Влияние цифрового образования пациентов с остеопорозом на риск переломов и связанные с ними последствия для здоровья.

Гипотеза заключается в том, что улучшение обучения пациентов с использованием легкодоступных онлайн-образовательных материалов приведет к лучшей приверженности лечению остеопорозом и положительным изменениям в образе жизни, что приведет к снижению риска переломов и падений с травмами. Основная цель этого исследования — выяснить, влияет ли цифровое обучение пациентов с остеопорозом (DEOP) на риск получения клинического перелома у пациентов старше 65 лет, которым было рекомендовано лечение остеопороза после сканирования плотности костной ткани (DXA). Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, влияет ли DEOP на риск падений с травмами, соблюдение режима лечения остеопорозом, улучшает рацион питания и качество жизни, а также повышает физическую активность по сравнению со стандартным лечением.

Запланированное исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвуют 9 исследовательских центров (клиники остеопороза). Пациентам, которые ранее не получали лекарства от остеопороза в прошлом году и старше 65 лет, которые посетят клинику остеопороза для клинического обследования, включая сканирование плотности костной ткани (DXA) и оценку клинических факторов риска и риска переломов, будет предложено принять участие. в исследовании. Перед назначением на измерение DXA возможные участники исследования получат письменную информацию об исследовании по почте. При визите устную информацию об исследовании предоставит технолог костной денситометрии. Письменная информация будет распространена среди возможных участников, которые ранее не получали эту информацию. Пациенты должны иметь возможность задавать вопросы, прежде чем они примут решение участвовать или нет. О согласии на участие необходимо сообщить как устно, так и путем подписания формы информированного согласия. Все пациенты пройдут DXA-сканирование и ответят на вопросник относительно клинических факторов риска, включенный в инструмент оценки риска переломов FRAX, в соответствии с местными клиническими рекомендациями.

На более позднем этапе, если пациенту врачом клиники остеопороза рекомендовано фармакологическое лечение остеопороза (в связи с высоким риском переломов), пациент становится допущенным к участию в исследовании. Если у пациента нет показаний к приему лекарств от остеопороза, по мнению врача отделения остеопороза, пациент будет исключен из исследования как непройденный скрининг и получит уведомление об этом по электронной или обычной почте.

Пациенты, подходящие для участия в исследовании, будут рандомизированы, стратифицированы в зависимости от пола и исследовательского центра в одну из двух групп, где пациенты в одной группе будут приглашены на DEOP, а пациенты в другой группе будут получать стандартную помощь без DEOP. Пациенты в обеих группах будут получать лечение и наблюдение в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению остеопороза в своем регионе здравоохранения либо врачом общей практики (GP), либо врачом клиники остеопороза. В качестве исследовательских клиник в этих регионах здравоохранения будут иметь право только клиники по лечению остеопороза, не имеющие постоянного курса DEOP. После рандомизации местный координатор исследования свяжется со всеми включенными пациентами по электронной или обычной почте и попросит их заполнить опросники, касающиеся физической активности, диеты и качества жизни (Шкала физической активности для пожилых людей (PASE), питание). Частотный опросник (FFQ) и качество жизни (краткий опросник, SF-12) соответственно). Данные о клинических факторах риска (и рассчитанная 10-летняя вероятность крупного остеопоротического перелома и перелома бедра) в инструменте оценки риска переломов FRAX, рост и вес, а также минеральная плотность костной ткани (МПК поясничного отдела позвоночника, всего бедра и бедренной кости). шеи, в граммах/см2 и в виде Т-показателей) будут получены в клинике остеопороза местным координатором исследования или другим исследовательским персоналом. По прошествии 1 и 3 лет участникам будет отправлено электронное или обычное письмо (если участник исследования не использует электронную почту), и им будет предложено снова ответить на те же анкеты. Данные о клинических переломах будут собраны из Регистра пациентов (Socialstyrelsen, Национального совета здравоохранения и социального обеспечения), Шведского регистра переломов и из региональных рентгеновских архивов после окончания исследования (максимум 4 года наблюдения). . Данные о частоте падений с травмами (включая травмы без переломов) будут собраны через Регистр пациентов в конце исследования. Данные об использовании лекарств от остеопороза будут собраны из Регистра отпуска лекарственных средств и региональных баз данных о лекарствах, предоставляемых в медицинских учреждениях, в конце исследования. Данные о смертях будут собираться с использованием Национального реестра причин смерти. Данные о диагнозах и лечении будут собраны пять лет назад с даты включения для определения сопутствующих заболеваний.

Участникам группы DEOP будет предоставлен доступ к DEOP на четыре месяца после рандомизации. Напоминания будут рассылаться с помощью текстовых сообщений на телефон ежемесячно в течение первых 3 месяцев участникам, которые еще не начали DEOP. Контрольной группе будет предоставлена ​​информация о предотвращении падений, физической активности, диете и лекарствах от остеопороза в соответствии со стандартным уходом от их лечащего врача или врача клиники по лечению остеопороза, в зависимости от того, где они лечатся от остеопороза.