青年期の境界症状の治療におけるビデオ教材を利用したグループスキーマ療法の有効性：ランダム化対照介入研究
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照介入研究の目的は、境界線の症状を持つ若者の治療におけるグループ スキーマ療法の有効性を評価することです。 境界性パーソナリティ障害 (BPD) は重度の慢性的な精神的健康障害であり、通常、その特徴は思春期にすでに検出可能です。 境界性パーソナリティ障害は、多大な苦痛と機能障害を引き起こします。 治療の推奨では、すでに思春期にある標的を絞った介入によって境界性パーソナリティ障害を治療することが強調されていますが、この年齢層に対する科学的根拠に基づいた治療はこれまでのところ不足しています。
研究サンプルは、グループ スキーマ療法介入に参加する 32 人の青少年とその 32 人の対照で構成されています。 参加者はトゥルク大学病院の思春期精神科クリニックで治療を受けている15～18歳の若者たち。 対象者は、SCID-II評価に基づくBPDの少なくとも3つの診断基準を満たしている。 重篤な自殺の危険がある若者や、例えば精神病症状や、介入プロトコルへの参加を危険にさらす別の障害や症状のある若者は、研究から除外される。
研究された介入は、ファレルとショーのグループ スキーマ療法モデルに基づいています。 モデルの体験部分は、参加者によって記録されたビデオ (VideoTalk) を利用して強化されます。 ビデオは、個人作業とグループ作業の両方をサポートするために使用されます。 この介入は、この年齢層の発達に敏感になるように調整されており、参加者の両親が参加するモジュールで強化されています。
この介入は、毎週 30 回のグループ セッションと 8 回の個別セッションで構成されます。 8 人の青少年が 1 つのグループに参加し、研究中に 4 つのグループが実施されます。 参加者の保護者による9つのグループセッションがあり、そのうちのいくつかには青少年も参加します。 介入期間は約1年です。 対照群は通常どおり治療を受けます。
介入群と対照群の両方が、5 つの時点 (ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、2 年) で研究アンケートに回答しました。 主な応答変数は、研究開始から介入終了までの間の BPD 症状の変化です。 二次反応変数として、参加者の初期の不適応スキーマ、スキーマモード、抑うつ症状や不安症状などの変化が評価されます。 介入終了後、研究には 1 年間の追跡期間が含まれ、介入後 2 年間は参加者の医療報告書から追跡データが収集されます。 この研究には定性的なサブ研究も含まれています。
介入グループは 2025 年から 2027 年の間に実施されます。 新しいグループは常に前のグループと重なって開始されます。 一次応答変数に関する結果は 2027 年末に完了する予定です。 研究資料全体は 2029 年末に完成する予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Max Karukivi, MD, PhD
- 電話番号：+358 2 313 0000
- メール：max.karukivi@utu.fi
研究場所
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Southwest Finland
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Turku、Southwest Finland、フィンランド、20700
- 募集
- Turku University Hospital
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コンタクト：
- Max Karukivi, MD, PhD
- 電話番号：+358 0503274340
- メール：max.karukivi@utu.fi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、SCID-II 構造化臨床面接によって評価された境界性パーソナリティ障害の少なくとも 3 つの診断基準を満たしている
- 参加者と参加者の親は、研究期間全体を通じて研究プロトコルに参加することができます。
- 参加者はフィンランド語で研究介入に参加し、フィンランド語で研究アンケートに記入することができます。
除外基準:
- 参加者は現在精神病の症状があるか、自殺の重大な危険がある
- 参加者は知的障害または自閉症スペクトラム障害と診断されている
- 参加者の主な臨床診断は薬物乱用障害、または薬物使用により研究介入への関与が危険にさらされることである
- 参加者は、研究を完了する参加者の能力を危険にさらす別の病気または症状を抱えています。
- 参加者は境界性パーソナリティ障害の症状に特化した他の治療を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
通常通りの治療
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TAU は通常、さまざまな頻度と内容での外来診療所への訪問で構成されます。
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実験的：グループスキーマ療法
グループスキーマ療法介入には、参加者に対する 30 回のグループセッションと 8 回の個人セッション、および参加者の両親に対する 9 回のグループセッションが含まれます。
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ファレルとショーのモデルに基づくグループ スキーマ セラピー。参加者の両親向けの個別のグループ セッションで補完されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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境界線症状リスト - 短縮版
時間枠：登録から12か月後の治療終了まで
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登録から12か月後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヤング スキーマ アンケート ショート フォーム 2 - 拡張版
時間枠：登録から12か月後の治療終了まで
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登録から12か月後の治療終了まで
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スキーマモードインベントリ
時間枠：登録から12か月後の治療終了まで
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登録から12か月後の治療終了まで
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患者健康アンケート-9
時間枠：登録から12か月後の治療終了まで
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登録から12か月後の治療終了まで
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児童および青少年のトラウマスクリーニング
時間枠：登録から12か月後の治療終了まで
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登録から12か月後の治療終了まで
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全般性不安障害-7
時間枠：登録から12か月後の治療終了まで
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登録から12か月後の治療終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Max Karukivi, MD, PhD、University of Turku
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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