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중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 진단에 대한 Samsung Galaxy의 신뢰성

2026년 4월 11일 업데이트: Robson Capasso, Stanford University
이 연구에서는 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 감지하기 위한 Samsung Galaxy의 신뢰성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

STOP-Bang 및 Epworth Sleepiness Scale 설문지를 사용하여 선별된 사전 진단을 받았거나 중등도에서 중증 OSA를 가질 가능성이 높은 22세 이상 개인 150명의 잠재 코호트를 모집하고 Samsung Galaxy Watch 기술을 활용하여 수면을 모니터링합니다. 다른 생리학적 매개변수 중에서 패턴, 산소 포화도, PPG 및 심박수 변동성을 포함합니다. 모든 데이터는 수면 실험실과 3일 동안 집에서 2일간의 개입 기간 동안 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 환자의 스탠포드 병원 및 진료소 방문
  2. 디지털 채용 - 온라인 광고 캠페인

설명

포함 기준:

  • 22세 이상
  • 선별검사 설문지(STOP-Bang 및 Epworth Sleepiness Scale)를 기반으로 한 중등도 내지 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 높은 사전 테스트 가능성; 또는 중등도-중증 OSA의 사전 진단.
  • 사전 동의 확인을 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 연구자가 결정한 중증 및/또는 기타 급성 의학적 질병, 특히 울혈성 심부전(CHF), 심방세동, Hx 운동 장애: 파킨슨병, 진전, 폐 질환: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 심장 질환 , 만성 기관지염, 폐기종, 폐 섬유증, 급성 독감 에피소드, 알레르기, 천식.
  • 중증 불면증, 하지 불안 증후군, 수면 중 주기성 다리 ​​운동(PLMS), 기면증, 특발성 과다수면증과 같은 활동성 동반이환 수면 장애
  • 기분, 불안 또는 정신병적 장애와 같은 중증 및/또는 불안정한 정신 장애
  • 개인은 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 것이라고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
  • 수면 추적을 위해 Samsung Galaxy 장치를 사용할 수 없음
  • 스탠포드 수면 연구소에서 이틀 밤을 보낼 수 없습니다.
  • 임신 중인 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삼성 갤럭시 워치 기술
심사를 받은 모든 참가자는 Samsung Galaxy Watch 기술을 활용하여 수면 패턴, 산소 포화도, PPG 및 기타 생리적 매개 변수 중에서 심박수 변화를 모니터링합니다. 모든 데이터는 수면 연구실과 3일 동안 집에서 2일간의 개입 기간 동안 수집됩니다.
진단 검사: 삼성 갤럭시 워치
Samsung Galaxy Watch 기술은 수면 패턴, 산소 포화도, PPG 및 기타 생리적 매개 변수 중에서 심박수 변화를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4% 무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 1일차(방문 1), 5일차(방문 2)
수면 무호흡증의 중증도를 판단하기 위한 4% 무호흡 저호흡 지수 평가
1일차(방문 1), 5일차(방문 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갤럭시 워치 기술의 사용자 수용도와 타당성
기간: 1일차(방문 1), 5일차(방문 2), 자택 모니터링(2일차, 3일차, 4일차)

평가,

  • 사용 용이성(1~5점으로 평가됩니다. 여기서 1은 사용 용이성이 낮음을 나타내고 5는 사용 용이성이 높음을 나타냄)
  • 편안함(1~5점, 1은 낮은 편안함, 5는 높은 편안함)
  • 규정 준수(탈퇴율 및 각 참가자에 대해 기록된 밤 수 및 수면 시간)
1일차(방문 1), 5일차(방문 2), 자택 모니터링(2일차, 3일차, 4일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Samsung Electronics

수사관

  • 수석 연구원: Robson Capasso, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 76129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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