骨质疏松症患者的数字教育对骨折风险和相关健康结果的影响。

该假设是，使用易于访问的在线教育材料改善患者教育将导致更好地坚持骨质疏松症药物和积极的生活方式改变，从而降低骨折和受伤跌倒的风险。 本研究的主要目的是调查骨质疏松症患者数字教育 (DEOP) 是否会影响在骨密度 (DXA) 扫描后被推荐进行骨质疏松症治疗的 65 岁以上患者持续临床骨折的风险。 次要目标是调查与标准护理相比，DEOP 是否会影响跌倒的风险、骨质疏松症药物的依从性、改善饮食摄入量和生活质量以及增加身体活动。

计划中的研究是一项多中心随机对照试验，有 9 个参与研究中心（骨质疏松症诊所）。 去年未接受过骨质疏松药物治疗且年龄超过 65 岁、前往骨质疏松诊所进行临床评估（包括骨密度扫描 (DXA) 以及临床风险因素和骨折风险评估）的患者将被要求参加在研究中。 在预约 DXA 测量之前，可能的研究参与者将通过邮件收到有关该研究的书面信息。 在访问时，骨密度测定技术专家将提供有关该研究的口头信息。 书面信息将​​分发给之前未收到该信息的可能参与者。 患者在决定参加或不参加之前必须有机会提出问题。 必须以口头和签署知情同意书的方式表示同意参与。 根据当地临床指南，所有患者都将接受 DXA 扫描，并回答有关骨折风险评估工具 FRAX 中包含的临床危险因素的调查问卷。

在稍后阶段，如果骨质疏松症诊所的医生建议患者进行骨质疏松症药物治疗（由于骨折风险较高），则该患者就有资格参加该研究。 如果经骨质疏松症科室医生判断，患者没有接受骨质疏松症药物治疗的指征，患者将因筛查失败而被排除在研究之外，并通过电子邮件或普通邮件收到有关此情况的通知。

符合研究资格的患者将根据性别和研究中心被随机分组​​，分入两组中的一组，其中一组的患者将被邀请参加 DEOP，另一组的患者将接受标准护理，无需接受 DEOP。 两组患者都将根据其医疗保健地区的骨质疏松症护理临床指南，由全科医生 (GP) 或骨质疏松症诊所的医生进行治疗和随访。 只有没有持续开展 DEOP 的骨质疏松症诊所才有资格作为这些医疗保健地区的研究诊所。 随机分组后，当地研究协调员将通过电子邮件或普通邮件联系所有纳入的患者，并要求他们填写有关身体活动、饮食和生活质量的自我报告问卷（老年人身体活动量表（PASE）、食物频率问卷 (FFQ) 和生活质量（简式调查，SF-12）。 有关骨折风险评估工具 FRAX 中的临床风险因素（以及计算的主要骨质疏松性骨折和髋部骨折的 10 年概率）、身高、体重以及骨矿物质密度 (BMD；腰椎、全髋部和股骨) 的数据颈部（以克/厘米 2 为单位，并以 T 分数表示）将由当地研究协调员或其他研究人员从骨质疏松症诊所收集。 第 1 年和第 3 年之后，将向参与者发送电子邮件或普通邮件（如果研究参与者不使用电子邮件），并要求他们再次回答相同的调查问卷。 有关临床骨折的数据将从患者登记处（Socialstyrelsen，国家健康和福利委员会）、瑞典骨折登记处以及研究结束后的区域 X 射线档案中收集（最长随访 4 年） 。 有关跌倒伤害（包括非骨折伤害）发生率的数据将在研究结束时通过患者登记册收集。 研究结束时，有关骨质疏松症药物使用的数据将从药物配药登记册和有关医疗保健机构提供的药物的区域数据库中收集。 死亡数据将通过国家死因登记册收集。 有关诊断和药物治疗的数据将从纳入日期起五年前收集，以确定合并症。

DEOP 组的参与者将在随机分组后获得四个月的 DEOP 访问权限。 前 3 个月，我们将每月通过电话短信向尚未开始 DEOP 的参与者发送提醒。 对照组将根据标准护理由全科医生或骨质疏松症诊所的医生提供有关跌倒预防、体力活动、饮食和骨质疏松症药物的信息，具体取决于他们接受骨质疏松症治疗的地点。