Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten til Samsung Galaxy for påvisning av moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné

11. april 2026 oppdatert av: Robson Capasso, Stanford University
Studien vil teste påliteligheten til Samsung Galaxy for deteksjon av moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En potensiell kohort på 150 individer 22 år eller eldre med en tidligere diagnose eller med høy sannsynlighet for å ha moderat til alvorlig OSA, screenet ved hjelp av STOP-Bang og Epworth Sleepiness Scale spørreskjemaer vil bli rekruttert og vil bruke Samsung Galaxy Watch-teknologien for å overvåke søvn mønstre, oksygenmetning, PPG og hjertefrekvensvariasjoner blant andre fysiologiske parametere. Alle data vil bli samlet inn i løpet av to intervensjonskvelder i søvnlaboratoriet og hjemme i tre netter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienten besøker Stanford sykehus og klinikker
  2. Digital rekruttering – annonsekampanje på nett

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 22 år eller eldre
  • Høy sannsynlighet før test for moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA) basert på screeningspørreskjemaer (STOP-Bang og Epworth Sleepiness Scale); eller tidligere diagnose av moderat-alvorlig OSA.
  • Kunne gi bekreftet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige og/eller andre akutte medisinske sykdommer som bestemt av etterforskeren, spesielt: Hjertetilstander som kongestiv hjertesvikt (CHF), atrieflimmer, Hx av bevegelsesforstyrrelser: Parkinsons, skjelving, lungetilstander: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) , kronisk bronkitt, emfysem, lungefibrose, akutt episode av influensa, allergier, astma.
  • Aktive komorbide søvnforstyrrelser, som alvorlig søvnløshet, rastløse ben-syndrom, periodisk benbevegelse under søvn (PLMS), narkolepsi, idiopatisk hypersomni
  • Alvorlige og/eller ustabile psykiatriske lidelser som humør, angst eller psykotiske lidelser
  • Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i unødig risiko
  • Manglende evne til å bruke en Samsung Galaxy-enhet for søvnsporing
  • Manglende evne til å ha to netter i Stanford søvnlab.
  • Deltakere som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samsung Galaxy Watch-teknologi
Alle deltakere som screenes vil bruke Samsung Galaxy Watch-teknologien for å overvåke søvnmønster, oksygenmetning, PPG og hjertefrekvensvariasjoner blant andre fysiologiske parametere. Alle data vil bli samlet inn i løpet av to intervensjonsnetter i søvnlaboratoriet og hjemme i tre netter
Diagnostisk test: Samsung Galaxy Watch
Samsung Galaxy Watch-teknologi for å overvåke søvnmønster, oksygenmetning, PPG og hjertefrekvensvariasjoner blant andre fysiologiske parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4 % Apnea Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Dag 1 (besøk 1), dag 5 (besøk 2)
Vurdering av 4 % Apnea Hypopnea Index for å bestemme alvorlighetsgraden av søvnapné
Dag 1 (besøk 1), dag 5 (besøk 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukers aksept og gjennomførbarhet av Galaxy Watch-teknologi
Tidsramme: Dag 1 (besøk 1), dag 5 (besøk 2), hjemmeovervåking (dag 2, 3 og 4)

Evaluering av,

  • Brukervennlighet (scoret fra 1-5, der 1 indikerer lav brukervennlighet og 5 indikerer høy brukervennlighet)
  • Komfort (skårer fra 1-5, der 1 indikerer lav komfort og 5 indikerer høy komfort)
  • Overholdelse (frafallsrate og antall netter og timer søvn registrert for hver deltaker)
Dag 1 (besøk 1), dag 5 (besøk 2), hjemmeovervåking (dag 2, 3 og 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Samsung Electronics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robson Capasso, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 76129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné hos voksne

Kliniske studier på Samsung Galaxy Watch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere