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Confiabilidade do Samsung Galaxy para detecção de apneia obstrutiva do sono moderada a grave

11 de abril de 2026 atualizado por: Robson Capasso, Stanford University
O estudo testará a confiabilidade do Samsung Galaxy para detecção de apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma coorte prospectiva de 150 indivíduos com 22 anos ou mais com diagnóstico prévio ou com alta probabilidade de ter AOS moderada a grave, selecionados por meio dos questionários STOP-Bang e Escala de Sonolência de Epworth, será recrutada e utilizará a tecnologia Samsung Galaxy Watch para monitorar o sono. padrões, saturação de oxigênio, PPG e variabilidade da frequência cardíaca, entre outros parâmetros fisiológicos. Todos os dados serão coletados ao longo de duas noites de intervenção no laboratório do sono e em casa por três noites.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Paciente está visitando o Hospital e Clínicas de Stanford
  2. Recrutamento Digital - campanha publicitária online

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 22 anos de idade ou mais
  • Alta probabilidade pré-teste de apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave com base em questionários de triagem (STOP-Bang e Escala de Sonolência de Epworth); ou diagnóstico prévio de AOS moderada a grave.
  • Capaz de fornecer confirmação de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Doenças médicas graves e/ou agudas, conforme determinado pelo investigador, em particular: condições cardíacas, como insuficiência cardíaca congestiva (ICC), fibrilação atrial, história de distúrbios do movimento: Parkinson, tremor, condições pulmonares: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) , bronquite crônica, enfisema, fibrose pulmonar, episódio agudo de gripe, alergias, asma.
  • Distúrbios do sono comórbidos ativos, como insônia grave, síndrome das pernas inquietas, movimentos periódicos das pernas durante o sono (MPMS), narcolepsia, hipersonia idiopática
  • Transtornos psiquiátricos graves e/ou instáveis, como humor, ansiedade ou transtornos psicóticos
  • O indivíduo tem uma condição que o investigador acredita que possa interferir na sua capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido
  • Incapacidade de usar um dispositivo Samsung Galaxy para monitorar o sono
  • Incapacidade de passar duas noites no laboratório do sono de Stanford.
  • Participantes que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tecnologia Samsung Galaxy Watch
Todos os participantes selecionados utilizarão a tecnologia Samsung Galaxy Watch para monitorar padrões de sono, saturação de oxigênio, PPG e variabilidade da frequência cardíaca, entre outros parâmetros fisiológicos. Todos os dados serão coletados ao longo de duas noites de intervenção no laboratório do sono e em casa por três noites.
Teste de diagnostico: Relógio Galáxia Samsung
Tecnologia Samsung Galaxy Watch para monitorar padrões de sono, saturação de oxigênio, PPG e variabilidade da frequência cardíaca, entre outros parâmetros fisiológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Apnéia e Hipopnéia de 4% (IAH)
Prazo: Dia 1 (Visita 1), Dia 5 (Visita 2)
Avaliação do Índice de Apnéia e Hipopnéia de 4% para determinar a gravidade da apnéia do sono
Dia 1 (Visita 1), Dia 5 (Visita 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do usuário e viabilidade da tecnologia Galaxy Watch
Prazo: Dia 1 (Visita 1), Dia 5 (Visita 2), Monitoramento domiciliar (Dias 2, 3 e 4)

Avaliação de,

  • Facilidade de uso (pontuação de 1 a 5, onde 1 indica baixa facilidade de uso e 5 indica alta facilidade de uso)
  • Conforto (pontuação de 1 a 5, onde 1 indica baixo conforto e 5 indica alto conforto)
  • Conformidade (taxa de abandono e número de noites e horas de sono registradas para cada participante)
Dia 1 (Visita 1), Dia 5 (Visita 2), Monitoramento domiciliar (Dias 2, 3 e 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Samsung Electronics

Investigadores

  • Investigador principal: Robson Capasso, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 76129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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