L'effet de l'éducation numérique pour les patients atteints d'ostéoporose sur le risque de fracture et les résultats de santé associés.

L'hypothèse est qu'une meilleure éducation des patients à l'aide d'un matériel pédagogique en ligne facilement accessible se traduira par une meilleure observance des médicaments contre l'ostéoporose et des changements de mode de vie positifs, ce qui entraînera un risque plus faible de fractures et de chutes blessantes. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une éducation numérique pour les patients atteints d'ostéoporose (DEOP) affecte le risque de subir une fracture clinique chez les patients de plus de 65 ans à qui un traitement contre l'ostéoporose a été recommandé après une analyse de la densité osseuse (DXA). Les objectifs secondaires sont de déterminer si le DEOP affecte le risque de chutes blessantes, l'observance des médicaments contre l'ostéoporose, améliore l'apport alimentaire et la qualité de vie et augmente l'activité physique par rapport aux soins standard.

L'étude prévue est un essai contrôlé randomisé multicentrique, avec 9 centres d'études participants (cliniques d'ostéoporose). Les patients qui n'ont jamais reçu de médicaments contre l'ostéoporose au cours de l'année écoulée et qui sont âgés de plus de 65 ans et qui se rendent dans une clinique contre l'ostéoporose pour une évaluation clinique, y compris une analyse de la densité osseuse (DXA) et une évaluation des facteurs de risque cliniques et du risque de fracture, seront invités à participer. dans l'étude. Avant le rendez-vous pour la mesure DXA, les participants potentiels à l'étude recevront par courrier des informations écrites sur l'étude. Lors de la visite, des informations orales sur l'étude seront fournies par le technologue en densitométrie osseuse. Des informations écrites seront distribuées aux éventuels participants qui n'ont pas reçu l'information auparavant. Les patients doivent avoir la possibilité de poser des questions avant de prendre leur décision de participer ou non. L'acceptation de participer doit être communiquée verbalement et par la signature d'un formulaire de consentement éclairé. Tous les patients subiront un scanner DXA et répondront à un questionnaire concernant les facteurs de risque cliniques inclus dans l'outil d'évaluation du risque de fracture FRAX, conformément aux directives cliniques locales.

À un stade ultérieur, si le médecin de la clinique de l'ostéoporose recommande au patient un traitement pharmacologique contre l'ostéoporose (en raison d'un risque élevé de fracture), le patient devient éligible pour l'étude. Si le patient n'a pas d'indication pour recevoir des médicaments contre l'ostéoporose, tel que jugé par le médecin de l'unité d'ostéoporose, le patient sera exclu de l'étude en raison d'un échec de dépistage et en recevra une notification par e-mail ou par courrier ordinaire.

Les patients éligibles à l'étude seront randomisés, stratifiés selon le sexe et le centre d'étude, dans l'un des deux bras où les patients d'un bras seront invités au DEOP et les patients de l'autre bras recevront des soins standard, sans le DEOP. Les patients des deux groupes seront traités et suivis conformément aux directives cliniques pour les soins de l'ostéoporose dans leur région de soins de santé, soit par un médecin généraliste (généraliste), soit par un médecin d'une clinique d'ostéoporose. Seules les cliniques d'ostéoporose sans DEOP en cours seront éligibles comme cliniques d'étude dans ces régions de soins de santé. Après la randomisation, le coordinateur local de l'étude contactera tous les patients inclus par e-mail ou par courrier ordinaire et leur demandera de remplir des questionnaires auto-déclarés concernant l'activité physique, l'alimentation et la qualité de vie (Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE), Alimentation Questionnaire de fréquence (FFQ) et qualité de vie (enquête abrégée, SF-12), respectivement). Données concernant les facteurs de risque cliniques (et la probabilité calculée sur 10 ans de fracture ostéoporotique majeure et de fracture de la hanche) dans l'outil d'évaluation du risque de fracture FRAX, la taille et le poids, ainsi que la densité minérale osseuse (DMO ; de la colonne lombaire, de la hanche totale et fémorale). cou, en grammes/cm2 et sous forme de scores T) seront collectés auprès de la clinique d'ostéoporose par le coordinateur local de l'étude ou un autre personnel de l'étude. Après les années 1 et 3, un e-mail ou un courrier ordinaire (si le participant à l'étude n'utilise pas le courrier électronique) sera envoyé aux participants et il leur sera demandé de répondre à nouveau aux mêmes questionnaires. Les données concernant les fractures cliniques seront collectées à partir du registre des patients (Socialstyrelsen, le Conseil national de la santé et du bien-être social), du registre suédois des fractures et des archives régionales de radiographie après la fin de l'étude (maximum 4 ans de suivi). . Les données sur l'incidence des chutes avec blessures (y compris les blessures sans fracture) seront collectées via le registre des patients à la fin de l'étude. Les données sur l'utilisation des médicaments contre l'ostéoporose seront collectées à partir du registre de dispensation des médicaments et des bases de données régionales concernant les médicaments fournis dans les établissements de santé à la fin de l'étude. Les données sur les décès seront collectées à l'aide du registre national des causes de décès. Les données sur les diagnostics et les médicaments seront collectées cinq ans après la date d'inclusion pour déterminer la comorbidité.

Les participants du groupe DEOP auront accès au DEOP pendant quatre mois après la randomisation. Des rappels seront envoyés mensuellement par SMS pendant les 3 premiers mois aux participants qui n'ont pas encore commencé le DEOP. Le groupe témoin recevra des informations sur la prévention des chutes, l'activité physique, l'alimentation et les médicaments contre l'ostéoporose selon les soins standard, par leur médecin généraliste ou le médecin des cliniques d'ostéoporose, selon l'endroit où ils sont traités pour leur ostéoporose.