Betrouwbaarheid van de Samsung Galaxy voor de detectie van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu
11 april 2026 bijgewerkt door: Robson Capasso, Stanford University
Het onderzoek zal de betrouwbaarheid van de Samsung Galaxy testen voor de detectie van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectief cohort van 150 personen van 22 jaar of ouder met een eerdere diagnose of met een grote kans op matige tot ernstige OSA, gescreend met behulp van STOP-Bang en Epworth Sleepiness Scale-vragenlijsten, zal worden gerekruteerd en zal de Samsung Galaxy Watch-technologie gebruiken om de slaap te monitoren. patronen, zuurstofverzadiging, PPG en hartslagvariabiliteit naast andere fysiologische parameters.
Alle gegevens worden gedurende twee interventienachten in het slaaplaboratorium en drie nachten thuis verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënt bezoekt Stanford ziekenhuis en klinieken
- Digitale werving - online advertentiecampagne
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 22 jaar of ouder
- Hoge waarschijnlijkheid vóór de test op matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) op basis van screeningsvragenlijsten (STOP-Bang en Epworth Sleepiness Scale); of eerdere diagnose van matige tot ernstige OSA.
- In staat om geïnformeerde toestemming te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige en/of andere acute medische ziekten zoals vastgesteld door de onderzoeker, in het bijzonder: hartaandoeningen zoals congestief hartfalen (CHF), atriumfibrilleren, Hx of bewegingsstoornissen: Parkinson, tremor, longaandoeningen: chronische obstructieve longziekte (COPD) , chronische bronchitis, emfyseem, longfibrose, acute griepepisode, allergieën, astma.
- Actieve comorbide slaapstoornissen, zoals ernstige slapeloosheid, rustelozebenensyndroom, periodieke beenbewegingen tijdens de slaap (PLMS), narcolepsie, idiopathische hypersomnie
- Ernstige en/of onstabiele psychiatrische stoornissen zoals stemmings-, angst- of psychotische stoornissen
- De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker meent dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan het onderzoeksprotocol zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren of de persoon in onnodig gevaar zou kunnen brengen
- Onvermogen om een Samsung Galaxy-apparaat te gebruiken voor slaapregistratie
- Onvermogen om twee nachten in het slaaplaboratorium van Stanford te verblijven.
- Deelnemers die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Samsung Galaxy Watch-technologie
Alle gescreende deelnemers zullen de Samsung Galaxy Watch-technologie gebruiken om naast andere fysiologische parameters slaappatronen, zuurstofverzadiging, PPG en hartslagvariabiliteit te monitoren.
Alle gegevens worden verzameld gedurende twee interventienachten in het slaaplaboratorium en drie nachten thuis
|
Samsung Galaxy Watch-technologie om slaappatronen, zuurstofverzadiging, PPG en hartslagvariabiliteit te monitoren, naast andere fysiologische parameters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4% Apneu Hypopneu Index (AHI)
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1), Dag 5 (Bezoek 2)
|
Beoordeling van de 4% Apneu Hypopneu Index om de ernst van slaapapneu te bepalen
|
Dag 1 (Bezoek 1), Dag 5 (Bezoek 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersacceptatie en haalbaarheid van Galaxy Watch-technologie
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1), Dag 5 (Bezoek 2), Thuismonitoring (Dag 2, 3 en 4)
|
Evaluatie van,
|
Dag 1 (Bezoek 1), Dag 5 (Bezoek 2), Thuismonitoring (Dag 2, 3 en 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robson Capasso, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .