三星 Galaxy 在检测中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停方面的可靠性
2026年4月11日 更新者：Robson Capasso、Stanford University
该研究将测试三星 Galaxy 检测中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的可靠性
研究概览
详细说明
将招募 150 名 22 岁或以上且先前诊断过或极有可能患有中度至重度 OSA 的人组成的前瞻性队列，使用 STOP-Bang 和 Epworth 嗜睡量表问卷进行筛查，并利用三星 Galaxy Watch 技术来监测睡眠模式、氧饱和度、PPG 和心率变异性以及其他生理参数。
所有数据将在睡眠实验室的两个干预晚上和在家三个晚上的干预过程中收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 患者前往斯坦福医院和诊所就诊
- 数字招聘 - 在线广告活动
描述
纳入标准：
- 22岁或以上
- 根据筛查问卷（STOP-Bang 和 Epworth 嗜睡量表），中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的预测试可能性较高；或先前诊断为中重度 OSA。
- 能够提供知情同意确认
排除标准：
- 研究者确定的严重和/或其他急性疾病，特别是： 心脏病，如充血性心力衰竭 (CHF)、心房颤动、运动障碍病史：帕金森病、震颤、肺部疾病：慢性阻塞性肺病 (COPD) 、慢性支气管炎、肺气肿、肺纤维化、流感急性发作、过敏、哮喘。
- 活动性共病睡眠障碍，例如严重失眠、不宁腿综合征、睡眠期间周期性腿部运动 (PLMS)、发作性睡病、特发性嗜睡症
- 严重和/或不稳定的精神疾病，例如情绪、焦虑或精神障碍
- 研究者认为个人患有某种状况会干扰他或她提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆研究结果的解释或使该人面临不适当的风险
- 无法使用 Samsung Galaxy 设备进行睡眠跟踪
- 无法在斯坦福睡眠实验室度过两个晚上。
- 怀孕的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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三星 Galaxy Watch 技术
所有经过筛选的参与者都将利用三星 Galaxy Watch 技术来监测睡眠模式、氧饱和度、PPG 和心率变异性以及其他生理参数。
所有数据将在睡眠实验室的两个干预晚上和在家三个晚上的过程中收集
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三星 Galaxy Watch 技术可监测睡眠模式、血氧饱和度、PPG 和心率变异性等生理参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4% 呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：第 1 天（访问 1）、第 5 天（访问 2）
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评估 4% 呼吸暂停低通气指数以确定睡眠呼吸暂停的严重程度
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第 1 天（访问 1）、第 5 天（访问 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Galaxy Watch 技术的用户接受度和可行性
大体时间：第 1 天（访视 1）、第 5 天（访视 2）、在家监测（第 2、3 和 4 天）
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评价,
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第 1 天（访视 1）、第 5 天（访视 2）、在家监测（第 2、3 和 4 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月17日
初级完成 (实际的)
2025年12月23日
研究完成 (实际的)
2025年12月23日
研究注册日期
首次提交
2024年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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