循环肿瘤DNA分析获得的遗传肿瘤谱在东部PACA多学科分子生物学会议中的贡献研究 (TARGET)
2026年7月17日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
本研究将评估液体活检在多学科分子生物学会议管理的患者中识别分子异常的诊断性能。
所考虑的金标准是实体活检。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study coordinator
- 电话号码：+33 04 92 03 14 76
- 邮箱：DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
学习地点
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-
-
Nice、法国、06189
- 招聘中
- Centre Antoine Lacassagne
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首席研究员：
- Esma SAADA-BOUZID
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接触：
- Study coordinator
- 邮箱：DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 在非治愈性背景下治疗的晚期恶性实体瘤。
- 患者有资格参加多学科分子生物学会议，并具有可用的存档肿瘤材料（冷冻或 FFPE 块，小于 5 年）或可活检的肿瘤病变。
- 性能状态为 0 或 1。
- 患者能够阅读、书写和理解法语。
- 患者已阅读信息表并签署知情同意书。
- 患者有社会保障。
排除标准：
- 过去 5 年内诊断或治疗过的既往或并发癌症，但宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌以及经过充分治疗的膀胱原位癌除外。
- 严重或不受控制的全身性疾病。
- 根据研究者的判断（地理、社会或心理因素等），使患者无法遵守研究随访和程序的任何情况。
患者被认为是弱势群体；第 L1121-5 至 L1121-8 条定义了弱势群体：
- 孕妇、产妇、哺乳期的妈妈，
- 被司法或行政决定剥夺自由的人、根据第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 条未经同意而住院且不属于第 L. 1121-8 条规定的个人，
- 出于研究以外的原因入住医疗保健或社会机构的人员，
- 成年人无法表示同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
在本研究中，纳入的患者将采集血液样本 (36 mL)。
除了对肿瘤样本（固体活检）进行常规分子分析外，还将对该血液样本进行分子分析（液体活检）。
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将抽取 36 mL 用于研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体活检与固体活检的敏感性（金标准）
大体时间：1个月
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主要终点是液体活检与固体活检的敏感性，作为检测所研究基因组中评估的基因组改变的金标准。 该面板将包含 PanoraMix 面板（125 个基因，FFPE）和 Avida（104 个基因，cpDNA）共有的 70 个基因。 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子筛选失败率
大体时间：1个月
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分子筛查的失败率（定义为由于技术故障而无法提供液体活检的遗传图谱）。
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1个月
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预测液体活检敏感性的临床因素。
大体时间：1个月
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预测液体活检敏感性的临床因素。
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1个月
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获得每次分析所需的时间
大体时间：1个月
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获得每次分析所需的时间，定义为测试处方和交付结果之间的时间。
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1个月
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液体活检与固体活检的特异性（金标准）
大体时间：1个月
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液体活检与固体活检的特异性作为在所研究的基因组中评估的基因组改变检测的金标准。
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1个月
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无法利用结果的比率
大体时间：1个月
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不可利用结果的比率，定义为不允许将每种结果技术分类为真阳性、假阳性、假阴性或真阴性的结果率。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年6月3日
研究完成 (估计的)
2027年6月3日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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