Tillförlitligheten hos Samsung Galaxy för upptäckt av måttlig till svår obstruktiv sömnapné
11 april 2026 uppdaterad av: Robson Capasso, Stanford University
Studien kommer att testa tillförlitligheten hos Samsung Galaxy för upptäckt av måttlig till svår obstruktiv sömnapné (OSA)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En potentiell kohort på 150 individer 22 år eller äldre med en tidigare diagnos eller med hög sannolikhet att ha måttlig till svår OSA, screenade med STOP-Bang och Epworth Sleepiness Scale frågeformulär kommer att rekryteras och kommer att använda Samsung Galaxy Watch-tekniken för att övervaka sömn mönster, syremättnad, PPG och hjärtfrekvensvariabilitet bland andra fysiologiska parametrar.
All data kommer att samlas in under två interventionsnätter i sömnlabbet och hemma under tre nätter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienten besöker Stanford sjukhus och kliniker
- Digital rekrytering - annonskampanj online
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 22 år eller äldre
- Hög sannolikhet före testet för måttlig till svår obstruktiv sömnapné (OSA) baserat på screeningfrågeformulär (STOP-Bang och Epworth Sleepiness Scale); eller tidigare diagnos av måttlig-svår OSA.
- Kan ge informerad samtyckesbekräftelse
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga och/eller andra akuta medicinska sjukdomar som fastställts av utredaren, i synnerhet: Hjärttillstånd som kongestiv hjärtsvikt (CHF), förmaksflimmer, rörelsestörningar Hx: Parkinsons, Tremor, lungtillstånd: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) , kronisk bronkit, emfysem, lungfibros, akut episod av influensa, allergier, astma.
- Aktiva komorbida sömnstörningar, såsom svår sömnlöshet, restless legs-syndrom, periodisk benrörelse under sömn (PLMS), narkolepsi, idiopatisk hypersomni
- Allvarliga och/eller instabila psykiatriska störningar som humör, ångest eller psykotiska störningar
- Individen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen i onödig risk
- Oförmåga att använda en Samsung Galaxy-enhet för sömnspårning
- Oförmåga att ha två nätter i Stanford sömnlabbet.
- Deltagare som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samsung Galaxy Watch-teknik
Alla deltagare som screenas kommer att använda Samsung Galaxy Watch-tekniken för att övervaka sömnmönster, syremättnad, PPG och hjärtfrekvensvariationer bland andra fysiologiska parametrar.
All data kommer att samlas in under loppet av två interventionsnätter i sömnlabbet och hemma under tre nätter
|
Samsung Galaxy Watch-teknik för att övervaka sömnmönster, syremättnad, PPG och hjärtfrekvensvariationer bland andra fysiologiska parametrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4 % Apné Hypopnea Index (AHI)
Tidsram: Dag 1 (besök 1), dag 5 (besök 2)
|
Bedömning av 4% Apnea Hypopnea Index för att fastställa svårighetsgraden av sömnapné
|
Dag 1 (besök 1), dag 5 (besök 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användaracceptans och genomförbarheten av Galaxy Watch-tekniken
Tidsram: Dag 1 (besök 1), dag 5 (besök 2), övervakning hemma (dag 2, 3 och 4)
|
Utvärdering av,
|
Dag 1 (besök 1), dag 5 (besök 2), övervakning hemma (dag 2, 3 och 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robson Capasso, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 76129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .