Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost telefonu Samsung Galaxy pro detekci středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe

11. dubna 2026 aktualizováno: Robson Capasso, Stanford University
Studie otestuje spolehlivost telefonu Samsung Galaxy pro detekci středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijata potenciální kohorta 150 jedinců ve věku 22 let nebo starších s předchozí diagnózou nebo s vysokou pravděpodobností středně těžkého až těžkého OSA, vyšetřených pomocí dotazníků STOP-Bang a Epworth Sleepiness Scale, kteří budou využívat technologii Samsung Galaxy Watch ke sledování spánku. vzory, saturace kyslíkem, PPG a variabilita srdeční frekvence mezi dalšími fyziologickými parametry. Všechna data budou shromažďována během dvou intervenčních nocí ve spánkové laboratoři a po tři noci doma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacient navštěvuje Stanfordskou nemocnici a kliniky
  2. Digital Recruitment - online reklamní kampaň

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 22 let nebo starší
  • Vysoká pravděpodobnost středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA) před testem na základě screeningových dotazníků (STOP-Bang a Epworth Sleepiness Scale); nebo předchozí diagnóza středně těžkého až těžkého OSA.
  • Schopnost poskytnout potvrzení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Závažná a/nebo jiná akutní zdravotní onemocnění stanovená vyšetřovatelem, zejména: Srdeční stavy, jako je městnavé srdeční selhání (CHF), fibrilace síní, Hx pohybové poruchy: Parkinsonova choroba, třes, plicní stavy: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) , chronická bronchitida, emfyzém, plicní fibróza, akutní epizoda chřipky, alergie, astma.
  • Aktivní komorbidní poruchy spánku, jako je těžká nespavost, syndrom neklidných nohou, periodický pohyb nohou během spánku (PLMS), narkolepsie, idiopatická hypersomnie
  • Těžké a/nebo nestabilní psychiatrické poruchy, jako je nálada, úzkost nebo psychotické poruchy
  • Jednotlivec má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku
  • Nemožnost používat zařízení Samsung Galaxy pro sledování spánku
  • Neschopnost strávit dvě noci ve spánkové laboratoři ve Stanfordu.
  • Účastnice, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Technologie Samsung Galaxy Watch
Všichni promítaní účastníci budou využívat technologii Samsung Galaxy Watch ke sledování spánkových vzorců, saturace kyslíkem, PPG a variability srdeční frekvence mezi dalšími fyziologickými parametry. Všechna data budou shromažďována během dvou intervenčních nocí ve spánkové laboratoři a po tři noci doma
Diagnostický test: Samsung Galaxy Watch
Technologie Samsung Galaxy Watch ke sledování spánkových vzorců, saturace kyslíkem, PPG a variability srdeční frekvence mezi dalšími fyziologickými parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4% index apnoe hypopnoe (AHI)
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1), Den 5 (Návštěva 2)
Hodnocení 4% indexu apnoe hypopnoe pro určení závažnosti spánkové apnoe
Den 1 (Návštěva 1), Den 5 (Návštěva 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelské přijetí a proveditelnost technologie Galaxy Watch
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1), Den 5 (Návštěva 2), Monitorování doma (Den 2, 3 a 4)

hodnocení,

  • Snadné použití (hodnocení od 1 do 5, kde 1 znamená nízkou snadnost použití a 5 znamená vysokou snadnost použití)
  • Komfort (hodnocení od 1 do 5, kde 1 znamená nízký komfort a 5 znamená vysoký komfort)
  • Dodržování (míra předčasného ukončení a počet nocí a hodin spánku zaznamenaných u každého účastníka)
Den 1 (Návštěva 1), Den 5 (Návštěva 2), Monitorování doma (Den 2, 3 a 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Samsung Electronics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robson Capasso, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samsung Galaxy Watch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit