Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gruppeskjematerapi ved bruk av videomateriale i behandling av borderlinesymptomer hos ungdom: en randomisert og kontrollert intervensjonsstudie

4. september 2025 oppdatert av: Max Karukivi, Turku University Hospital
Målet med denne randomiserte og kontrollerte studien er å vurdere effektiviteten av gruppeskjematerapi i behandlingen av ungdom med borderline-symptomer. Intervensjonen bruker selvinnspilt videomateriale som en erfaringsbasert metode. Intervensjonen består av 30 gruppesamlinger og 8 individuelle økter. I tillegg er det gruppeøkter for deltakernes foreldre. Deltakerne i kontrollgruppen får behandling som vanlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte og kontrollerte intervensjonsstudien er å vurdere effektiviteten av gruppeskjematerapi i behandlingen av ungdom med borderline-symptomer. Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig og kronisk psykisk helselidelse, som vanligvis kan påvises allerede i ungdomsårene. BPD forårsaker betydelig lidelse og funksjonsnedsettelse. Behandlingsanbefalinger legger vekt på å behandle BPD med målrettede intervensjoner allerede i ungdomsårene, men evidensbasert behandling i denne aldersgruppen er foreløpig mangelvare.

Forskningsutvalget består av 32 ungdommer som deltar i en gruppeskjematerapiintervensjon og deres 32 kontroller. Deltakerne er ungdom i alderen 15-18 år som er til behandling ved ungdomspsykiatriklinikken ved Åbo universitetssykehus. Forsøkspersonene oppfyller minst tre diagnostiske kriterier for BPD basert på SCID-II-vurdering. Ungdom som er i alvorlig selvmordsrisiko eller med for eksempel psykotiske symptomer, eller annen lidelse eller symptom som setter forpliktelse til intervensjonsprotokollen i fare, ekskluderes fra studien.

Den studerte intervensjonen er basert på Farrell og Shaws gruppeskjematerapimodell. Den erfaringsmessige delen av modellen styrkes ved bruk av videoer, som tas opp av deltakerne (VideoTalk). Videoene brukes til å støtte både individuelt og gruppearbeid. Intervensjonen er skreddersydd for å være utviklingssensitiv for denne aldersgruppen og forsterket med en modul der deltakernes foreldre deltar.

Intervensjonen består av 30 ukentlige gruppesamlinger og 8 individuelle økter. Åtte ungdommer deltar i én gruppe, og fire grupper gjennomføres i løpet av studien. Deltakernes foreldre har 9 gruppesamlinger, noen av dem deltar også ungdommene på. Varigheten av intervensjonen er omtrent ett år. Kontrollgruppen får behandling som vanlig.

Både intervensjons- og kontrollgruppene svarer på forskningsspørreskjemaene ved fem tidspunkt (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 2 år). Den primære responsvariabelen er endringen i BPD-symptomene mellom å gå inn i studien og slutten av intervensjonen. Som sekundære responsvariabler vurderes endringer i for eksempel deltakernes tidlige maladaptive skjemaer, skjemamodi og depressive og angstsymptomer. Etter avsluttet intervensjon omfatter studien en ett års oppfølgingsperiode og to år etter intervensjonen samles oppfølgingsdata fra deltakernes medisinske rapporter. Studiet omfatter også kvalitative delstudier.

Intervensjonsgruppene skal gjennomføres i løpet av årene 2025-2027. En ny gruppe startes alltid overlappende med den forrige gruppen. Resultater vedrørende primærsvarvariabelen vil være ferdigstilt i slutten av 2027. Hele forskningsmaterialet vil være ferdig i slutten av 2029.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakeren oppfyller minst tre diagnostiske kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse vurdert ved hjelp av SCID-II strukturert klinisk intervju
  • Deltakeren og deltakerens forelder(e) kan forplikte seg til forskningsprotokollen for hele varigheten av studien
  • Deltakeren kan delta i en forskningsintervensjon på finsk og fylle ut spørreskjemaene på finsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har i dag psykotiske symptomer eller en alvorlig risiko for selvmord
  • Deltakeren har blitt diagnostisert med en utviklingshemming eller en autismespekterforstyrrelse
  • Den viktigste kliniske diagnosen til deltakeren er en rusforstyrrelse eller rusmiddelbruk vil sette forpliktelsen til forskningsintervensjonen i fare
  • Deltakeren har en annen sykdom eller symptom som setter deltakerens mulighet til å fullføre studien i fare
  • Deltakeren får annen behandling spesielt rettet mot symptomer på borderline personlighetsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Behandling som vanlig
TAU omfatter typisk besøk ved poliklinikken med variabel frekvens og innhold
Eksperimentell: Gruppeskjematerapi
Gruppeskjematerapiintervensjonen omfatter 30 gruppesesjoner og 8 individuelle økter for deltakerne, og 9 gruppesesjoner for deltakernes foreldre.
Gruppeskjematerapi basert på modellen til Farrell og Shaw, som kompletteres med separate gruppeøkter for deltakernes foreldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Borderline Symptom List - Kortversjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Young Schema Questionnaire Short Form 2 -Utvidet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Skjemamodus Inventar
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Traumeskjerm for barn og ungdom
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Generell angstlidelse-7
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Max Karukivi, MD, PhD, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse

Kliniske studier på Gruppeskjematerapi

Abonnere