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Affidabilità del Samsung Galaxy nel rilevamento dell'apnea ostruttiva notturna da moderata a grave

11 aprile 2026 aggiornato da: Robson Capasso, Stanford University
Lo studio metterà alla prova l'affidabilità del Samsung Galaxy per il rilevamento dell'apnea ostruttiva notturna (OSA) da moderata a grave

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà reclutata una potenziale coorte di 150 individui di età pari o superiore a 22 anni con una diagnosi precedente o con un'alta probabilità di avere OSA da moderata a grave, selezionati utilizzando i questionari STOP-Bang e Epworth Sleepiness Scale e utilizzerà la tecnologia Samsung Galaxy Watch per monitorare il sonno modelli, saturazione di ossigeno, PPG e variabilità della frequenza cardiaca tra gli altri parametri fisiologici. Tutti i dati verranno raccolti nel corso di due notti di intervento nel laboratorio del sonno e a casa per tre notti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Il paziente sta visitando l'ospedale e le cliniche di Stanford
  2. Reclutamento digitale: campagna pubblicitaria online

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 22 anni o più
  • Alta probabilità pre-test di apnea ostruttiva notturna (OSA) da moderata a grave sulla base di questionari di screening (STOP-Bang e Epworth Sleepiness Scale); o precedente diagnosi di OSA moderata-severa.
  • In grado di fornire conferma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie mediche gravi e/o acute determinate dallo sperimentatore, in particolare: Condizioni cardiache come insufficienza cardiaca congestizia (CHF), fibrillazione atriale, Hx di disturbi del movimento: morbo di Parkinson, tremore, condizioni polmonari: malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) , bronchite cronica, enfisema, fibrosi polmonare, episodio acuto di influenza, allergie, asma.
  • Disturbi del sonno in comorbidità attiva, come insonnia grave, sindrome delle gambe senza riposo, movimento periodico delle gambe durante il sonno (PLMS), narcolessia, ipersonnia idiopatica
  • Disturbi psichiatrici gravi e/o instabili come disturbi dell'umore, ansia o psicotici
  • L'individuo presenta una condizione che, secondo lo sperimentatore, potrebbe interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato e rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio eccessivo
  • Impossibilità di utilizzare un dispositivo Samsung Galaxy per il monitoraggio del sonno
  • Impossibilità di trascorrere due notti nel laboratorio del sonno di Stanford.
  • Partecipanti incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tecnologia Samsung Galaxy Watch
Tutti i partecipanti selezionati utilizzeranno la tecnologia Samsung Galaxy Watch per monitorare i modelli di sonno, la saturazione di ossigeno, il PPG e la variabilità della frequenza cardiaca, tra gli altri parametri fisiologici. Tutti i dati verranno raccolti nel corso di due notti di intervento nel laboratorio del sonno e a casa per tre notti
Test diagnostico: Orologio Samsung Galaxy
Tecnologia Samsung Galaxy Watch per monitorare l'andamento del sonno, la saturazione di ossigeno, il PPG e la variabilità della frequenza cardiaca, tra gli altri parametri fisiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
4% Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1), Giorno 5 (Visita 2)
Valutazione dell'indice di apnea-ipopnea del 4% per determinare la gravità dell'apnea notturna
Giorno 1 (Visita 1), Giorno 5 (Visita 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione da parte degli utenti e fattibilità della tecnologia Galaxy Watch
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1), Giorno 5 (Visita 2), Monitoraggio a domicilio (Giorni 2, 3 e 4)

Valutazione di,

  • Facilità d'uso (punteggio da 1 a 5, dove 1 indica scarsa facilità d'uso e 5 indica elevata facilità d'uso)
  • Comfort (punteggio da 1 a 5, dove 1 indica un comfort basso e 5 indica un comfort elevato)
  • Compliance (tasso di abbandono e numero di notti e ore di sonno registrate per ciascun partecipante)
Giorno 1 (Visita 1), Giorno 5 (Visita 2), Monitoraggio a domicilio (Giorni 2, 3 e 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Samsung Electronics

Investigatori

  • Investigatore principale: Robson Capasso, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 76129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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