Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samsung Galaxyn luotettavuus kohtalaisen tai vaikean obstruktiivisen uniapnean havaitsemisessa

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Robson Capasso, Stanford University
Tutkimuksessa testataan Samsung Galaxyn luotettavuutta keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean (OSA) havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 150:stä vähintään 22-vuotiaasta henkilöstä koostuva kohortti, joilla on aiempi diagnoosi tai joilla on suuri todennäköisyys sairastua keskivaikeaan tai vaikeaan OSA:han ja jotka seulotaan STOP-Bang- ja Epworth Sleepiness Scale -kyselylomakkeilla, ja he käyttävät Samsung Galaxy Watch -tekniikkaa unen seuraamiseen. kuviot, happisaturaatio, PPG ja sykevaihtelu muiden fysiologisten parametrien joukossa. Kaikki tiedot kerätään kahden interventioyön aikana unilaboratoriossa ja kotona kolmen yön ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilas vierailee Stanfordin sairaalassa ja klinikoilla
  2. Digital Recruitment - verkkomainoskampanja

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 22-vuotias tai vanhempi
  • Keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean (OSA) todennäköisyys ennen testiä seulontakyselyiden perusteella (STOP-Bang ja Epworth Sleepiness Scale); tai aiemmin diagnosoitu keskivaikea OSA.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen vahvistuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat ja/tai muut tutkijan määrittämät akuutit lääketieteelliset sairaudet, erityisesti: Sydänsairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), eteisvärinä, Hx-liikehäiriöt: Parkinsonin tauti, vapina, keuhkosairaudet: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) , krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkofibroosi, akuutti flunssajakso, allergiat, astma.
  • Aktiiviset rinnakkaiset unihäiriöt, kuten vaikea unettomuus, levottomat jalat -oireyhtymä, ajoittainen jalkojen liike unen aikana (PLMS), narkolepsia, idiopaattinen hypersomnia
  • Vakavat ja/tai epästabiilit psykiatriset häiriöt, kuten mieliala, ahdistuneisuus tai psykoottiset häiriöt
  • Yksilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.
  • Kyvyttömyys käyttää Samsung Galaxy -laitetta unen seurantaan
  • Kyvyttömyys viettää kahta yötä Stanfordin unilaboratoriossa.
  • Raskaana olevat osallistujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Samsung Galaxy Watch -tekniikka
Kaikki seulotut osallistujat käyttävät Samsung Galaxy Watch -tekniikkaa valvomaan unirytmiä, happisaturaatiota, PPG:tä ja sykkeen vaihtelua muiden fysiologisten parametrien ohella. Kaikki tiedot kerätään kahden interventioyön aikana unilaboratoriossa ja kotona kolmen yön ajan
Diagnostinen testi: Samsung Galaxy Watch
Samsung Galaxy Watch -tekniikka, joka valvoo unirytmiä, happisaturaatiota, PPG:tä ja sykkeen vaihtelua muiden fysiologisten parametrien joukossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4 % apneahypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1), päivä 5 (käynti 2)
4 %:n apneahypopneaindeksin arviointi uniapnean vakavuuden määrittämiseksi
Päivä 1 (käynti 1), päivä 5 (käynti 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Galaxy Watch -tekniikan käyttäjien hyväksyntä ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1), päivä 5 (käynti 2), valvonta kotona (päivät 2, 3 ja 4)

Arviointi,

  • Helppokäyttöisyys (pisteet 1-5, jossa 1 tarkoittaa vähäistä ja 5 erittäin helppoa käyttöä)
  • Mukavuus (pisteet 1-5, jossa 1 tarkoittaa alhaista mukavuutta ja 5 korkeaa mukavuutta)
  • Vaatimustenmukaisuus (poistumisprosentti ja kunkin osallistujan osalta kirjattu yö- ja unituntien määrä)
Päivä 1 (käynti 1), päivä 5 (käynti 2), valvonta kotona (päivät 2, 3 ja 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Samsung Electronics

Tutkijat

  • Päätutkija: Robson Capasso, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Samsung Galaxy Watch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa