Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videomateriaalia hyödyntävän ryhmäkaavioterapian tehokkuus nuorten rajaoireiden hoidossa: satunnaistettu ja kontrolloitu interventiotutkimus

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Max Karukivi, Turku University Hospital
Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäskeematerapian tehokkuutta rajaoireista kärsivien nuorten hoidossa. Interventio hyödyntää kokemuksellisena menetelmänä itse nauhoitettua videomateriaalia. Interventio koostuu 30 ryhmäistunnosta ja 8 yksittäisestä istunnosta. Lisäksi järjestetään ryhmätunteja osallistujien vanhemmille. Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäskeematerapian tehokkuutta rajaoireista kärsivien nuorten hoidossa. Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on vakava ja krooninen mielenterveyshäiriö, jonka piirteet ovat tyypillisesti havaittavissa jo murrosiässä. BPD aiheuttaa huomattavaa kärsimystä ja toimintahäiriöitä. Hoitosuositukset painottavat BPD:n hoitoa kohdistetuilla interventioilla jo murrosiässä, mutta näyttöön perustuvat hoidot tässä ikäryhmässä ovat toistaiseksi niukkoja.

Tutkimusotokseen kuuluu 32 ryhmäskeematerapiaan osallistuvaa nuorta ja heidän 32 kontrolliansa. Osallistujat ovat 15-18-vuotiaita nuoria, jotka ovat hoidossa Turun yliopistollisen sairaalan Nuorten psykiatrian klinikalla. Koehenkilöt täyttävät vähintään kolme BPD:n diagnostista kriteeriä SCID-II-arvioinnin perusteella. Nuoret, joilla on vakava itsemurhariski tai joilla on esimerkiksi psykoottisia oireita tai muu häiriö tai oire, joka vaarantaa sitoutumisen interventioprotokollaan, suljetaan pois tutkimuksesta.

Tutkittu interventio perustuu Farrellin ja Shaw'n ryhmäskeematerapiamalliin. Mallin kokemuksellista osaa vahvistetaan hyödyntämällä videoita, jotka osallistujat tallentavat (VideoTalk). Videoita käytetään tukemaan sekä yksilö- että ryhmätyötä. Interventio on räätälöity kehitysherkäksi tälle ikäryhmälle ja sitä vahvistetaan moduulilla, johon osallistujien vanhemmat osallistuvat.

Interventio koostuu 30 viikoittaisesta ryhmäistunnosta ja 8 yksittäisestä istunnosta. Yhdessä ryhmässä on mukana kahdeksan nuorta ja tutkimuksen aikana tehdään neljä ryhmää. Osallistujien vanhemmilla on 9 ryhmätuntia, joista osaan myös nuoret osallistuvat. Intervention kesto on noin vuosi. Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan.

Sekä interventio- että kontrolliryhmät vastaavat tutkimuskyselyihin viidessä ajankohtana (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta). Ensisijainen vastemuuttuja on BPD-oireiden muutos tutkimukseen siirtymisen ja intervention päättymisen välillä. Toissijaisina vastemuuttujina arvioidaan muutoksia esimerkiksi osallistujien varhaisissa epämukavuusskeemeissä, skeematiloissa sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireissa. Intervention päätyttyä tutkimukseen sisältyy yhden vuoden seurantajakso ja kahden vuoden kuluttua interventiosta seurantatiedot kerätään osallistujien lääketieteellisistä raporteista. Tutkimus sisältää myös laadullisia osatutkimuksia.

Interventioryhmät toteutetaan vuosina 2025-2027. Uusi ryhmä aloitetaan aina päällekkäin edellisen ryhmän kanssa. Ensisijaisen vastausmuuttujan tulokset valmistuvat vuoden 2027 lopussa. Koko tutkimusmateriaali valmistuu vuoden 2029 lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Suomi, 20700
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistuja täyttää vähintään kolme raja-persoonallisuushäiriön diagnostista kriteeriä SCID-II-strukturoidun kliinisen haastattelun avulla arvioituna.
  • Osallistuja ja osallistujan vanhemmat voivat sitoutua tutkimusprotokollaan koko tutkimuksen ajan
  • Osallistuja osaa osallistua suomenkieliseen tutkimusinterventioon ja täyttää tutkimuskyselyt suomeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on tällä hetkellä psykoottisia oireita tai vakava itsemurhariski
  • Osallistujalla on diagnosoitu kehitysvamma tai autismikirjon häiriö
  • Osallistujan pääasiallinen kliininen diagnoosi on päihdehäiriö tai päihteiden käyttö vaarantaisi sitoutumisen tutkimusinterventioon
  • Osallistujalla on jokin muu sairaus tai oire, joka vaarantaa osallistujan kyvyn suorittaa tutkimus
  • Osallistuja saa muutakin hoitoa, joka on suunnattu nimenomaan borderline-persoonallisuushäiriön oireisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Hoito normaalisti
TAU koostuu tyypillisesti poliklinikalla käynneistä, joiden tiheys ja sisältö vaihtelevat
Kokeellinen: Ryhmäskeematerapia
Ryhmäskeematerapiainterventio sisältää 30 ryhmäistuntoa ja 8 yksilötuntia osallistujille sekä 9 ryhmätuntia osallistujien vanhemmille.
Farrellin ja Shaw'n malliin perustuva ryhmäskeematerapia, jota täydennetään erillisillä ryhmätunteilla osallistujien vanhemmille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Borderline Symptom List - lyhyt versio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Young Schema Questionnaire Short Form 2 -Extended
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Kaaviotilan inventaario
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Lasten ja nuorten traumanäyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Max Karukivi, MD, PhD, University of Turku

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Ryhmäskeematerapia

Tilaa