Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van groepsschematherapie met behulp van videomateriaal bij de behandeling van borderline-symptomen bij adolescenten: een gerandomiseerde en gecontroleerde interventiestudie

4 september 2025 bijgewerkt door: Max Karukivi, Turku University Hospital
Het doel van dit gerandomiseerde en gecontroleerde onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van groepsschematherapie bij de behandeling van adolescenten met borderlinesymptomen. De interventie maakt gebruik van zelf opgenomen videomateriaal als ervaringsgerichte methode. De interventie bestaat uit 30 groepssessies en 8 individuele sessies. Daarnaast zijn er groepssessies voor de ouders van de deelnemers. Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit gerandomiseerde en gecontroleerde interventieonderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van groepsschematherapie bij de behandeling van adolescenten met borderlinesymptomen. Borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een ernstige en chronische psychische stoornis, waarvan de kenmerken doorgaans al in de adolescentie waarneembaar zijn. BPS veroorzaakt aanzienlijk lijden en functionele beperkingen. Behandelingsaanbevelingen leggen de nadruk op de behandeling van BPS met gerichte interventies al in de adolescentie, maar op bewijs gebaseerde behandelingen in deze leeftijdsgroep zijn tot nu toe schaars.

De onderzoekssteekproef bestaat uit 32 adolescenten die deelnemen aan een groepsschematherapie-interventie en hun 32 controlepersonen. De deelnemers zijn adolescenten van 15 tot 18 jaar die worden behandeld in de Adolescent Psychiatry Clinic van het Turku Universitair Ziekenhuis. De proefpersonen voldoen aan ten minste drie diagnostische criteria voor BPS op basis van SCID-II-beoordeling. Adolescenten die een ernstig suïciderisico lopen of bijvoorbeeld psychotische symptomen hebben, of een andere stoornis of symptoom dat de commitment aan het interventieprotocol in gevaar brengt, worden uitgesloten van het onderzoek.

De onderzochte interventie is gebaseerd op het groepsschematherapiemodel van Farrell en Shaw. Het ervaringsgerichte deel van het model wordt versterkt met behulp van video’s, die door de deelnemers worden opgenomen (VideoTalk). De video's worden gebruikt ter ondersteuning van zowel individueel als groepswerk. De interventie is op maat gemaakt om ontwikkelingsgevoelig te zijn voor deze leeftijdsgroep en versterkt met een module waaraan de ouders van de deelnemers deelnemen.

De interventie bestaat uit 30 wekelijkse groepssessies en 8 individuele sessies. Aan één groep nemen acht adolescenten deel, en tijdens het onderzoek worden vier groepen uitgevoerd. De ouders van de deelnemers hebben 9 groepssessies, waaraan ook de jongeren deelnemen. De duur van de interventie bedraagt ​​ongeveer een jaar. De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling.

Zowel de interventie- als de controlegroep reageerden op de onderzoeksvragenlijsten op vijf tijdstippen (basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar). De primaire responsvariabele is de verandering in de BPS-symptomen tussen het begin van het onderzoek en het einde van de interventie. Als secundaire responsvariabelen worden veranderingen in bijvoorbeeld de vroege onaangepaste schema's, schemamodi en depressieve en angstsymptomen van de deelnemers beoordeeld. Na het einde van de interventie omvat het onderzoek een follow-upperiode van één jaar en twee jaar na de interventie worden follow-upgegevens verzameld uit de medische rapporten van de deelnemers. Het onderzoek omvat ook kwalitatieve deelonderzoeken.

De interventiegroepen worden uitgevoerd in de jaren 2025-2027. Een nieuwe groep wordt altijd overlappend met de vorige groep gestart. De resultaten met betrekking tot de primaire responsvariabele zullen eind 2027 gereed zijn. Eind 2029 zal het gehele onderzoeksmateriaal gereed zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
        • Werving
        • Turku University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer voldoet aan ten minste drie diagnostische criteria voor borderline-persoonlijkheidsstoornis, zoals beoordeeld aan de hand van het SCID-II gestructureerde klinische interview
  • De deelnemer en de ouder(s) van de deelnemer kunnen zich voor de gehele duur van het onderzoek aan het onderzoeksprotocol binden
  • De deelnemer kan deelnemen aan een onderzoeksinterventie in het Fins en de onderzoeksvragenlijsten in het Fins invullen

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer heeft op dit moment psychotische klachten of een ernstig risico op zelfmoord
  • Bij de deelnemer is een verstandelijke beperking of een autismespectrumstoornis vastgesteld
  • De belangrijkste klinische diagnose van de deelnemer is een middelenmisbruikstoornis of middelengebruik zou de betrokkenheid bij de onderzoeksinterventie in gevaar brengen
  • De deelnemer heeft een andere ziekte of symptoom waardoor het vermogen van de deelnemer om het onderzoek af te ronden in gevaar komt
  • De deelnemer krijgt een andere behandeling die specifiek gericht is op de symptomen van een borderline-persoonlijkheidsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk
TAU omvat doorgaans bezoeken aan de polikliniek met variabele frequentie en inhoud
Experimenteel: Groepsschematherapie
De groepsschematherapie-interventie omvat 30 groepssessies en 8 individuele sessies voor de deelnemers, en 9 groepssessies voor de ouders van de deelnemers.
Groepsschematherapie naar het model van Farrell en Shaw, aangevuld met aparte groepssessies voor de ouders van de deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lijst met borderline-symptomen - korte versie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Young Schema-vragenlijst kort formulier 2 - uitgebreid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Schemamodus-inventarisatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Traumascherm voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Max Karukivi, MD, PhD, University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op Groepsschematherapie

Abonneren