청소년의 경계성 증상 치료에 비디오 자료를 활용한 그룹 스키마 치료의 효과: 무작위 및 통제된 중재 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 중재 연구의 목표는 경계선 증상이 있는 청소년 치료에서 그룹 스키마 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 경계성 인격 장애(BPD)는 심각하고 만성적인 정신 건강 장애로, 일반적으로 이미 청소년기에 이러한 특징을 발견할 수 있습니다. BPD는 상당한 고통과 기능 장애를 유발합니다. 치료 권장 사항은 이미 청소년기에 표적 중재를 통해 BPD를 치료하는 것을 강조하지만, 이 연령대에 대한 증거 기반 치료법은 아직까지 부족합니다.
연구 표본은 그룹 스키마 치료 개입에 참여하는 32명의 청소년과 32명의 대조군으로 구성됩니다. 참가자들은 투르쿠 대학병원 청소년 정신과 클리닉에서 치료를 받고 있는 15~18세 청소년들이다. 피험자는 SCID-II 평가에 기초하여 BPD에 대한 적어도 세 가지 진단 기준을 충족합니다. 심각한 자살 위험이 있거나 정신병적 증상, 개입 프로토콜에 대한 헌신을 위태롭게 하는 다른 장애나 증상이 있는 청소년은 연구에서 제외됩니다.
연구된 개입은 Farrell과 Shaw의 그룹 스키마 치료 모델을 기반으로 합니다. 참가자가 직접 촬영한 영상(VideoTalk)을 활용하여 모델의 체험적 부분을 강화합니다. 비디오는 개인 및 그룹 작업을 모두 지원하는 데 사용됩니다. 개입은 이 연령 그룹의 발달에 민감하도록 맞춤화되었으며 참가자의 부모가 참여하는 모듈로 강화되었습니다.
중재는 30개의 주간 그룹 세션과 8개의 개인 세션으로 구성됩니다. 8명의 청소년이 한 그룹에 참여하며, 연구 기간 동안 4개의 그룹이 진행됩니다. 참가자의 부모는 9개의 그룹 세션을 가지며, 그 중 일부에는 청소년도 참여합니다. 개입 기간은 약 1년이다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받습니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두 5가지 시점(기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 2년)에 연구 설문지에 응답했습니다. 일차 반응 변수는 연구 시작과 개입 종료 사이의 BPD 증상의 변화입니다. 이차 반응 변수로는 참가자의 초기 부적응 도식, 도식 모드, 우울 및 불안 증상 등의 변화가 평가됩니다. 중재 종료 후 연구에는 1년의 추적 기간이 포함되며 중재 후 2년 동안 참가자의 의료 보고서에서 추적 데이터가 수집됩니다. 이 연구에는 질적 하위 연구도 포함됩니다.
개입 그룹은 2025~2027년 동안 수행될 예정입니다. 새 그룹은 항상 이전 그룹과 겹쳐서 시작됩니다. 1차 반응변수에 대한 결과는 2027년 말 완료될 예정이다. 전체 연구자료는 2029년 말 완료될 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Max Karukivi, MD, PhD
- 전화번호: +358 2 313 0000
- 이메일: max.karukivi@utu.fi
연구 장소
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20700
- 모병
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Max Karukivi, MD, PhD
- 전화번호: +358 0503274340
- 이메일: max.karukivi@utu.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 SCID-II 구조화된 임상 인터뷰를 통해 평가된 경계성 인격 장애에 대한 최소 세 가지 진단 기준을 충족합니다.
- 참가자와 참가자의 부모는 전체 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 참가자는 핀란드어로 연구 개입에 참여할 수 있고 핀란드어로 연구 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 현재 정신병적 증상이 있거나 심각한 자살 위험이 있습니다.
- 참가자는 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았습니다.
- 참가자의 주요 임상 진단은 약물 남용 장애이거나 약물 사용이 연구 개입에 대한 헌신을 위태롭게 할 수 있다는 것입니다.
- 참가자는 연구를 완료하는 참가자의 능력을 위태롭게 하는 다른 질병이나 증상을 가지고 있습니다.
- 참가자는 특히 경계성 인격 장애 증상을 겨냥한 다른 치료를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
평소와 같이 치료
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TAU는 일반적으로 빈도와 내용이 다양한 외래 진료소 방문으로 구성됩니다.
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실험적: 그룹 스키마 치료
그룹 도식치료 중재는 참가자를 위한 그룹 세션 30회와 개인 세션 8회, 참가자 부모를 위한 그룹 세션 9회로 구성됩니다.
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참가자의 부모를 위한 별도의 그룹 세션으로 보완되는 Farrell과 Shaw의 모델을 기반으로 한 그룹 스키마 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경계선 증상 목록 - 짧은 버전
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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젊은 스키마 설문지 약식 2 - 확장
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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스키마 모드 인벤토리
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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환자 건강 설문지-9
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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아동 및 청소년 외상 검사
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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일반불안장애-7
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Max Karukivi, MD, PhD, University of Turku
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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그룹 스키마 치료에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음