Effekten af ​​digital uddannelse for osteoporosepatienter på frakturrisiko og relaterede sundhedsresultater.

Hypotesen er, at forbedret patientuddannelse ved hjælp af et let tilgængeligt online undervisningsmateriale vil resultere i bedre overholdelse af osteoporosemedicin og positive livsstilsændringer, hvilket vil føre til en lavere risiko for brud og skadelige fald. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en digital uddannelse for osteoporosepatienter (DEOP) påvirker risikoen for at få en klinisk fraktur hos patienter over 65 år, som er blevet anbefalet osteoporosebehandling efter en knogletæthed (DXA) scanning. De sekundære mål er at undersøge, om DEOP påvirker risikoen for skadelige fald, overholdelse af osteoporosemedicin, forbedrer kostindtaget og livskvaliteten og øger fysisk aktivitet sammenlignet med standardbehandling.

Det planlagte studie er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med 9 deltagende studiecentre (osteoporoseklinikker). Patienter, der ikke tidligere har modtaget osteoporosemedicin det sidste år og er over 65 år, der besøger en osteoporoseklinik for en klinisk evaluering, herunder en knogletæthedsscanning (DXA) og vurdering af kliniske risikofaktorer og frakturrisiko, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Inden aftalen til DXA-målingen vil eventuelle undersøgelsesdeltagere modtage skriftlig information om undersøgelsen på mail. Ved besøget vil knogledensitometriteknologen give mundtlig information om undersøgelsen. Skriftlig information vil blive uddelt til mulige deltagere, der ikke tidligere har modtaget informationen. Patienterne skal have mulighed for at stille spørgsmål, inden de træffer deres beslutning om at deltage eller ej. Accept af deltagelse skal kommunikeres både mundtligt og ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring. Alle patienter vil gennemgå en DXA-scanning og besvare et spørgeskema vedrørende kliniske risikofaktorer inkluderet i frakturrisikovurderingsværktøjet FRAX i henhold til lokale kliniske retningslinjer.

Hvis patienten på et senere tidspunkt af lægen på osteoporoseklinikken anbefales farmakologisk behandling for osteoporose (på grund af høj frakturrisiko), bliver patienten berettiget til undersøgelsen. Hvis patienten ikke har indikation for at modtage osteoporosemedicin, vurderet af lægen på osteoporoseenheden, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen som screeningssvigt og modtage besked herom via e-mail eller almindelig post.

Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive randomiseret, stratificeret efter køn og studiecenter, i en af ​​to arme, hvor patienter i den ene arm vil blive inviteret til DEOP, og patienter i den anden arm vil modtage standardbehandling uden DEOP. Patienter i begge grupper vil blive behandlet og fulgt i henhold til kliniske retningslinjer for osteoporosebehandling i deres sundhedsområde, enten af ​​en praktiserende læge eller en læge på en osteoporoseklinik. Kun osteoporoseklinikker uden en løbende DEOP vil være berettiget som studieklinikker i disse sundhedsregioner. Efter randomisering vil den lokale undersøgelseskoordinator kontakte alle inkluderede patienter via e-mail eller almindelig post og bede dem om at udfylde selvrapporterede spørgeskemaer vedrørende fysisk aktivitet, kost og livskvalitet (Physical Activity Scale for Elderly (PASE), Mad Frekvensspørgeskema (FFQ) og henholdsvis livskvalitet (Short Form survey, SF-12). Data vedrørende kliniske risikofaktorer (og beregnet 10-års sandsynlighed for større osteoporotisk fraktur og hoftefraktur) i frakturrisikovurderingsværktøjet FRAX, højde og vægt og knoglemineraltæthed (BMD; af lændehvirvelsøjlen, total hofte og lårbensknogle) hals, i gram/cm2 og som T-score) vil blive indsamlet fra osteoporoseklinikken af ​​den lokale studiekoordinator eller andet studiepersonale. Efter år 1 og 3 vil der blive sendt en e-mail eller almindelig mail (hvis undersøgelsesdeltageren ikke bruger e-mail) til deltagerne, og de vil blive bedt om at besvare de samme spørgeskemaer igen. Data vedrørende kliniske frakturer vil blive indsamlet fra patientregistret (Socialstyrelsen, Socialstyrelsen), det svenske frakturregister og fra regionale røntgenarkiver efter studiets afslutning (maks. 4 års opfølgning) . Data om forekomsten af ​​skadevoldende fald (herunder skader uden brud) vil blive indsamlet gennem Patientregistret ved undersøgelsens afslutning. Data om brug af osteoporosemedicin vil blive indsamlet fra Lægemiddeldispensationsregisteret og regionale databaser vedrørende medicin leveret på sundhedsinstitutioner ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Data om dødsfald vil blive indsamlet ved hjælp af det nationale dødsårsagsregister. Data om diagnoser og medicin vil blive indsamlet fem år tilbage fra inklusionsdatoen for at bestemme komorbiditet.

Deltagerne i DEOP-gruppen får adgang til DEOP i fire måneder efter randomisering. Påmindelser vil blive sendt ud ved hjælp af telefon-sms hver måned i de første 3 måneder til deltagere, der endnu ikke har startet DEOP. Kontrolgruppen vil få information om faldforebyggelse, fysisk aktivitet, kost og osteoporosemedicin i henhold til standardbehandling, af deres praktiserende læge eller lægen på osteoporoseklinikkerne, afhængig af hvor de behandles for deres osteoporose.