Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av gruppschematerapi med användning av videomaterial vid behandling av borderline-symtom hos ungdomar: en randomiserad och kontrollerad interventionsstudie

19 augusti 2026 uppdaterad av: Max Karukivi, Turku University Hospital
Målet med denna randomiserade och kontrollerade studie är att bedöma effektiviteten av gruppschematerapi vid behandling av ungdomar med borderline-symtom. Interventionen använder självinspelat videomaterial som en upplevelsebaserad metod. Interventionen omfattar 30 gruppsessioner och 8 individuella sessioner. Dessutom finns det gruppsessioner för deltagarnas föräldrar. Deltagarna i kontrollgruppen får behandling som vanligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna randomiserade och kontrollerade interventionsstudie är att bedöma effektiviteten av gruppschematerapi vid behandling av ungdomar med borderline-symtom. Borderline personlighetsstörning (BPD) är en allvarlig och kronisk psykisk störning, vars egenskaper vanligtvis kan upptäckas redan i tonåren. BPD orsakar avsevärt lidande och funktionsnedsättning. Behandlingsrekommendationer betonar att behandla BPD med riktade insatser redan i tonåren, men evidensbaserade behandlingar i denna åldersgrupp är än så länge knappa.

Forskningsurvalet består av 32 ungdomar som deltar i en gruppschematerapiintervention och deras 32 kontroller. Deltagarna är ungdomar i åldrarna 15-18 år som vårdas på ungdomspsykiatriska kliniken vid Åbo universitetssjukhus. Försökspersonerna uppfyller minst tre diagnostiska kriterier för BPD baserat på SCID-II-bedömning. Ungdomar som löper allvarlig självmordsrisk eller med till exempel psykotiska symtom, eller annan störning eller symtom som äventyrar engagemanget för interventionsprotokollet, exkluderas från studien.

Den studerade interventionen bygger på Farrell och Shaws modell för gruppschematerapi. Den upplevelsemässiga delen av modellen förstärks med hjälp av videor som spelas in av deltagarna (VideoTalk). Videorna används för att stödja både individuellt och grupparbete. Insatsen är skräddarsydd för att vara utvecklingskänslig för denna åldersgrupp och förstärkt med en modul där deltagarnas föräldrar deltar.

Interventionen omfattar 30 gruppsessioner i veckan och 8 individuella sessioner. Åtta ungdomar deltar i en grupp och fyra grupper genomförs under studien. Deltagarnas föräldrar har 9 grupptillfällen, varav en del även ungdomarna deltar i. Insatsens varaktighet är cirka ett år. Kontrollgruppen får behandling som vanligt.

Både interventions- och kontrollgruppen svarar på forskningsenkäterna vid fem tidpunkter (baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 2 år). Den primära svarsvariabeln är förändringen i BPD-symtomen mellan inträde i studien och slutet av interventionen. Som sekundära svarsvariabler bedöms förändringar i till exempel deltagarnas tidiga maladaptiva scheman, schemalägen och depressiva och ångestsymtom. Efter avslutad intervention omfattar studien en ettårig uppföljningsperiod och två år efter interventionen samlas uppföljningsdata in från deltagarnas medicinska rapporter. I studien ingår även kvalitativa delstudier.

Insatsgrupperna kommer att genomföras under åren 2025-2027. En ny grupp startas alltid överlappande med den föregående gruppen. Resultat avseende den primära svarsvariabeln kommer att vara klara i slutet av 2027. Hela forskningsmaterialet kommer att vara färdigt i slutet av 2029.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren uppfyller minst tre diagnostiska kriterier för borderline personlighetsstörning som bedömts med hjälp av SCID-II strukturerad klinisk intervju
  • Deltagaren och deltagarens förälder(ar) kan förbinda sig till forskningsprotokollet under hela studiens varaktighet
  • Deltagaren kan delta i en forskningsintervention på finska och fylla i studieenkäterna på finska

Uteslutningskriterier:

  • Deltagaren har för närvarande psykotiska symtom eller en allvarlig risk för självmord
  • Deltagaren har diagnostiserats med en intellektuell funktionsnedsättning eller en autismspektrumstörning
  • Den huvudsakliga kliniska diagnosen för deltagaren är en missbruksstörning eller missbruk skulle äventyra engagemanget för forskningsinterventionen
  • Deltagaren har en annan sjukdom eller symtom som äventyrar deltagarens förmåga att genomföra studien
  • Deltagaren får annan behandling specifikt riktad mot borderline personlighetsstörningssymptom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Behandling som vanligt
TAU omfattar vanligtvis besök på polikliniken med varierande frekvens och innehåll
Experimentell: Gruppschematerapi
Gruppschematerapiinterventionen omfattar 30 gruppsessioner och 8 individuella sessioner för deltagarna och 9 gruppsessioner för deltagarnas föräldrar.
Gruppschematerapi baserad på modellen av Farrell och Shaw, som kompletteras med separata grupppass för deltagarnas föräldrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Borderline Symtom List - Kort version
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Young Schema Questionnaire Short Form 2 -Utökad
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Schemaläge Inventering
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Traumaskärm för barn och ungdomar
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Allmänt ångestsyndrom-7
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Max Karukivi, MD, PhD, University of Turku

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Faktisk)

20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera