Fiabilité du Samsung Galaxy pour la détection de l'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère
11 avril 2026 mis à jour par: Robson Capasso, Stanford University
L'étude testera la fiabilité du Samsung Galaxy pour la détection de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cohorte prospective de 150 personnes de 22 ans ou plus avec un diagnostic antérieur ou avec une forte probabilité d'avoir un AOS modéré à sévère, dépistées à l'aide des questionnaires STOP-Bang et Epworth Sleepiness Scale sera recrutée et utilisera la technologie Samsung Galaxy Watch pour surveiller le sommeil. modèles, saturation en oxygène, PPG et variabilité de la fréquence cardiaque, entre autres paramètres physiologiques.
Toutes les données seront collectées au cours de deux nuits d'intervention dans le laboratoire du sommeil et à domicile pendant trois nuits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patient visitant l'hôpital et les cliniques de Stanford
- Recrutement numérique - campagne publicitaire en ligne
La description
Critères d'intégration :
- 22 ans ou plus
- Forte probabilité avant le test d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère sur la base de questionnaires de dépistage (STOP-Bang et Epworth Sleepiness Scale) ; ou un diagnostic antérieur d'AOS modérée à sévère.
- Capable de fournir une confirmation de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladies médicales graves et/ou aiguës déterminées par l'investigateur, en particulier : affections cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque congestive (ICC), la fibrillation auriculaire, les troubles du mouvement : maladie de Parkinson, tremblements, affections pulmonaires : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) , bronchite chronique, emphysème, fibrose pulmonaire, épisode grippal aigu, allergies, asthme.
- Troubles du sommeil comorbides actifs, tels qu'insomnie sévère, syndrome des jambes sans repos, mouvements périodiques des jambes pendant le sommeil (PLMS), narcolepsie, hypersomnie idiopathique
- Troubles psychiatriques sévères et/ou instables tels que troubles de l'humeur, anxiété ou psychotiques
- L'individu souffre d'un problème qui, selon l'enquêteur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé et à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait fausser l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque excessif.
- Impossibilité d'utiliser un appareil Samsung Galaxy pour le suivi du sommeil
- Impossibilité de passer deux nuits dans le laboratoire du sommeil de Stanford.
- Les participantes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Technologie Samsung Galaxy Watch
Tous les participants sélectionnés utiliseront la technologie Samsung Galaxy Watch pour surveiller les habitudes de sommeil, la saturation en oxygène, la PPG et la variabilité de la fréquence cardiaque, entre autres paramètres physiologiques.
Toutes les données seront collectées au cours de deux nuits d'intervention dans le laboratoire du sommeil et à domicile pendant trois nuits.
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Technologie Samsung Galaxy Watch pour surveiller les habitudes de sommeil, la saturation en oxygène, la PPG et la variabilité de la fréquence cardiaque, entre autres paramètres physiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée-hypopnée (IAH) à 4 %
Délai: Jour 1 (Visite 1), Jour 5 (Visite 2)
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Évaluation de l'indice d'apnée-hypopnée à 4 % pour déterminer la gravité de l'apnée du sommeil
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Jour 1 (Visite 1), Jour 5 (Visite 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation des utilisateurs et faisabilité de la technologie Galaxy Watch
Délai: Jour 1 (visite 1), jour 5 (visite 2), surveillance à domicile (jours 2, 3 et 4)
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Évaluation de,
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Jour 1 (visite 1), jour 5 (visite 2), surveillance à domicile (jours 2, 3 et 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robson Capasso, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .