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中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の検出における Samsung Galaxy の信頼性

2026年4月11日 更新者：Robson Capasso、Stanford University
この研究では、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の検出における Samsung Galaxy の信頼性をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

STOP-BangおよびEpworth Sleepiness Scaleアンケートを使用してスクリーニングされた、以前の診断がある、または中等度から重度のOSAを有する可能性が高い22歳以上の150人の見込みコホートが募集され、Samsung Galaxy Watchテクノロジーを利用して睡眠をモニタリングします。パターン、酸素飽和度、PPG、心拍数の変動などの生理学的パラメーターが含まれます。 すべてのデータは、睡眠検査室での 2 日間の介入と自宅での 3 日間にわたって収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. スタンフォード病院およびクリニックを訪れている患者
  2. デジタル採用 - オンライン広告キャンペーン

説明

包含基準:

  • 22歳以上
  • スクリーニングアンケート（STOP-Bang および Epworth Sleepiness Scale）に基づく、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の高い検査前確率。または中等度から重度の OSA の以前の診断。
  • インフォームドコンセントの確認を提供できる

除外基準:

  • 治験責任医師が判断した重度および/またはその他の急性の医学的疾患、特に： うっ血性心不全（CHF）、心房細動、運動障害などの心臓疾患： パーキンソン病、振戦、肺の疾患： 慢性閉塞性肺疾患（COPD） 、慢性気管支炎、肺気腫、肺線維症、インフルエンザの急性エピソード、アレルギー、喘息。
  • 重度の不眠症、むずむず脚症候群、睡眠中の周期的脚運動（PLMS）、ナルコレプシー、特発性過眠症などの活動性併存睡眠障害
  • 気分、不安、精神病性障害などの重度および/または不安定な精神障害
  • 個人は、研究結果の解釈を混乱させたり、患者を過度の危険にさらす可能性がある、インフォームド・コンセントを提供し、研究プロトコールを遵守する能力を妨げると治験責任医師が判断する症状を抱えている。
  • Samsung Galaxy デバイスを睡眠追跡に使用できない
  • スタンフォード睡眠研究所で二晩過ごすことができない。
  • 妊娠中の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Samsung Galaxy Watch テクノロジー
スクリーニングされたすべての参加者は、Samsung Galaxy Watch テクノロジーを利用して、睡眠パターン、酸素飽和度、PPG、心拍数の変動などの生理学的パラメーターを監視します。 すべてのデータは、睡眠検査室での 2 日間の介入と自宅での 3 日間にわたって収集されます。
診断テスト：サムスンギャラクシーウォッチ
Samsung Galaxy Watch テクノロジーは、睡眠パターン、酸素飽和度、PPG、心拍数の変動などの生理学的パラメーターを監視します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4% 無呼吸低呼吸指数 (AHI)
時間枠：1日目（訪問1）、5日目（訪問2）
睡眠時無呼吸症候群の重症度を判定するための 4% 無呼吸低呼吸指数の評価
1日目（訪問1）、5日目（訪問2）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Galaxy Watch テクノロジーのユーザー受容性と実現可能性
時間枠：1日目（訪問1）、5日目（訪問2）、在宅モニタリング（2、3、4日目）

の評価、

  • 使いやすさ (1 ～ 5 でスコア付けされます。1 は使いやすさが低いことを示し、5 は使いやすさが高いことを示します)
  • 快適さ (1 ～ 5 でスコア付けされます。1 は快適性が低いことを示し、5 は快適性が高いことを示します)
  • コンプライアンス（参加者ごとに記録された中退率と夜の数と睡眠時間）
1日目（訪問1）、5日目（訪問2）、在宅モニタリング（2、3、4日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Samsung Electronics

捜査官

  • 主任研究者：Robson Capasso, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月17日

一次修了 (実際)

2025年12月23日

研究の完了 (実際)

2025年12月23日

試験登録日

最初に提出

2024年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 76129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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