Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность Samsung Galaxy в обнаружении умеренной и тяжелой степени обструктивного апноэ во сне

11 апреля 2026 г. обновлено: Robson Capasso, Stanford University
В ходе исследования будет проверена надежность Samsung Galaxy в обнаружении обструктивного апноэ во сне (СОАС) средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрана перспективная когорта из 150 человек в возрасте 22 лет и старше с предшествующим диагнозом или с высокой вероятностью наличия среднетяжелого и тяжелого ОАС, прошедших скрининг с использованием опросников STOP-Bang и шкалы сонливости Эпворта и использующих технологию Samsung Galaxy Watch для мониторинга сна. паттерны, насыщение кислородом, PPG и вариабельность сердечного ритма среди других физиологических параметров. Все данные будут собираться в течение двух ночей вмешательства в лаборатории сна и в течение трех ночей дома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Посещение пациента Стэнфордской больницы и клиник
  2. Digital Recruitment - рекламная кампания в Интернете

Описание

Критерии включения:

  • 22 года и старше
  • Высокая предтестовая вероятность обструктивного апноэ во сне (СОАС) средней и тяжелой степени на основании скрининговых опросников (шкала сонливости STOP-Bang и Epworth); или предшествующий диагноз ОАС средней и тяжелой степени.
  • Возможность предоставить подтверждение информированного согласия

Критерии исключения:

  • Тяжелые и/или другие острые заболевания по определению исследователя, в частности: сердечно-сосудистые заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность (ЗСН), фибрилляция предсердий, двигательные расстройства: болезнь Паркинсона, тремор, заболевания легких: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). , хронический бронхит, эмфизема легких, фиброз легких, острый приступ гриппа, аллергия, астма.
  • Активные коморбидные нарушения сна, такие как тяжелая бессонница, синдром беспокойных ног, периодическое движение ног во время сна (PLMS), нарколепсия, идиопатическая гиперсомния.
  • Тяжелые и/или нестабильные психические расстройства, такие как настроение, тревога или психотические расстройства.
  • У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает его или ее способности давать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может затруднить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.
  • Невозможность использовать устройство Samsung Galaxy для отслеживания сна
  • Невозможность провести две ночи в Стэнфордской лаборатории сна.
  • Беременные участницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Технология Samsung Galaxy Watch
Все прошедшие проверку участники будут использовать технологию Samsung Galaxy Watch для мониторинга режима сна, насыщения кислородом, PPG и вариабельности сердечного ритма, а также других физиологических параметров. Все данные будут собираться в течение двух ночей вмешательства в лаборатории сна и в течение трех ночей дома.
Диагностический тест: Samsung Галактика Часы
Технология Samsung Galaxy Watch для мониторинга режима сна, насыщения кислородом, PPG и вариабельности сердечного ритма, а также других физиологических параметров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4% Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: День 1 (Посещение 1), День 5 (Посещение 2)
Оценка 4%-го индекса апноэ-гипопноэ для определения тяжести апноэ во сне.
День 1 (Посещение 1), День 5 (Посещение 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие пользователями и осуществимость технологии Galaxy Watch
Временное ограничение: День 1 (Визит 1), День 5 (Визит 2), Мониторинг на дому (Дни 2, 3 и 4)

Оценка,

  • Простота использования (оценка от 1 до 5, где 1 означает низкую простоту использования, а 5 — высокую простоту использования)
  • Комфорт (оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает низкий комфорт, а 5 — высокий комфорт)
  • Соответствие (коэффициент отсева и количество ночей и часов сна, зарегистрированных для каждого участника)
День 1 (Визит 1), День 5 (Визит 2), Мониторинг на дому (Дни 2, 3 и 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Samsung Electronics

Следователи

  • Главный следователь: Robson Capasso, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 76129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Samsung Галактика Часы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться