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L'efficacité de la thérapie par schémas de groupe utilisant du matériel vidéo dans le traitement des symptômes limites chez les adolescents : une étude d'intervention randomisée et contrôlée

4 septembre 2025 mis à jour par: Max Karukivi, Turku University Hospital
Le but de cet essai randomisé et contrôlé est d'évaluer l'efficacité de la thérapie par schémas de groupe dans le traitement des adolescents présentant des symptômes limites. L'intervention utilise du matériel vidéo auto-enregistré comme méthode expérientielle. L'intervention comprend 30 séances de groupe et 8 séances individuelles. De plus, des séances de groupe sont organisées pour les parents des participants. Les participants du groupe témoin reçoivent le traitement comme d'habitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude d'intervention randomisée et contrôlée est d'évaluer l'efficacité de la thérapie par schémas de groupe dans le traitement des adolescents présentant des symptômes limites. Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble de santé mentale grave et chronique, dont les caractéristiques sont généralement détectables dès l'adolescence. Le trouble borderline provoque des souffrances considérables et des déficiences fonctionnelles. Les recommandations thérapeutiques mettent l’accent sur le traitement du trouble borderline avec des interventions ciblées dès l’adolescence, mais les traitements fondés sur des preuves dans cette tranche d’âge sont jusqu’à présent rares.

L'échantillon de recherche se compose de 32 adolescents qui participent à une intervention de thérapie de schéma de groupe et de leurs 32 témoins. Les participants sont des adolescents âgés de 15 à 18 ans traités à la clinique de psychiatrie pour adolescents de l'hôpital universitaire de Turku. Les sujets répondent à au moins trois critères diagnostiques du trouble borderline basés sur l'évaluation SCID-II. Les adolescents présentant un risque suicidaire grave ou présentant, par exemple, des symptômes psychotiques, ou un autre trouble ou symptôme mettant en danger l'engagement envers le protocole d'intervention, sont exclus de l'étude.

L'intervention étudiée est basée sur le modèle de thérapie de schéma de groupe de Farrell et Shaw. La partie expérientielle du modèle est renforcée à l'aide de vidéos enregistrées par les participants (VideoTalk). Les vidéos sont utilisées pour soutenir le travail individuel et en groupe. L'intervention est adaptée pour être sensible au développement de ce groupe d'âge et renforcée par un module auquel participent les parents des participants.

L'intervention comprend 30 séances de groupe hebdomadaires et 8 séances individuelles. Huit adolescents participent à un groupe et quatre groupes sont réalisés au cours de l'étude. Les parents des participants bénéficient de 9 séances de groupe, dont certaines auxquelles les adolescents participent également. La durée de l'intervention est d'environ un an. Le groupe témoin reçoit le traitement comme d'habitude.

Les groupes d'intervention et de contrôle répondent aux questionnaires de recherche à cinq moments (référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 2 ans). La principale variable de réponse est le changement des symptômes du trouble borderline entre l'entrée dans l'étude et la fin de l'intervention. En tant que variables de réponse secondaires, les changements, par exemple, dans les premiers schémas inadaptés, les modes de schéma et les symptômes dépressifs et anxieux des participants sont évalués. Après la fin de l'intervention, l'étude comprend une période de suivi d'un an et deux ans après l'intervention, les données de suivi sont collectées à partir des rapports médicaux des participants. L'étude comprend également des sous-études qualitatives.

Les groupes d'intervention seront réalisés au cours des années 2025-2027. Un nouveau groupe démarre toujours en chevauchant le groupe précédent. Les résultats concernant la variable de réponse principale seront complétés fin 2027. L’ensemble du matériel de recherche sera achevé fin 2029.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Max Karukivi, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +358 2 313 0000
  • E-mail: max.karukivi@utu.fi

Lieux d'étude

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20700
        • Recrutement
        • Turku University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Le participant remplit au moins trois critères diagnostiques du trouble de la personnalité limite, évalués au moyen de l'entretien clinique structuré SCID-II.
  • Le participant et ses parents peuvent s'engager dans le protocole de recherche pour toute la durée de l'étude.
  • Le participant est capable de participer à une intervention de recherche en finnois et de remplir les questionnaires de l'étude en finnois

Critères d'exclusion :

  • Le participant présente actuellement des symptômes psychotiques ou un risque grave de suicide
  • Le participant a reçu un diagnostic de déficience intellectuelle ou d'un trouble du spectre autistique
  • Le diagnostic clinique principal du participant est un trouble de toxicomanie ou une consommation de substances mettrait en danger son engagement dans l'intervention de recherche.
  • Le participant présente une autre maladie ou un autre symptôme qui met en danger sa capacité à terminer l'étude.
  • Le participant reçoit un autre traitement spécifiquement destiné aux symptômes du trouble de la personnalité limite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Traitement comme d'habitude
La TAU comprend généralement des visites à la clinique externe avec une fréquence et un contenu variables
Expérimental: Thérapie de schéma de groupe
L'intervention de thérapie par schéma de groupe comprend 30 séances de groupe et 8 séances individuelles pour les participants, et 9 séances de groupe pour les parents des participants.
Thérapie de schéma de groupe basée sur le modèle de Farrell et Shaw, complétée par des séances de groupe séparées pour les parents des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Liste des symptômes limites – Version courte
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire Young Schema Short Form 2 -Extended
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
Inventaire en mode schéma
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
Trouble d'anxiété générale-7
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Max Karukivi, MD, PhD, University of Turku

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T1709/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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