Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność Samsunga Galaxy w wykrywaniu umiarkowanego i ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Robson Capasso, Stanford University
Badanie sprawdzi niezawodność Samsunga Galaxy w wykrywaniu umiarkowanego do ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowana zostanie potencjalna kohorta 150 osób w wieku 22 lat lub starszych z wcześniejszą diagnozą lub z dużym prawdopodobieństwem umiarkowanego do ciężkiego OBS, przebadanych przesiewowo za pomocą kwestionariuszy STOP-Bang i Epworth Sleepiness Scale, które będą wykorzystywać technologię Samsung Galaxy Watch do monitorowania snu wzorce, nasycenie tlenem, PPG i zmienność tętna wśród innych parametrów fizjologicznych. Wszystkie dane zostaną zebrane podczas dwóch nocy interwencyjnych w laboratorium snu i w domu przez trzy noce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjent odwiedza szpital i kliniki Stanford
  2. Digital Recruitment - kampania reklamowa w internecie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 22 lata lub więcej
  • Wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia umiarkowanego lub ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) przed badaniem na podstawie kwestionariuszy przesiewowych (STOP-Bang i skala senności Epworth); lub wcześniejsze rozpoznanie umiarkowanie ciężkiego OBS.
  • Możliwość dostarczenia potwierdzenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie i/lub inne ostre choroby określone przez Badacza, w szczególności: Choroby serca, takie jak zastoinowa niewydolność serca (CHF), migotanie przedsionków, zaburzenia ruchu Hx: choroba Parkinsona, drżenie, choroby płuc: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) , przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, zwłóknienie płuc, ostry epizod grypy, alergie, astma.
  • Aktywne współistniejące zaburzenia snu, takie jak ciężka bezsenność, zespół niespokojnych nóg, okresowe ruchy nóg podczas snu (PLMS), narkolepsja, nadmierna senność idiopatyczna
  • Ciężkie i/lub niestabilne zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia nastroju, stany lękowe lub zaburzenia psychotyczne
  • U danej osoby występuje schorzenie, które według badacza mogłoby przeszkodzić jej w wyrażeniu świadomej zgody, przestrzeganiu protokołu badania, co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić tę osobę na nadmierne ryzyko
  • Niemożność użycia urządzenia Samsung Galaxy do monitorowania snu
  • Niemożność spędzenia dwóch nocy w laboratorium snu w Stanford.
  • Uczestniczki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Technologia zegarka Samsung Galaxy
Wszyscy poddani badaniu uczestnicy będą korzystać z technologii Samsung Galaxy Watch do monitorowania wzorców snu, nasycenia tlenem, PPG i zmienności tętna, a także innych parametrów fizjologicznych. Wszystkie dane zostaną zebrane podczas dwóch nocy interwencyjnych w laboratorium snu i w domu przez trzy noce
Test diagnostyczny: Zegarek Samsunga Galaxy
Technologia Samsung Galaxy Watch do monitorowania wzorców snu, nasycenia tlenem, PPG i zmienności tętna oraz innych parametrów fizjologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4% wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI)
Ramy czasowe: Dzień 1 (Wizyta 1), Dzień 5 (Wizyta 2)
Ocena 4% wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu w celu określenia nasilenia bezdechu sennego
Dzień 1 (Wizyta 1), Dzień 5 (Wizyta 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja użytkownika i wykonalność technologii Galaxy Watch
Ramy czasowe: Dzień 1 (Wizyta 1), Dzień 5 (Wizyta 2), Monitoring w domu (Dzień 2, 3 i 4)

Ocena,

  • Łatwość użycia (ocena od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niską łatwość użycia, a 5 oznacza dużą łatwość użycia)
  • Komfort (ocena od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niski komfort, a 5 oznacza wysoki komfort)
  • Zgodność (wskaźnik rezygnacji oraz liczba nocy i godzin snu zarejestrowana dla każdego uczestnika)
Dzień 1 (Wizyta 1), Dzień 5 (Wizyta 2), Monitoring w domu (Dzień 2, 3 i 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Samsung Electronics

Śledczy

  • Główny śledczy: Robson Capasso, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zegarek Samsunga Galaxy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj