Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​Samsung Galaxy til påvisning af moderat til svær obstruktiv søvnapnø

11. april 2026 opdateret af: Robson Capasso, Stanford University
Undersøgelsen vil teste pålideligheden af ​​Samsung Galaxy til påvisning af moderat til svær obstruktiv søvnapnø (OSA)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En potentiel kohorte på 150 personer 22 år eller ældre med en tidligere diagnose eller med høj sandsynlighed for at have moderat til svær OSA, screenet ved hjælp af STOP-Bang og Epworth Sleepiness Scale spørgeskemaer vil blive rekrutteret og vil bruge Samsung Galaxy Watch-teknologien til at overvåge søvn mønstre, iltmætning, PPG og hjertefrekvensvariabilitet blandt andre fysiologiske parametre. Alle data vil blive indsamlet i løbet af to interventionsnætter i søvnlaboratoriet og derhjemme i tre nætter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienten besøger Stanford Hospital og klinikker
  2. Digital rekruttering - online annoncekampagne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 22 år eller ældre
  • Høj prætestsandsynlighed for moderat til svær obstruktiv søvnapnø (OSA) baseret på screeningsspørgeskemaer (STOP-Bang og Epworth Sleepiness Scale); eller forudgående diagnose af moderat-svær OSA.
  • I stand til at give bekræftet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige og/eller andre akutte medicinske sygdomme som bestemt af investigator, især: Hjertetilstande såsom kongestiv hjertesvigt (CHF), atrieflimren, Hx af bevægelsesforstyrrelser: Parkinsons, tremor, lungetilstande: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) , kronisk bronkitis, emfysem, lungefibrose, akut episode af influenza, allergi, astma.
  • Aktive komorbide søvnforstyrrelser, såsom svær søvnløshed, rastløse ben-syndrom, periodisk benbevægelse under søvn (PLMS), narkolepsi, idiopatisk hypersomni
  • Alvorlige og/eller ustabile psykiatriske lidelser såsom humør, angst eller psykotiske lidelser
  • Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko
  • Manglende evne til at bruge en Samsung Galaxy-enhed til søvnsporing
  • Manglende evne til at have to nætter i Stanfords søvnlaboratorium.
  • Deltagere, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samsung Galaxy Watch-teknologi
Alle screenede deltagere vil bruge Samsung Galaxy Watch-teknologien til at overvåge søvnmønstre, iltmætning, PPG og hjertefrekvensvariabilitet blandt andre fysiologiske parametre. Alle data vil blive indsamlet i løbet af to interventionsnætter i søvnlaboratoriet og derhjemme i tre nætter
Diagnostisk test: Samsung Galaxy Watch
Samsung Galaxy Watch-teknologi til at overvåge søvnmønstre, iltmætning, PPG og hjertefrekvensvariabilitet blandt andre fysiologiske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4 % Apnø Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Dag 1 (besøg 1), dag 5 (besøg 2)
Vurdering af 4% Apnea Hypopnea Index for at bestemme sværhedsgraden af ​​søvnapnø
Dag 1 (besøg 1), dag 5 (besøg 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugeraccept og gennemførlighed af Galaxy Watch-teknologi
Tidsramme: Dag 1 (besøg 1), dag 5 (besøg 2), hjemmeovervågning (dag 2, 3 og 4)

Evaluering af,

  • Brugervenlighed (scoret fra 1-5, hvor 1 angiver lav brugervenlighed og 5 angiver høj brugervenlighed)
  • Komfort (scoret fra 1-5, hvor 1 angiver lav komfort og 5 angiver høj komfort)
  • Overholdelse (frafaldsrate og antallet af nætter og timers søvn registreret for hver deltager)
Dag 1 (besøg 1), dag 5 (besøg 2), hjemmeovervågning (dag 2, 3 og 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Samsung Electronics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robson Capasso, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 76129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samsung Galaxy Watch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner