Het effect van digitaal onderwijs voor osteoporosepatiënten op het fractuurrisico en de daarmee samenhangende gezondheidsresultaten.

De hypothese is dat verbeterde patiëntenvoorlichting met behulp van gemakkelijk toegankelijk online educatief materiaal zal resulteren in een betere therapietrouw bij osteoporosemedicatie en positieve veranderingen in levensstijl, wat zal leiden tot een lager risico op fracturen en verwondingen. Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een Digitale Educatie voor Osteoporose Patiënten (DEOP) invloed heeft op het risico op het oplopen van een klinische fractuur bij patiënten ouder dan 65 jaar aan wie een osteoporosebehandeling is aanbevolen na een botdichtheidsscan (DXA). De secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of DEOP het risico op schadelijke valpartijen, de therapietrouw aan osteoporosemedicijnen beïnvloedt, de voedingsinname en de kwaliteit van leven verbetert, en de fysieke activiteit verhoogt in vergelijking met standaardzorg.

De geplande studie is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie, met 9 deelnemende studiecentra (osteoporoseklinieken). Patiënten die het afgelopen jaar niet eerder osteoporosemedicatie hebben gekregen en ouder zijn dan 65 jaar en die een osteoporosekliniek bezoeken voor een klinische evaluatie, inclusief een botdichtheidsscan (DXA) en beoordeling van klinische risicofactoren en fractuurrisico, zullen worden gevraagd om deel te nemen in de studie. Eventuele studiedeelnemers ontvangen vóór de afspraak voor de DXA-meting schriftelijke informatie over het onderzoek per mail. Tijdens het bezoek zal de botdensitometrietechnoloog mondeling informatie over het onderzoek geven. Schriftelijke informatie wordt verspreid onder mogelijke deelnemers die de informatie nog niet eerder hebben ontvangen. De patiënten moeten de gelegenheid krijgen om vragen te stellen voordat zij beslissen om wel of niet deel te nemen. Acceptatie om deel te nemen moet zowel mondeling als door ondertekening van een geïnformeerde toestemmingsformulier worden gecommuniceerd. Alle patiënten zullen een DXA-scan ondergaan en een vragenlijst beantwoorden over klinische risicofactoren die zijn opgenomen in de fractuurrisicobeoordelingstool FRAX, volgens lokale klinische richtlijnen.

Als de patiënt in een later stadium door de arts van de osteoporosekliniek een farmacologische behandeling voor osteoporose wordt aanbevolen (vanwege een hoog fractuurrisico), komt de patiënt in aanmerking voor het onderzoek. Als de patiënt geen indicatie heeft om osteoporosemedicatie te krijgen, naar het oordeel van de arts van de osteoporose-eenheid, wordt de patiënt wegens screeningsfalen uitgesloten van het onderzoek en ontvangt hij hiervan een melding via e-mail of reguliere post.

Patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen worden gerandomiseerd, gestratificeerd op basis van geslacht en studiecentrum, in een van de twee armen, waarbij patiënten in de ene arm zullen worden uitgenodigd voor het DEOP en patiënten in de andere arm standaardzorg zullen krijgen, zonder het DEOP. Patiënten in beide groepen zullen worden behandeld en gevolgd volgens de klinische richtlijnen voor osteoporosezorg in hun zorgregio, door een huisarts of een arts in een osteoporosekliniek. Alleen osteoporoseklinieken zonder lopende DEOP komen in aanmerking als studiekliniek in deze zorgregio's. Na randomisatie zal de lokale studiecoördinator contact opnemen met alle geïncludeerde patiënten via e-mail of gewone post en hen vragen zelfgerapporteerde vragenlijsten in te vullen over fysieke activiteit, voeding en kwaliteit van leven (Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Food Frequentievragenlijst (FFQ) en kwaliteit van leven (respectievelijk Short Form Survey, SF-12). Gegevens over klinische risicofactoren (en de berekende 10-jaarskans op een ernstige osteoporotische fractuur en heupfractuur) in het fractuurrisicobeoordelingsinstrument FRAX, lengte en gewicht, en botmineraaldichtheid (BMD; van de lumbale wervelkolom, de totale heup en het femur). nek, in gram/cm2 en als T-scores) worden verzameld bij de osteoporosekliniek door de plaatselijke onderzoekscoördinator of ander onderzoekspersoneel. Na jaar 1 en 3 wordt er een e-mail of gewone post (als de onderzoeksdeelnemer geen e-mail gebruikt) naar de deelnemers gestuurd en wordt hen gevraagd dezelfde vragenlijsten opnieuw in te vullen. Gegevens over klinische fracturen zullen na het einde van het onderzoek worden verzameld uit het patiëntenregister (Socialstyrelsen, de Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn), het Zweedse Fractuurregister en uit regionale röntgenarchieven (maximaal 4 jaar follow-up). . Gegevens over de incidentie van schadelijke valpartijen (inclusief verwondingen zonder breuken) zullen aan het einde van het onderzoek worden verzameld via het patiëntenregister. Aan het einde van het onderzoek zullen gegevens over het medicijngebruik tegen osteoporose worden verzameld uit het Geneesmiddelendispensatieregister en regionale databases met betrekking tot medicijnen die in gezondheidszorginstellingen worden verstrekt. Gegevens over sterfgevallen zullen worden verzameld met behulp van het Nationaal Doodsoorzakenregister. Gegevens over diagnoses en medicatie worden vijf jaar na de inclusiedatum verzameld om comorbiditeit vast te stellen.

De deelnemers aan de DEOP-groep krijgen na randomisatie vier maanden toegang tot het DEOP. Gedurende de eerste drie maanden worden er maandelijks herinneringen verzonden via sms-berichten naar deelnemers die nog niet met DEOP zijn begonnen. De controlegroep krijgt informatie over valpreventie, beweging, voeding en osteoporosemedicatie volgens de standaardzorg van de huisarts of de arts van de osteoporoseklinieken, afhankelijk van waar zij voor hun osteoporose worden behandeld.