골다공증 환자를 위한 디지털 교육이 골절 위험 및 관련 건강 결과에 미치는 영향.

쉽게 접근할 수 있는 온라인 교육 자료를 사용하여 환자 교육을 개선하면 골다공증 약물을 더 잘 준수하고 긍정적인 생활 방식을 변화시켜 골절 및 낙상 위험이 낮아질 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 골다공증 환자를 위한 디지털 교육(DEOP)이 골밀도(DXA) 스캔 후 골다공증 치료를 권장받은 65세 이상 환자의 임상 골절 지속 위험에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 DEOP가 낙상의 위험, 골다공증 약물 준수에 영향을 주고, 식이 섭취와 삶의 질을 향상시키며, 표준 치료에 비해 신체 활동을 증가시키는지 조사하는 것입니다.

계획된 연구는 9개 연구 센터(골다공증 클리닉)가 참여하는 다기관 무작위 대조 시험입니다. 지난 1년 동안 골다공증 약물을 투여받은 적이 없는 65세 이상 골밀도 스캔(DXA), 임상 위험인자 및 골절 위험 평가 등 임상 평가를 위해 골다공증 클리닉을 방문하는 환자는 참여를 요청받게 된다. 연구에서. DXA 측정 예약 전에 연구 참가자는 연구에 대한 서면 정보를 우편으로 받게 됩니다. 방문 시 골밀도 측정 기술자가 연구에 대한 구두 정보를 제공합니다. 이전에 정보를 받지 못한 참가자에게는 서면 정보가 배포됩니다. 환자는 참여 여부를 결정하기 전에 질문할 기회를 가져야 합니다. 참여 수락은 구두로 전달되고 사전 동의서에 서명을 통해 전달되어야 합니다. 모든 환자는 현지 임상 지침에 따라 DXA 스캔을 받고 골절 위험 평가 도구인 FRAX에 포함된 임상 위험 요인에 관한 설문지에 답변하게 됩니다.

이후 단계에서 골다공증 진료소의 의사가 환자에게 골다공증에 대한 약리학적 치료를 권장하는 경우(골절 위험이 높기 때문에) 환자는 연구 대상이 됩니다. 골다공증 진료과 의사의 판단에 따라 환자가 골다공증 약물을 받을 적응증이 없는 경우, 환자는 선별검사 실패로 연구에서 제외되며 이메일 또는 일반 우편을 통해 이에 대한 통지를 받습니다.

연구에 적합한 환자는 무작위로 분류되어 성별 및 연구 센터에 따라 두 그룹 중 하나로 분류되며, 한쪽 팔의 환자는 DEOP에 초대되고 다른 팔의 환자는 DEOP 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 두 그룹의 환자는 일반의(GP) 또는 골다공증 진료소의 의사가 해당 지역의 골다공증 치료에 대한 임상 지침에 따라 치료하고 추적관찰하게 됩니다. 진행 중인 DEOP가 없는 골다공증 클리닉만이 이러한 의료 지역의 연구 클리닉 자격을 갖게 됩니다. 무작위 배정 후, 현지 연구 코디네이터는 포함된 모든 환자에게 이메일이나 일반 우편을 통해 연락하고 신체 활동, 식이요법 및 삶의 질에 관한 자가 보고 설문지를 작성하도록 요청합니다(PASE(Physical Activity Scale for the Elderly), Food 빈도 설문지(FFQ) 및 삶의 질(각각 단기 설문조사, SF-12)). 골절 위험 평가 도구인 FRAX의 임상적 위험 요인(그리고 주요 골다공증성 골절 및 고관절 골절의 10년 확률 계산)에 관한 데이터, 요추, 고관절 전체 및 대퇴골의 키, 체중, 골밀도(BMD) 목(그램/cm2 및 T-점수)은 현지 연구 코디네이터 또는 기타 연구 인력이 골다공증 클리닉에서 수집합니다. 1년과 3년이 지나면 이메일이나 일반 우편(연구 참가자가 이메일을 사용하지 않는 경우)이 참가자에게 전송되고 동일한 설문지에 다시 답변하도록 요청됩니다. 임상 골절에 관한 데이터는 연구 종료 후 환자 등록부(Socialstyrelsen, 국립 보건 복지 위원회), 스웨덴 골절 등록부 및 지역 X-레이 기록 보관소에서 수집됩니다(최대 4년의 추적 관찰). . 부상당한 낙상(골절이 없는 부상 포함) 발생률에 대한 데이터는 연구가 끝날 때 환자 등록부를 통해 수집됩니다. 골다공증 약물 사용에 대한 데이터는 연구가 끝날 때 의료 시설에서 제공되는 약물에 관한 약물 조제 등록부 및 지역 데이터베이스에서 수집됩니다. 사망에 관한 데이터는 전국 사망 원인 등록부를 사용하여 수집됩니다. 동반질환을 판단하기 위해 포함일로부터 5년 전의 진단 및 약물에 대한 데이터를 수집합니다.

DEOP 그룹의 참가자에게는 무작위 배정 후 4개월 동안 DEOP에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 아직 DEOP를 시작하지 않은 참가자에게는 처음 3개월 동안 매월 전화 문자 메시지를 통해 알림이 전송됩니다. 대조군은 골다공증 치료를 받는 장소에 따라 일반의나 골다공증 진료소의 의사로부터 표준 진료에 따른 낙상 예방, 신체 활동, 식이 요법 및 골다공증 약물에 관한 정보를 제공받게 됩니다.