동부 PACA 다학제 분자 생물학 회의에서 순환 종양 DNA 분석을 통해 얻은 유전 종양 프로파일의 기여에 관한 연구 (TARGET)
2025년 4월 10일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne
이 연구는 MultiDisciplinary Molecular Biology Meeting에서 관리하는 환자의 분자 이상을 식별하기 위한 액체 생검의 진단 성능을 평가할 것입니다.
고려되는 최적의 표준은 고형 생검입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study coordinator
- 전화번호: +33 04 92 03 14 76
- 이메일: DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06189
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
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연락하다:
- Study coordinator
- 이메일: DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
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연락하다:
- Esma SAADA-BOUZID
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 비치료적 맥락에서 관리되는 진행 단계 악성 고형 종양.
- 이용 가능한 보관된 종양 물질(동결 또는 FFPE 블록, 5세 미만) 또는 생검 가능한 종양 병변을 가진 다학제적 분자생물학 회의에 적합한 환자.
- 성능 상태는 0 또는 1입니다.
- 환자는 프랑스어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 환자는 정보 시트를 읽고 사전 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 사회보장 혜택을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 자궁경부 상피내암, 피부의 기저세포암종 또는 편평세포암종을 제외하고 지난 5년 이내에 진단되거나 치료된 이전 또는 동시 암이고 적절하게 치료된 방광의 상피내암종.
- 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환.
- 연구자의 판단(지리적, 사회적 또는 심리적 요인 등)에 따라 환자가 연구 후속 조치 및 절차를 준수할 수 없게 만드는 모든 상태.
환자는 취약한 사람으로 간주됩니다. 취약한 사람은 L1121-5조부터 L1121-8조까지 정의되어 있습니다.
- 임산부, 분만 중인 여성, 수유 중인 산모,
- 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람, 제L. 1121-8조의 규정에 해당하지 않는 제L. 3212-1조 및 L. 3213-1조에 따라 동의 없이 입원한 개인,
- 연구 이외의 이유로 의료 기관이나 사회 기관에 입원한 사람,
- 동의할 수 없는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
이 연구를 위해 포함된 환자들은 혈액 샘플(36mL)을 채취하게 됩니다.
종양 샘플에 대해 일상적으로 수행되는 분자 분석(고형 생검) 외에도 이 혈액 샘플에 대해 분자 분석(액체 생검)이 수행됩니다.
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연구를 위해 36mL를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액체 생검과 고형 생검의 민감도(최적 표준)
기간: 1개월
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일차 종말점은 연구된 유전자 패널에서 평가된 게놈 변형을 검출하기 위한 최적의 표준으로서 액체 생검과 고체 생검의 민감도입니다. 패널은 PanoraMix 패널(125개 유전자, FFPE) 및 Avida(104개 유전자, cpDNA)에 공통적인 70개 유전자로 구성됩니다. |
1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자스크리닝 실패율
기간: 1개월
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분자 스크리닝의 실패율(기술적 실패로 인해 액체 생검에서 유전적 프로필을 제공할 수 없는 것으로 정의됨)
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1개월
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액체생검의 민감도를 예측하는 임상적 요인.
기간: 1개월
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액체생검의 민감도를 예측하는 임상적 요인.
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1개월
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각 분석을 얻는 데 필요한 시간
기간: 1개월
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각 분석을 얻는 데 필요한 시간은 테스트 처방과 결과 전달 사이의 시간으로 정의됩니다.
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1개월
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액체 생검과 고형 생검의 특이성(최적 표준)
기간: 1개월
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연구된 유전자 패널에서 평가된 게놈 변형 검출의 최적 표준인 액체 생검과 고체 생검의 특이성을 평가했습니다.
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1개월
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악용할 수 없는 결과 비율
기간: 1개월
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악용 불가능한 결과 비율은 결과의 각 기술에 대해 참양성, 거짓양성, 거짓음성 또는 참음성으로 분류를 허용하지 않는 결과의 비율로 정의됩니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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