Osteoporoosipotilaiden digitaalisen koulutuksen vaikutus murtumariskiin ja siihen liittyviin terveystuloksiin.

Oletuksena on, että parannettu potilaskoulutus helposti saatavilla olevan verkko-oppimateriaalin avulla parantaa osteoporoosilääkityksen sitoutumista ja positiivisia elämäntapamuutoksia, mikä pienentää murtumien ja loukkaantuvien kaatumisten riskiä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako digitaalinen osteoporoosipotilaiden koulutus (DEOP) kliinisen murtuman riskiin yli 65-vuotiailla potilailla, joille on suositeltu osteoporoosin hoitoa luutiheystutkimuksen (DXA) jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako DEOP loukkaantumisriskiin, osteoporoosilääkkeiden noudattamiseen, parantaako ravinnon saantia ja elämänlaatua sekä lisääkö fyysistä aktiivisuutta normaalihoitoon verrattuna.

Suunniteltu tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 9 tutkimuskeskusta (osteoporoosiklinikat). Potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet osteoporoosilääkitystä viimeisen vuoden aikana ja ovat yli 65-vuotiaita, jotka käyvät osteoporoosiklinikalla kliinisessä arvioinnissa, mukaan lukien luutiheysskannaus (DXA) ja kliinisten riskitekijöiden ja murtumariskin arviointi, pyydetään osallistumaan. tutkimuksessa. Ennen ajanvarausta DXA-mittaukseen mahdolliset tutkimukseen osallistujat saavat kirjallisen tiedon tutkimuksesta postitse. Vierailulla suullista tietoa tutkimuksesta antaa luutiheysmittausteknikko. Kirjalliset tiedot jaetaan mahdollisille osallistujille, jotka eivät ole aiemmin saaneet tietoa. Potilailla on oltava mahdollisuus esittää kysymyksiä ennen kuin he tekevät päätöksensä osallistuako vai ei. Osallistumisesta tulee ilmoittaa sekä suullisesti että allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake. Kaikille potilaille tehdään DXA-skannaus ja he vastaavat kyselyyn murtumariskin arviointityökalun FRAX sisältämistä kliinisistä riskitekijöistä paikallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.

Jos potilaalle myöhemmässä vaiheessa osteoporoosineuvolan lääkäri suosittelee osteoporoosin lääkehoitoa (suuren murtumariskin vuoksi), potilas on kelvollinen tutkimukseen. Jos potilaalla ei ole osteoporoosiyksikön lääkärin arvioimana aihetta saada osteoporoosilääkitystä, potilas suljetaan pois tutkimuksesta seulonnan epäonnistuneena ja hänelle ilmoitetaan tästä sähköpostitse tai postitse.

Tutkimukseen kelpaavat potilaat satunnaistetaan sukupuolen ja tutkimuskeskuksen mukaan kahteen haaraan, joista toisen haaran potilaat kutsutaan DEOP:iin ja toisen haaran potilaat saavat tavanomaista hoitoa ilman DEOP:tä. Molempien ryhmien potilaita hoitaa ja seurataan heidän terveydenhuoltoalueensa osteoporoosin hoitoa koskevien kliinisten ohjeiden mukaisesti joko yleislääkärin tai osteoporoosiklinikan lääkärin toimesta. Vain osteoporoosiklinikat, joilla ei ole meneillään olevaa DEOP-ohjelmaa, ovat kelpoisia tutkimusklinikoiksi näillä terveydenhuoltoalueilla. Satunnaistamisen jälkeen paikallinen tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä kaikkiin mukana oleviin potilaisiin sähköpostitse tai postitse ja pyytää heitä täyttämään fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet (PASE, Fyysinen aktiivisuusasteikko, ruoka). Frequency Questionnaire (FFQ) ja elämänlaatu (Short Form survey, SF-12). Tiedot kliinisistä riskitekijöistä (ja suuren osteoporoottisen murtuman ja lonkkamurtuman laskennallisesta 10 vuoden todennäköisyydestä) murtumariskin arviointityökalussa FRAX, pituus ja paino sekä luun mineraalitiheys (BMD; lannerangan, koko lonkan ja reisiluun). kaula, grammoina/cm2 ja T-pisteinä) paikallinen tutkimuskoordinaattori tai muu tutkimushenkilöstö kerää osteoporoosiklinikalta. Vuosien 1 ja 3 jälkeen osallistujille lähetetään sähköposti tai tavallinen posti (jos tutkimukseen osallistuja ei käytä sähköpostia) ja heitä pyydetään vastaamaan uudelleen samoihin kyselyihin. Kliinisiä murtumia koskevat tiedot kerätään potilasrekisteristä (Socialstyrelsen, Terveys- ja hyvinvointilautakunta), Ruotsin murtumarekisteristä ja alueellisista röntgenarkistoista tutkimuksen päätyttyä (enintään 4 vuoden seuranta) . Potilasrekisterin kautta kerätään tiedot loukkaantuneiden kaatumisten (mukaan lukien vammat ilman murtumaa) esiintyvyydestä tutkimuksen lopussa. Osteoporoosilääkityksen käyttöä koskevat tiedot kerätään Lääkerekisteristä ja terveydenhuollon lääkkeiden alueellisista tietokannoista tutkimuksen lopussa. Kuolemat kerätään valtakunnallisen kuolinsyyrekisterin avulla. Diagnooseja ja lääkitystä koskevat tiedot kerätään viiden vuoden kuluttua sisällyttämisestä liitännäissairauksien määrittämiseksi.

DEOP-ryhmän osallistujat pääsevät DEOP:iin neljän kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen. Muistutukset lähetetään puhelimitse tekstiviesteillä kuukausittain ensimmäisen 3 kuukauden ajan osallistujille, jotka eivät ole vielä aloittaneet DEOP:ia. Kontrolliryhmälle tiedotetaan kaatumisen ehkäisystä, fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja osteoporoosin lääkitystä koskevista tavanomaisen hoidon mukaisista yleislääkäriltä tai osteoporoosiklinikan lääkäriltä riippuen siitä, missä osteoporoosia hoidetaan.