利用视频材料进行团体图式治疗治疗青少年边缘症状的有效性：一项随机对照干预研究
研究概览
详细说明
这项随机对照干预研究的目的是评估团体图式疗法治疗具有边缘症状的青少年的有效性。 边缘性人格障碍（BPD）是一种严重的慢性精神健康障碍，其特征通常在青春期就已经可以察觉。 BPD 会造成相当大的痛苦和功能障碍。 治疗建议强调在青春期就通过有针对性的干预措施来治疗边缘性人格障碍，但迄今为止，该年龄段的循证治疗方法还很少。
研究样本由 32 名参与团体图式治疗干预的青少年及其 32 名对照组成。 参与者是在图尔库大学医院青少年精神病学诊所接受治疗的 15 至 18 岁青少年。 根据 SCID-II 评估，受试者至少满足三个 BPD 诊断标准。 具有严重自杀风险或患有精神病症状或其他危及干预方案承诺的疾病或症状的青少年被排除在研究之外。
研究的干预措施基于法雷尔和肖的团体图式治疗模型。 该模型的体验部分通过参与者录制的视频（VideoTalk）得到加强。 这些视频用于支持个人和小组工作。 该干预措施针对该年龄组的发育情况进行了定制，并通过参与者父母参与的模块进行了强化。
干预措施包括每周 30 次小组会议和 8 次个人会议。 八名青少年参加一组，研究期间进行四组。 参与者的家长举行了 9 场小组会议，其中一些青少年也参加。 干预的持续时间约为一年。 对照组照常接受治疗。
干预组和对照组均在五个时间点（基线、3 个月、6 个月、12 个月、2 年）回答研究问卷。 主要反应变量是进入研究和干预结束之间 BPD 症状的变化。 作为次要反应变量，评估参与者的早期适应不良图式、图式模式以及抑郁和焦虑症状的变化。 干预结束后，该研究包括一年的随访期，干预后两年，从参与者的医疗报告中收集随访数据。 该研究还包括定性子研究。
干预小组将在2025-2027年期间进行。 新组总是与前一组重叠开始。 主要响应变量的结果将于 2027 年底完成。 整个研究材料将于 2029 年底完成。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Max Karukivi, MD, PhD
- 电话号码：+358 2 313 0000
- 邮箱：max.karukivi@utu.fi
学习地点
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Southwest Finland
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Turku、Southwest Finland、芬兰、20700
- 招聘中
- Turku University Hospital
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接触：
- Max Karukivi, MD, PhD
- 电话号码：+358 0503274340
- 邮箱：max.karukivi@utu.fi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者至少满足通过 SCID-II 结构化临床访谈评估的边缘型人格障碍的三个诊断标准
- 参与者及其父母能够在整个研究期间遵守研究方案
- 参与者能够用芬兰语参与研究干预并用芬兰语填写研究问卷
排除标准：
- 参与者目前有精神病症状或有严重的自杀风险
- 参与者被诊断患有智力障碍或自闭症谱系障碍
- 参与者的主要临床诊断是药物滥用障碍或药物使用会危及对研究干预的承诺
- 参与者患有另一种疾病或症状，危及参与者完成研究的能力
- 参与者接受一些专门针对边缘人格障碍症状的其他治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
照常治疗
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TAU 通常包括不同频率和内容的门诊就诊
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实验性的：团体图式治疗
团体图式治疗干预包括为参与者提供的 30 次团体会议和 8 次个人会议，以及为参与者家长提供的 9 次团体会议。
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基于法雷尔和肖模型的小组图式治疗，并为参与者的父母提供单独的小组会议作为补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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边缘症状列表 - 简短版本
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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从入组到12个月治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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年轻模式问卷简表 2 - 扩展版
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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从入组到12个月治疗结束
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架构模式库存
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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从入组到12个月治疗结束
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患者健康调查问卷-9
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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从入组到12个月治疗结束
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儿童和青少年创伤筛查
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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从入组到12个月治疗结束
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广泛性焦虑症-7
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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从入组到12个月治疗结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Max Karukivi, MD, PhD、University of Turku
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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