A Samsung Galaxy megbízhatósága a közepestől a súlyosig terjedő obstruktív alvási apnoe kimutatására
2026. április 11. frissítette: Robson Capasso, Stanford University
A tanulmány a Samsung Galaxy megbízhatóságát vizsgálja a közepestől a súlyosig terjedő obstruktív alvási apnoe (OSA) kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A STOP-Bang és az Epworth Sleepiness Scale kérdőívekkel szűrt, 150, 22 éves vagy annál idősebb személyből álló, előzetesen diagnosztizált, vagy közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban szenvedő személyből álló csoportot vesznek fel, akik a Samsung Galaxy Watch technológiát fogják használni az alvás monitorozására. mintázatok, oxigéntelítettség, PPG és pulzusszám variabilitása egyéb fiziológiai paraméterek között.
Az összes adatot két beavatkozási éjszaka során gyűjtik össze az alváslaborban és három éjszakán keresztül otthon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
152
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A páciens a Stanford Kórházat és Klinikát látogatja
- Digital Recruitment - online hirdetési kampány
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 22 éves vagy idősebb
- A közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoe (OSA) vizsgálat előtti magas valószínűsége a szűrőkérdőívek alapján (STOP-Bang és Epworth Sleepiness Scale); vagy közepesen súlyos OSA előzetes diagnosztizálása.
- Képes tájékozott hozzájárulás megerősítésére
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló által meghatározott súlyos és/vagy egyéb akut egészségügyi betegségek, különösen: Szívbetegségek, például pangásos szívelégtelenség (CHF), pitvarfibrilláció, Hx mozgási zavarok: Parkinson-kór, Tremor, Tüdőbetegségek: Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) , krónikus hörghurut, tüdőtágulás, tüdőfibrózis, akut influenza epizód, allergia, asztma.
- Aktív komorbid alvászavarok, mint például súlyos álmatlanság, nyugtalan láb szindróma, időszakos lábmozgás alvás közben (PLMS), narkolepszia, idiopátiás hiperszomnia
- Súlyos és/vagy instabil pszichiátriai rendellenességek, például hangulat, szorongás vagy pszichotikus rendellenességek
- Az egyénnek olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy akadályozná abban, hogy beleegyezését adja, megfeleljen a vizsgálati protokollnak, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.
- Nem lehet Samsung Galaxy eszközt használni alváskövetésre
- Képtelenség két éjszakát a stanfordi alváslaborban tölteni.
- Terhes résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Samsung Galaxy Watch technológia
Az összes szűrt résztvevő a Samsung Galaxy Watch technológiát fogja használni az alvási szokások, az oxigéntelítettség, a PPG és a pulzusszám ingadozásának figyelésére, más fiziológiai paraméterek mellett.
Az összes adatot két beavatkozási éjszaka során gyűjtik össze az alváslaborban és három éjszakán keresztül otthon
|
Samsung Galaxy Watch technológia az alvási szokások, az oxigéntelítettség, a PPG és a pulzusszám ingadozásának figyelésére, más fiziológiai paraméterek mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4% Apnoe Hypopnea Index (AHI)
Időkeret: 1. nap (1. látogatás), 5. nap (2. látogatás)
|
A 4%-os Apnoe Hypopnea Index értékelése az alvási apnoe súlyosságának meghatározásához
|
1. nap (1. látogatás), 5. nap (2. látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Galaxy Watch technológia felhasználói elfogadása és megvalósíthatósága
Időkeret: 1. nap (1. látogatás), 5. nap (2. látogatás), otthoni megfigyelés (2., 3. és 4. nap)
|
értékelése,
|
1. nap (1. látogatás), 5. nap (2. látogatás), otthoni megfigyelés (2., 3. és 4. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robson Capasso, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .