透明质酸酶辅助皮下输注

纳入标准：

1. 必须愿意参加本研究并签署书面知情同意书。
2. 男女不限，18周岁至60周岁。
3. 男性受试者体重至少 50 公斤，女性受试者体重至少 45 公斤。 体重指数在18-28 kg/m2范围内（包括阈值）。

排除标准：

1. 筛查时 HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体和梅毒抗体呈阳性。
2. 对注射用重组人透明质酸酶或其制剂的任何成分明确过敏。 严重过敏反应（例如 血管性水肿）任何药物。 特殊饮食要求或无法遵循临床试验地点要求的标准饮食。
3. 服药前 14 天或 5 个半衰期内服用的处方药，或服药前 7 天或 5 个半衰期内服用的非处方药（包括中成药和草药）。 定期补充维生素被排除在外，但可以包括研究者认为不会干扰研究评估的特殊药物情况。
4. 筛查前 3 个月内献血或失血 400 mL 或以上。
5. 大量吸烟（每天 25 支或更多）。
6. 酗酒或酒精呼气测试结果呈阳性。
7. 尿液药物筛查呈阳性（包括吗啡、甲基苯丙胺、氯胺酮）。
8. 在筛选前 28 天内或至少 5 个半衰期（以较长者为准）接受过另一种研究药物（或研究装置）。
9. 受试者或伴侣计划生育或不愿意在试验期间或试验结束后6个月内使用有效的避孕措施。
10. 哺乳期或孕妇。
11. 双肢的炎症、纹身、皮肤损伤和疤痕可能会干扰观察和评估。
12. 四肢水肿和肢体病理可能影响测试结果（例如 蜂窝织炎、淋巴疾病或手术史、乳房切除术史、既往疼痛综合征或腋窝淋巴结清扫术史）。
13. 感觉运动和随意运动障碍。
14. 研究者认为不适宜参加试验或者受试者无法参加试验等情况。