  • 전화번호: 312-996-6615
  • 이메일: enrl@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PD 진단 확정
  • 인터넷 및 이메일 액세스
  • 인지 평가 및 설문지를 완료하고, 가속도계를 착용하고, 무작위 배정을 수행하려는 의지
  • Godin 여가 시간 운동 설문지의 건강 기여도 점수가 14단위 미만인 경우 불충분한 신체 활동(즉, 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않음)
  • 도움 없이 걸을 수 있는 능력이 있다고 스스로 보고함
  • 50세 이상
  • 영어를 기본 언어로
  • 무증상(즉, 신체 활동 준비 설문지[PAR-Q]에서 1개 이하의 긍정) 또는 PAR-Q에서 2개 이상의 긍정을 얻은 사람들을 위한 운동 훈련 수행에 대한 의사의 승인

제외 기준:

  • 위의 포함 기준이 충족되지 않았습니다.
  • PAR-Q를 사용하여 격렬한 또는 최대 운동을 수행할 때 부상 또는 사망 가능성에 대한 금기 사항이 중간 또는 높음
  • 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(TICS-M) 점수가 18점 미만인 경우 조건 준수를 방해할 수 있는 심각한 인지 장애
  • 인지 기능의 변화와 관련된 천장 효과를 피하기 위해 26점 이상의 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수를 기준으로 한 정상적인 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GET Up PD
유산소 운동과 근력 강화에 초점을 맞춘 원격 재활을 훈련 모드로 사용하여 원격 코칭/안내형 가정 기반 프로그램 제공
행동: GET Up PD
  • 운동 훈련 처방에는 주 3일 수행이 포함되며 (a) 유산소 운동: 허리에 착용하는 만보계로 모니터링되는 30분 이상의 중간 강도 걷기(분당 100보 이상), (b) 저항 훈련: 1~ 탄성 밴드를 사용하여 하체와 상체, 코어 근육 그룹을 대상으로 하는 5~10개의 운동을 3세트, 8~12회 반복합니다.
  • GET Up PD 프로그램의 다른 구성 요소로는 적절한 운동 장비(만보기, 저항 밴드), Zoom을 통한 일대일 코칭 세션, 달력을 통한 활동 계획, 자체 모니터링을 위한 로그북 및 SCT 기반 뉴스레터가 있습니다.
활성 비교기: 스트레칭과 유연성
훈련 방식으로 스트레칭과 동작 범위에 초점을 맞춘 원격 재활을 사용하여 원격 코칭/안내형 가정 기반 프로그램 제공
행동: 스트레칭과 유연성
  • 훈련에는 GET Up PD 프로그램과 동일한 빈도, 기간, 일정, 행동 변화 내용 및 행동 코치와의 상호 작용이 포함되며 활동, 사회적 접촉 및 관심을 설명합니다.
  • 스트레칭 및 유연성 프로그램의 다른 구성 요소에는 적절한 운동 장비(요가 매트), Zoom을 통한 일대일 코칭 세션, 달력, 로그북 및 GET Up PD 프로그램과 유사한 뉴스레터가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 가벼운 신체 활동에 소비한 시간의 변화
ActiGraph Gt3X+ 가속도계; 하루에 가벼운 신체 활동에 소비한 시간(분)
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 가벼운 신체 활동에 소비한 시간의 변화
신체 활동
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간의 변화
ActiGraph Gt3X+ 가속도계; 하루에 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간(분)
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: SCOPA-Cog 기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)로의 변화
파킨슨병의 결과에 대한 SCales - COGnition(SCOPA-Cog); 점수 범위는 0~43이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
SCOPA-Cog 기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)로의 변화
피로 심각도
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 피로 심각도 점수 변화
피로 심각도 척도(FSS); 점수 범위는 1(최소)에서 7(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 피로 심각도 점수 변화
우울증 증상
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 우울 증상 점수 변화
병원 불안 및 우울증 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안과 우울 증상의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 우울 증상 점수 변화
피로 영향
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 피로 영향 점수 변화
수정된 피로 영향 척도(MFIS); 점수 범위는 0(최소)에서 84(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로가 일상 생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 반영합니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 피로 영향 점수 변화
불안
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 불안 점수 변화
병원 불안 및 우울증 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안과 우울 증상의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 불안 점수 변화
인지된 고통
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 인지된 통증의 변화
짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ); 점수 범위는 0~45점이며, 점수가 높을수록 인지되는 통증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 인지된 통증의 변화
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(개입 전)과 16주 후(개입 후) SF-36 점수의 변화
약식 건강 상태 설문조사(SF-36); 점수 범위는 0(최소)에서 100(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 신체적, 정신적 측면에서 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(개입 전)과 16주 후(개입 후) SF-36 점수의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인지이론
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 운동 자기 효능 변화
운동 자기 효능 척도(EXSE); 점수 범위는 0(전혀 자신감 없음)부터 100(완전히 자신감 있음)까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지의 운동 자기 효능 변화
사회인지이론
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 자기 효능 장벽의 변화
자기 효능 척도에 대한 장벽(BARSE); 점수 범위는 0(전혀 자신감 없음)부터 100(완전히 자신감 있음)까지이며, 점수가 높을수록 운동 장벽을 극복할 수 있는 자기 효능감이 더 높은 것을 의미합니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 자기 효능 장벽의 변화
사회인지이론
기간: 기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)까지의 운동 목표 설정 변경
운동 목표 설정(EGS); 점수 범위는 0에서 50 사이이며, 점수가 높을수록 목표 설정 경향이 강함을 나타냅니다.
기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)까지의 운동 목표 설정 변경
사회인지이론
기간: 기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)까지의 운동 계획 변경
운동 계획(EPS); 점수 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 운동 및 신체 활동에 참여하려는 계획을 세우는 경향이 더 강함을 나타냅니다.
기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)까지의 운동 계획 변경
사회인지이론
기간: 기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)까지 결과 기대치의 변화
운동 척도에 대한 다차원적 결과 기대치(MOEES), 점수가 높을수록 규칙적인 운동과 신체 활동의 긍정적인 이점에 대한 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선(개입 전)에서 16주 후(개입 후)까지 결과 기대치의 변화
사회인지이론
기간: 기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 자기 효능에 대한 인지된 사회적 지지의 변화
사회보장척도(SPS); 점수 범위는 6~24점이며, 점수가 높을수록 인지도가 높은 지지를 나타냅니다.
기준선(개입 전)부터 16주 후(개입 후)까지 자기 효능에 대한 인지된 사회적 지지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY2024-1038
  • P30AG022849 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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