Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppeskematerapi ved at bruge videomateriale til behandling af borderline-symptomer hos unge: en randomiseret og kontrolleret interventionsundersøgelse

4. september 2025 opdateret af: Max Karukivi, Turku University Hospital
Målet med dette randomiserede og kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​gruppeskematerapi i behandlingen af ​​unge med borderline-symptomer. Interventionen anvender selvoptaget videomateriale som oplevelsesmæssig metode. Interventionen omfatter 30 gruppesessioner og 8 individuelle sessioner. Derudover er der gruppeforløb for deltagernes forældre. Deltagerne i kontrolgruppen får behandling som normalt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette randomiserede og kontrollerede interventionsstudie er at vurdere effektiviteten af ​​gruppeskematerapi i behandlingen af ​​unge med borderline-symptomer. Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig og kronisk psykisk lidelse, som typisk kan påvises allerede i teenageårene. BPD forårsager betydelig lidelse og funktionsnedsættelse. Behandlingsanbefalinger lægger vægt på at behandle BPD med målrettede interventioner allerede i ungdomsårene, men evidensbaserede behandlinger i denne aldersgruppe er indtil videre sparsomme.

Forskningsprøven består af 32 unge, der deltager i en gruppeskematerapiintervention og deres 32 kontroller. Deltagerne er unge i alderen 15-18 år, som er i behandling på ungdomspsykiatriens klinik på Turku Universitetshospital. Forsøgspersonerne opfylder mindst tre diagnostiske kriterier for BPD baseret på SCID-II vurdering. Unge, der er i alvorlig selvmordsrisiko eller med for eksempel psykotiske symptomer eller en anden lidelse eller symptom, der bringer forpligtelsen til interventionsprotokollen i fare, udelukkes fra undersøgelsen.

Den undersøgte intervention er baseret på Farrell og Shaws gruppeskematerapimodel. Den oplevelsesmæssige del af modellen styrkes ved at udnytte videoer, som optages af deltagerne (VideoTalk). Videoerne bruges til at understøtte både individuelt og gruppearbejde. Interventionen er skræddersyet til at være udviklingssensitiv for denne aldersgruppe og forstærket med et modul, hvor deltagernes forældre deltager.

Interventionen omfatter 30 ugentlige gruppesessioner og 8 individuelle sessioner. Otte unge deltager i én gruppe, og fire grupper udføres i løbet af undersøgelsen. Deltagernes forældre har 9 gruppeforløb, hvoraf de unge også deltager i nogle. Indgrebets varighed er cirka et år. Kontrolgruppen får behandling som normalt.

Både interventions- og kontrolgruppen svarer på forskningsspørgeskemaerne på fem tidspunkter (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 2 år). Den primære responsvariabel er ændringen i BPD-symptomerne mellem indtræden i undersøgelsen og afslutningen af ​​interventionen. Som sekundære responsvariable vurderes ændringer i fx deltagernes tidlige maladaptive skemaer, skemamodi og depressive og angstsymptomer. Efter afslutningen af ​​interventionen omfatter undersøgelsen en etårig opfølgningsperiode og to år efter interventionen indsamles opfølgningsdata fra deltagernes sygemeldinger. Undersøgelsen omfatter også kvalitative delstudier.

Indsatsgrupperne gennemføres i årene 2025-2027. En ny gruppe startes altid overlappende med den forrige gruppe. Resultater vedrørende den primære svarvariabel vil være færdige i slutningen af ​​2027. Hele forskningsmaterialet vil være færdigt i slutningen af ​​2029.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren opfylder mindst tre diagnostiske kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse som vurderet ved hjælp af det SCID-II strukturerede kliniske interview
  • Deltageren og deltagerens forælder(e) er i stand til at forpligte sig til forskningsprotokollen i hele undersøgelsens varighed
  • Deltageren kan deltage i en forskningsintervention på finsk og udfylde undersøgelsens spørgeskemaer på finsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har i øjeblikket psykotiske symptomer eller en alvorlig risiko for selvmord
  • Deltageren er blevet diagnosticeret med et intellektuelt handicap eller en autismespektrumforstyrrelse
  • Den primære kliniske diagnose af deltageren er en stofmisbrugsforstyrrelse eller stofbrug ville bringe engagementet i forskningsinterventionen i fare
  • Deltageren har en anden sygdom eller symptom, der bringer deltagerens mulighed for at gennemføre undersøgelsen i fare
  • Deltageren modtager anden behandling specifikt rettet mod symptomer på borderline personlighedsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Behandling som sædvanlig
TAU omfatter typisk besøg i ambulatoriet med variabel hyppighed og indhold
Eksperimentel: Gruppeskematerapi
Gruppeskematerapiinterventionen omfatter 30 gruppesessioner og 8 individuelle sessioner for deltagerne og 9 gruppesessioner for deltagernes forældre.
Gruppeskematerapi baseret på modellen af ​​Farrell og Shaw, som suppleres med separate gruppeforløb for deltagernes forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Borderline Symptom List - Kort version
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Young Schema Questionnaire Short Form 2 -Udvidet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Skema Mode Inventory
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Traumeskærm for børn og unge
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Generel angst-7
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max Karukivi, MD, PhD, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Gruppeskematerapi

Abonner