Effekten av digital utdanning for osteoporosepasienter på bruddrisiko og relaterte helseutfall.

Hypotesen er at forbedret pasientopplæring ved bruk av et lett tilgjengelig nettbasert undervisningsmateriell vil gi bedre etterlevelse av osteoporosemedisiner og positive livsstilsendringer, noe som vil føre til lavere risiko for brudd og skadelige fall. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om en digital utdanning for osteoporosepasienter (DEOP) påvirker risikoen for å få et klinisk brudd hos pasienter over 65 år som har blitt anbefalt osteoporosebehandling etter en bentetthetsskanning (DXA). De sekundære målene er å undersøke om DEOP påvirker risikoen for skadelige fall, overholdelse av osteoporosemedisiner, forbedrer kostinntaket og livskvaliteten, og øker fysisk aktivitet sammenlignet med standardbehandling.

Den planlagte studien er en multisenter randomisert kontrollert studie, med 9 deltakende studiesentre (osteoporoseklinikker). Pasienter som ikke tidligere har fått osteoporosemedisin det siste året og er over 65 år som besøker en osteoporoseklinikk for en klinisk evaluering, inkludert en bentetthetsskanning (DXA) og vurdering av kliniske risikofaktorer og frakturrisiko, vil bli bedt om å delta. i studiet. Før timen for DXA-målingen vil mulige studiedeltakere motta skriftlig informasjon om studien per post. Ved besøket vil det gis muntlig informasjon om studien av bentettometriteknologen. Skriftlig informasjon vil bli delt ut til mulige deltakere som ikke tidligere har mottatt informasjonen. Pasientene skal ha mulighet til å stille spørsmål før de bestemmer seg for å delta eller ikke. Aksept for å delta må kommuniseres både muntlig og ved å signere et informert samtykkeskjema. Alle pasienter vil gjennomgå en DXA-skanning og svare på et spørreskjema angående kliniske risikofaktorer inkludert i bruddrisikovurderingsverktøyet FRAX, i henhold til lokale kliniske retningslinjer.

Dersom pasienten på et senere tidspunkt av legen ved osteoporoseklinikken blir anbefalt farmakologisk behandling for osteoporose (på grunn av høy bruddrisiko), blir pasienten kvalifisert for studien. Dersom pasienten ikke har indikasjon for å motta osteoporosemedisin, slik legen ved osteoporoseenheten bedømmer, vil pasienten bli ekskludert fra studien som screeningssvikt og motta melding om dette via e-post eller vanlig post.

Pasienter som er kvalifisert for studien vil bli randomisert, stratifisert i henhold til kjønn og studiesenter, i en av to armer hvor pasienter i den ene armen vil bli invitert til DEOP og pasienter i den andre armen vil motta standardbehandling, uten DEOP. Pasienter i begge grupper vil bli behandlet og fulgt etter kliniske retningslinjer for osteoporoseomsorg i sin helseregion, enten av fastlege (fastlege) eller lege ved osteoporoseklinikk. Kun osteoporoseklinikker uten pågående DEOP vil være kvalifisert som studieklinikker i disse helseregionene. Etter randomisering vil den lokale studiekoordinatoren kontakte alle inkluderte pasienter via e-post eller vanlig post og be dem fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer angående fysisk aktivitet, kosthold og livskvalitet (Physical Activity Scale for Elderly (PASE), Food Frequency Questionnaire (FFQ) og livskvalitet (Short Form survey, SF-12), henholdsvis). Data angående kliniske risikofaktorer (og beregnet 10-års sannsynlighet for større osteoporotisk fraktur og hoftebrudd) i bruddrisikovurderingsverktøyet FRAX, høyde og vekt, og benmineraltetthet (BMD; av korsryggen, total hofte og femoral) hals, i gram/cm2 og som T-score) vil bli hentet fra osteoporoseklinikken av lokal studiekoordinator eller annet studiepersonell. Etter år 1 og 3 vil en e-post eller vanlig post (hvis studiedeltakeren ikke bruker e-post) bli sendt til deltakerne og de vil bli bedt om å svare på de samme spørreskjemaene på nytt. Data vedrørende kliniske brudd vil bli samlet inn fra pasientregisteret (Socialstyrelsen, Socialstyrelsen), det svenske bruddregisteret, og fra regionale røntgenarkiv etter endt studie (maksimalt 4 års oppfølging) . Data om forekomst av skadelige fall (inkludert skader uten brudd) vil bli samlet inn gjennom Pasientregisteret ved slutten av studien. Data om bruk av osteoporosemedisiner vil bli samlet inn fra Legemiddeldispensasjonsregisteret og regionale databaser angående legemidler gitt ved helseinstitusjoner ved slutten av studien. Data om dødsfall vil bli samlet inn ved hjelp av det nasjonale dødsårsaksregisteret. Data om diagnoser og medisiner vil bli samlet inn fem år tilbake fra inklusjonsdatoen for å fastslå komorbiditet.

Deltakerne i DEOP-gruppen vil få tilgang til DEOP i fire måneder etter randomisering. Påminnelser vil bli sendt ut ved hjelp av telefontekstmeldinger månedlig de første 3 månedene til deltakere som ennå ikke har startet DEOP. Kontrollgruppen vil få informasjon om fallforebygging, fysisk aktivitet, kosthold og osteoporosemedisiner i henhold til standard behandling, av fastlegen eller legen ved osteoporoseklinikkene, avhengig av hvor de behandles for sin osteoporose.