上市后研究评估韩国成人参与者口服 Atogepant 预防慢性或阵发性偏头痛的安全性和有效性 (Atogepant PMSS)
2026年7月20日 更新者：AbbVie
评价 Atogepant 预防韩国成年患者偏头痛的安全性和有效性的上市后监测研究
偏头痛是一种神经系统疾病，其特征是中度或重度头痛，并伴有恶心、呕吐和/或对光和声音敏感。 该研究将在常规临床实践中评估 atogepant 用于韩国成年慢性偏头痛或阵发性偏头痛患者预防性治疗偏头痛的安全性和有效性。
Atogepant 是一种批准用于成人偏头痛预防性治疗的药物。 大约 3000 名由医生开出 atogepant 处方的成年参与者将在韩国参加这项研究。
参与者将按照医生的处方服用 atogepant 口服片剂。 参与者将被跟踪长达 12 周。
预计该试验的参与者不会有额外的负担。 参与者将在研究期间根据其常规临床实践定期前往医院或诊所进行访问。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Celine Im
- 电话号码：+82-10-2230-3629
- 邮箱：celine.im@abbvie.com
学习地点
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Seoul、韩国、05355
- 招聘中
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 284573
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、47261
- 招聘中
- On Hospital /ID# 285157
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Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、48496
- 招聘中
- Ryu Sang Hyo Neurosurgery Clinic /ID# 284804
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Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、49201
- 招聘中
- Dong-A University Medical Center /ID# 275321
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Daejeon Gwang Yeogsi
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Daejeon、Daejeon Gwang Yeogsi、韩国、35015
- 招聘中
- Chungnam National University Hospital /ID# 284724
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Gang Weondo
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Gangwon-do、Gang Weondo、韩国、24253
- 招聘中
- Chuncheon Sacred Heart Hospital /ID# 275315
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Gwangju Gwang Yeogsi
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Gwangju、Gwangju Gwang Yeogsi、韩国、61469
- 招聘中
- Chonnam National University Hospital /ID# 275318
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Gyeonggido
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Ansan-si、Gyeonggido、韩国、15355
- 招聘中
- Korea University Ansan Hospital /ID# 284725
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Goyang、Gyeonggido、韩国、10380
- 招聘中
- Inje University - Ilsan Paik Hospital /ID# 280738
-
Goyang-si、Gyeonggido、韩国、10444
- 招聘中
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital /ID# 285128
-
Hwaseong、Gyeonggido、韩国、18450
- 招聘中
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 273581
-
Hwaseong、Gyeonggido、韩国、18450
- 招聘中
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 280737
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Hwaseong-si、Gyeonggido、韩国、18379
- 招聘中
- Teunteun Hospital /ID# 284730
-
Hwaseong-si、Gyeonggido、韩国、18478
- 招聘中
- Life Neurology Clinic /ID# 284729
-
Incheon、Gyeonggido、韩国、21565
- 招聘中
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 284571
-
Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 284508
-
Suwon、Gyeonggido、韩国、16499
- 招聘中
- Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 284574
-
Suwon、Gyeonggido、韩国、16630
- 招聘中
- Hwahong Hospital /ID# 284803
-
Uijeongbu-si、Gyeonggido、韩国、11759
- 招聘中
- Uijeongbu Eulji Medical Center - Eulji University /ID# 284855
-
Yongin-si、Gyeonggido、韩国、16995
- 招聘中
- Yongin Severance Hospital /ID# 284570
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Gyeongsangbuk-do
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Daegu、Gyeongsangbuk-do、韩国、42472
- 招聘中
- Daegu Catholic University Medical Center /ID# 284728
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Daegu、Gyeongsangbuk-do、韩国、42601
- 招聘中
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 284727
-
-
Gyeongsangnam-do
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Changwon-si、Gyeongsangnam-do、韩国、51394
- 招聘中
- Changwon Fatima Hospital /ID# 284572
-
-
Incheon Gwang Yeogsi
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Incheon、Incheon Gwang Yeogsi、韩国、21431
- 招聘中
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital /ID# 284568
-
Incheon、Incheon Gwang Yeogsi、韩国、21565
- 招聘中
- Inha University Hospital /ID# 275320
-
-
Jeonrabugdo
-
Iksan、Jeonrabugdo、韩国、54538
- 招聘中
- Wonkwang University Hospital /ID# 284567
-
Jeonju、Jeonrabugdo、韩国、54907
- 招聘中
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 273583
-
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital /ID# 271892
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Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03181
- 招聘中
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 271893
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03722
- 招聘中
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 272639
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、01830
- 招聘中
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 275316
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、02841
- 招聘中
- Korea University Anam Hospital /ID# 284726
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital /ID# 272638
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center /ID# 272640
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、07985
- 招聘中
- Ewha Womans University Medical Centre /ID# 275317
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Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、08308
- 招聘中
- Korea University Guro Hospital /ID# 284569
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据常规临床实践中最新批准的当地标签，已开出 atogepant 预防性治疗偏头痛的成年参与者。
描述
纳入标准：
- 根据最新批准的当地标签，患有偏头痛的参与者适合使用atogepant治疗。
- 参与者根据批准的当地标签开了 atogepant。
排除标准：
- 患有最新批准的当地标签上列出的 atogepant 任何禁忌症的参与者。
- 参与者目前正在参与除观察性研究之外的另一项临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿托杰潘特
参与者将按照医生根据当地标签开出的处方接受 atogepant。
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口服片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告严重不良事件 (SAE)/药物反应 (SADR) 的参与者百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
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报告严重不良事件 (SAE)/药物反应 (SADR) 的参与者百分比 (%)
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长达约 16 周
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报告意外（未反映在最新批准的标签中）不良事件（AE）/药物反应（ADR）的参与者百分比（%）
大体时间：长达约 16 周
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报告意外（未反映在最新批准的标签中）不良事件（AE）/药物反应（ADR）的参与者百分比（%）
|
长达约 16 周
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报告已知（标记的）ADR 的参与者百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
|
报告已知（标记的）ADR 的参与者百分比 (%)
|
长达约 16 周
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报告非严重 AE/ADR 的参与者百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
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报告非严重 AE/ADR 的参与者百分比 (%)
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长达约 16 周
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报告与风险管理计划 (RMP) 中定义的重要潜在风险和缺失信息相关的事件的参与者的百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
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报告与 RMP 中定义的重要潜在风险和缺失信息相关的事件的参与者的百分比 (%)
|
长达约 16 周
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患有 AE 的参与者百分比 (%)：总体摘要
大体时间：长达约 16 周
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患有 AE 的参与者百分比 (%)：总体摘要
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长达约 16 周
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患有常见 (>=5%) AE 的参与者的百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
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患有常见 (>=5%) AE 的参与者的百分比 (%)
|
长达约 16 周
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因 AE 导致治疗中断的参与者百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
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因 AE 导致治疗中断的参与者百分比 (%)
|
长达约 16 周
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根据研究者因果关系评估报告治疗相关 AE 的参与者百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
|
根据研究者因果关系评估报告治疗相关 AE 的参与者百分比 (%)
|
长达约 16 周
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根据研究者因果关系评估，报告治疗相关严重 AE 的参与者百分比 (%)
大体时间：长达约 16 周
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根据研究者因果关系评估，报告治疗相关严重 AE 的参与者百分比 (%)
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长达约 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月24日
初级完成 (估计的)
2029年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.