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Fiabilidad del Samsung Galaxy para la detección de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave

11 de abril de 2026 actualizado por: Robson Capasso, Stanford University
El estudio probará la fiabilidad del Samsung Galaxy para la detección de la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará una cohorte prospectiva de 150 personas de 22 años o más con un diagnóstico previo o con una alta probabilidad de tener AOS de moderada a grave, evaluados mediante los cuestionarios STOP-Bang y Epworth Sleepiness Scale y utilizará la tecnología Samsung Galaxy Watch para monitorear el sueño. patrones, saturación de oxígeno, PPG y variabilidad de la frecuencia cardíaca, entre otros parámetros fisiológicos. Todos los datos se recopilarán durante dos noches de intervención en el laboratorio del sueño y en casa durante tres noches.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Paciente que visita el Hospital y las Clínicas de Stanford
  2. Reclutamiento Digital - campaña publicitaria online

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 22 años de edad o más
  • Alta probabilidad previa a la prueba de apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave según cuestionarios de detección (STOP-Bang y Epworth Sleepiness Scale); o diagnóstico previo de AOS moderada-grave.
  • Capaz de proporcionar confirmación de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades médicas graves y/u otras enfermedades agudas según lo determine el investigador, en particular: afecciones cardíacas como insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), fibrilación auricular, trastornos del movimiento: Parkinson, temblor, afecciones pulmonares: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) , bronquitis crónica, enfisema, fibrosis pulmonar, episodio agudo de gripe, alergias, asma.
  • Trastornos comórbidos activos del sueño, como insomnio grave, síndrome de piernas inquietas, movimientos periódicos de las piernas durante el sueño (PLMS), narcolepsia, hipersomnia idiopática
  • Trastornos psiquiátricos graves y/o inestables, como trastornos del estado de ánimo, ansiedad o psicóticos.
  • El individuo tiene una condición que el investigador cree que interferiría con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en riesgo indebido.
  • Imposibilidad de utilizar un dispositivo Samsung Galaxy para realizar un seguimiento del sueño
  • Imposibilidad de pasar dos noches en el laboratorio del sueño de Stanford.
  • Participantes que están embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tecnología Samsung Galaxy Watch
Todos los participantes evaluados utilizarán la tecnología Samsung Galaxy Watch para monitorear los patrones de sueño, la saturación de oxígeno, PPG y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, entre otros parámetros fisiológicos. Todos los datos se recopilarán durante dos noches de intervención en el laboratorio del sueño y en casa durante tres noches.
Prueba de diagnóstico: Reloj Samsung Galaxy
Tecnología Samsung Galaxy Watch para monitorear patrones de sueño, saturación de oxígeno, PPG y variabilidad de la frecuencia cardíaca, entre otros parámetros fisiológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
4% Índice de apnea hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1), Día 5 (Visita 2)
Evaluación del índice de apnea-hipopnea del 4% para determinar la gravedad de la apnea del sueño
Día 1 (Visita 1), Día 5 (Visita 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del usuario y viabilidad de la tecnología Galaxy Watch
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1), Día 5 (Visita 2), Monitoreo en el hogar (Días 2, 3 y 4)

Evaluación de,

  • Facilidad de uso (puntuación del 1 al 5, donde 1 indica baja facilidad de uso y 5 indica alta facilidad de uso)
  • Comodidad (calificado del 1 al 5, donde 1 indica comodidad baja y 5 indica comodidad alta)
  • Cumplimiento (tasa de abandono y número de noches y horas de sueño registradas para cada participante)
Día 1 (Visita 1), Día 5 (Visita 2), Monitoreo en el hogar (Días 2, 3 y 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Samsung Electronics

Investigadores

  • Investigador principal: Robson Capasso, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 76129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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